职位详情
岗位职责:
1、调研并整理用户需求,配合完成项目URS的编制工作;
2、与设计院对接,确认设计输入条件,定期 review 设计成果,掌握设计进展;
3、牵头组织专业技术人员进行设计图纸审查,确保设计成果满足GMP、EHS、URS及相关专业技术规范;
4、具备工艺计算能力,可提出设备选型参考意见,负责PFD、P&ID文件的审核;
5、参与设备URS编写,细化技术规格书(TS),完成TS的审核与报批流程;
6、负责工程量清单的核对与审查;
7、协同承包商推进施工图深化设计;
8、协助开展施工阶段的设计变更控制与管理;
9、参与项目建设各阶段验收及最终竣工验收;
10、汇总整理相关资料,协助完成项目文件的移交与归档;
11、配合完成DQ、IQ阶段所需设计类文件的支持工作;
12、参与设备技术选型,确定成套设备及系统的技术方案;
13、完成上级交办的其他本职及授权范围内的工作任务。
任职要求:
1、具有5年以上同类型企业或相同岗位工作经验;
2、掌握API领域GMP、FDA、EHS相关法规要求;
3、熟练操作CAD、Navisworks、Project、Office等常用办公及工程软件;
4、具备较强的沟通协作能力;
5、熟知本专业相关的国家规范与行业标准。
1、调研并整理用户需求,配合完成项目URS的编制工作;
2、与设计院对接,确认设计输入条件,定期 review 设计成果,掌握设计进展;
3、牵头组织专业技术人员进行设计图纸审查,确保设计成果满足GMP、EHS、URS及相关专业技术规范;
4、具备工艺计算能力,可提出设备选型参考意见,负责PFD、P&ID文件的审核;
5、参与设备URS编写,细化技术规格书(TS),完成TS的审核与报批流程;
6、负责工程量清单的核对与审查;
7、协同承包商推进施工图深化设计;
8、协助开展施工阶段的设计变更控制与管理;
9、参与项目建设各阶段验收及最终竣工验收;
10、汇总整理相关资料,协助完成项目文件的移交与归档;
11、配合完成DQ、IQ阶段所需设计类文件的支持工作;
12、参与设备技术选型,确定成套设备及系统的技术方案;
13、完成上级交办的其他本职及授权范围内的工作任务。
任职要求:
1、具有5年以上同类型企业或相同岗位工作经验;
2、掌握API领域GMP、FDA、EHS相关法规要求;
3、熟练操作CAD、Navisworks、Project、Office等常用办公及工程软件;
4、具备较强的沟通协作能力;
5、熟知本专业相关的国家规范与行业标准。
2026-07-12 12:13
IP属地:浙江绍兴
职位福利
本科5-10年APICDMO

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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