济南·历城区
职位详情
岗位职责：
1、落实生产计划，组织人员按规范开展生产，控制成本指标，保障产品成品率；
2、管理生产现场，合理规划区域布局，确保生产流程严格遵循SOP执行，关键工艺参数精准管控；
3、负责设备与安全管理，监督设备维护计划实施，保障运行效率与安全生产条件；
4、协助车间主任优化团队结构，推动技术骨干的培养与发展；
5、持续导入新工具与新方法，提升制剂合规化生产与精益管理水平。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、化工、制药、机械等相关专业背景，具备5年以上注射剂生产及车间管理经验；
2、熟练掌握制剂车间核心设备的操作与保养，熟悉生物制剂生产工艺、设备原理及无菌操作技术，了解从实验室小试到规模化生产的转化过程及相关项目申报要求；
3、深刻理解GMP管理体系与注册申报流程，熟知国家药品法规、GMP规范以及药品设备、安全环保相关法律法规；
4、具有国际认证参与经历、先进药机管理实践，或参与过新建、改造制剂生产线项目者优先考虑。
1、落实生产计划，组织人员按规范开展生产，控制成本指标，保障产品成品率；
2、管理生产现场，合理规划区域布局，确保生产流程严格遵循SOP执行，关键工艺参数精准管控；
3、负责设备与安全管理，监督设备维护计划实施，保障运行效率与安全生产条件；
4、协助车间主任优化团队结构，推动技术骨干的培养与发展；
5、持续导入新工具与新方法，提升制剂合规化生产与精益管理水平。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、化工、制药、机械等相关专业背景，具备5年以上注射剂生产及车间管理经验；
2、熟练掌握制剂车间核心设备的操作与保养，熟悉生物制剂生产工艺、设备原理及无菌操作技术，了解从实验室小试到规模化生产的转化过程及相关项目申报要求；
3、深刻理解GMP管理体系与注册申报流程，熟知国家药品法规、GMP规范以及药品设备、安全环保相关法律法规；
4、具有国际认证参与经历、先进药机管理实践，或参与过新建、改造制剂生产线项目者优先考虑。
2026-05-22 15:20
IP属地：山东济南
职位福利
本科5-10年现场管理无菌技术设备管理
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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