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工作职责
1、您将负责小分子药物从化学合成研发阶段向中试或商业化生产阶段的工艺转移与技术管理工作,深入理解并掌握目标产品的生产工艺,对现有工艺流程及参数进行调整或优化,确保其满足稳定化生产的需求;
2、结合产量目标、交付周期、工艺条件及生产设备配置情况,制定切实可行的项目执行方案;
3、参与技术转移过程中工艺包的技术评审,并主导或协助完成工艺技术的放大与转移工作;深入研究实际项目的反应机理,识别在生产放大过程中的潜在风险;
4、评估工艺在可行性、安全性以及产能匹配方面的表现,开展设备选型分析;
5、参与项目审查流程,识别各项目在工艺实施中存在的技术风险,提出初步改进建议,并提交团队讨论决策;

任职要求
1、博士学历,专业方向为有机化学、药学、制药工程、化学工程、化学工艺、反应工程、精细化工等相关领域,具有化工厂、制药行业GMP体系或原料药项目实践经验者优先;
2、具备扎实的有机化学理论基础,熟练掌握传质、传热计算、动量传递和化工热力学等核心知识,熟悉多种类型有机化学反应;
3、了解常见化工设备及单元操作原理,精通反应器的设计与选型,掌握物料与能量平衡、工艺流程图(PFD)、设备工艺数据表等基本工程设计内容;
4、具备较强的沟通协调能力以及系统性分析和解决复杂问题的能力;
5、责任心强,具备良好的职业素养和团队合作意识,能适应高强度工作环境,胜任高挑战性任务;
6、具备优秀的英语听说读写能力;
7、熟练操作ChemDraw、AutoCAD、Visio等专业工具软件;

您将获得的培训
1、涵盖化工设备运行原理、现场各类单元操作、化工过程安全理论及突发事件应急处置流程的专业培训;
2、系统学习GMP生产管理体系,掌握质量法规、质量管理原则与流程,培养工艺过程中的质量风险识别能力;
3、深入学习各类有机化学反应机理,积累有机反应在放大生产中的操作风险识别、管理经验及控制策略;
4、掌握热安全评估方法,能够准确解读RC1、DSC、ARC等热分析数据报告;

职业发展路径
1、技术转移管理方向:承担项目工艺转移的统筹工作,衔接研发与生产环节;
2、生产管理方向:主导生产运行管理及工艺放大实施;
3、内部横向发展机会:可拓展至EHS工程师、质量体系管理等相关职能岗位。
2026-07-21 14:34
IP属地:浙江绍兴

职位福利

博士经验不限药品工艺化学药新药合成工艺
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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