职位详情
工作职责
1、您将负责小分子药物从化学合成研发阶段向中试或商业化生产阶段的工艺转移与技术管理,深入理解并掌握目标产品的生产工艺,对现有工艺流程及参数进行调整或优化,确保其满足稳定化生产的需求;
2、结合产量目标、交付周期、工艺条件及生产设备配置情况,制定切实可行的项目执行方案;
3、参与技术转移相关工艺文件包的审核,主导或协助完成工艺技术的放大与转移工作,深入研究实际项目的反应机理,识别在生产放大过程中可能出现的技术风险;
4、评估工艺路线的可行性、安全性以及产能匹配度,开展设备选型分析;
5、参与项目评审过程,识别各项目在工艺实施中的潜在风险,并提出初步改进建议,供团队讨论决策;
任职要求
1、博士学历,专业方向为有机化学、药学、制药工程、化学工程、化学工艺、反应工程、精细化工等相关领域,具有化工厂、制药行业GMP体系或原料药项目实践经验者优先;
2、具备扎实的有机化学理论基础,熟练掌握传质、传热、动量传递、化工热力学等核心知识,熟悉常见有机反应类型及其特点;
3、了解常用化工设备及典型单元操作原理,精通反应器的设计与选型,掌握物料与能量平衡、工艺流程图(PFD)、设备数据表等基础工艺设计内容;
4、具备良好的沟通协调能力以及独立分析和解决复杂问题的能力;
5、责任心强,具备敬业精神和团队合作意识,能适应高强度工作环境,胜任高挑战性任务;
6、具备较强的英语听说读写能力;
7、熟练操作Chemdraw、AutoCAD、Visio等专业工具软件;
您将获得的培训
1、涵盖化工设备运行原理、现场单元操作实践、化工过程安全理论及突发事件应急处置流程的系统培训;
2、完成GMP生产管理体系学习,掌握质量法规、质量管理原则与流程,具备生产过程中质量风险识别与评估能力;
3、深入学习各类有机化学反应机理,积累反应放大过程中的操作风险识别经验,掌握相应的风险控制策略与应对措施;
4、接受热安全评价专项培训,能够准确解读RC1、DSC、ARC等热分析测试报告;
职业发展
1、技术转移管理方向,承担项目转移全过程管理,衔接研发端与生产端的技术对接;
2、生产管理方向,主导生产线运行及工艺放大实施;
3、公司内部其他关联岗位发展路径,如EHS工程师、质量体系管理岗等。
1、您将负责小分子药物从化学合成研发阶段向中试或商业化生产阶段的工艺转移与技术管理,深入理解并掌握目标产品的生产工艺,对现有工艺流程及参数进行调整或优化,确保其满足稳定化生产的需求;
2、结合产量目标、交付周期、工艺条件及生产设备配置情况,制定切实可行的项目执行方案;
3、参与技术转移相关工艺文件包的审核,主导或协助完成工艺技术的放大与转移工作,深入研究实际项目的反应机理,识别在生产放大过程中可能出现的技术风险;
4、评估工艺路线的可行性、安全性以及产能匹配度,开展设备选型分析;
5、参与项目评审过程,识别各项目在工艺实施中的潜在风险,并提出初步改进建议,供团队讨论决策;
任职要求
1、博士学历,专业方向为有机化学、药学、制药工程、化学工程、化学工艺、反应工程、精细化工等相关领域,具有化工厂、制药行业GMP体系或原料药项目实践经验者优先;
2、具备扎实的有机化学理论基础,熟练掌握传质、传热、动量传递、化工热力学等核心知识,熟悉常见有机反应类型及其特点;
3、了解常用化工设备及典型单元操作原理,精通反应器的设计与选型,掌握物料与能量平衡、工艺流程图(PFD)、设备数据表等基础工艺设计内容;
4、具备良好的沟通协调能力以及独立分析和解决复杂问题的能力;
5、责任心强,具备敬业精神和团队合作意识,能适应高强度工作环境,胜任高挑战性任务;
6、具备较强的英语听说读写能力;
7、熟练操作Chemdraw、AutoCAD、Visio等专业工具软件;
您将获得的培训
1、涵盖化工设备运行原理、现场单元操作实践、化工过程安全理论及突发事件应急处置流程的系统培训;
2、完成GMP生产管理体系学习,掌握质量法规、质量管理原则与流程,具备生产过程中质量风险识别与评估能力;
3、深入学习各类有机化学反应机理,积累反应放大过程中的操作风险识别经验,掌握相应的风险控制策略与应对措施;
4、接受热安全评价专项培训,能够准确解读RC1、DSC、ARC等热分析测试报告;
职业发展
1、技术转移管理方向,承担项目转移全过程管理,衔接研发端与生产端的技术对接;
2、生产管理方向,主导生产线运行及工艺放大实施;
3、公司内部其他关联岗位发展路径,如EHS工程师、质量体系管理岗等。
2026-07-31 15:09
IP属地:浙江绍兴
职位福利
博士经验不限药品工艺新药合成工艺原料药工艺技术转移

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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