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岗位职责:
1. 参与各类设备操作及清洁标准操作规程的编写与审阅;
2. 参与设备系统验证相关文件的编制与审核工作;
3. 协助主管完善生产工艺管理体系及相关流程建设;
4. 参与制定各项目周度或月度生产排程计划;
5. 参与项目审查,识别工艺执行中的问题并提出初步优化建议,供会议审议;
6. 修订与审核各项目批次生产记录,确保操作流程符合实际生产要求,保障流程的可行性、可操作性与安全性;
7. 参与制定关键工序或重点项目实施程序,并在现场监督执行与指导操作;
8. 参与或组织开展项目相关的培训工作;
9. 统计分析项目运行数据,为提升生产效率和稳定性提供优化建议;
10. 参与生产过程中偏差事件的调查与处理;
11. 负责本部门培训材料的准备,组织人员落实培训任务,并对培训成效进行评估;
12. 承担本部门员工绩效考核相关工作;
13. 执行每周生产管理轮值任务。

任职要求:
1. 教育背景:应用化学、化学工程或相关专业本科及以上学历;
2. 具备4年以上原料药或中间体生产工艺管理经验,担任工艺工程师岗位不少于1年,有CRO或CMO企业原料药或中间体生产管理经验者优先;
3. 掌握常见有机化学反应机理,具备丰富的反应放大过程风险识别与管控实践经验;
4. 具备较强的安全生产意识,良好的工艺过程安全判断能力;
5. 熟悉化工设备运行原理、现场单元操作、化工安全理论及现场应急处置流程;
6. 具备良好质量理念,了解质量法规、基本原则及管理流程,具备较强的过程质量风险识别能力;
7. 责任心强,具备优秀的沟通协调能力和团队管理能力;
8. 具备一定的英语读写听说能力。
2026-09-09 14:26
IP属地:浙江绍兴

职位福利

本科3-5年化学药原料药生产管理GMP认证
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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