济南·历城区
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工作职责：
1. 生产管理：制定并分解车间生产计划，依据计划科学调配人员与设备资源，保障无菌注射剂生产任务按时、保质、保量完成；持续优化生产工艺流程，提升生产效能，控制生产成本。
2. 质量管理：严格执行无菌注射剂生产全过程的质量管控，确保符合GMP规范要求；健全车间质量管理体系，定期开展质量审查与数据分析，快速识别并解决质量异常问题。
3. 团队管理：统筹车间团队的日常管理，组织实施人员培训、绩效评估与激励机制，增强团队协作力与执行效率；推动车间内部及跨部门间的高效协同，确保生产运行顺畅。
4. 合规与文件管理：负责审核及维护生产相关文件资料，包括标准操作规程、批生产记录等；保证文件内容准确、完整且具备可追溯性，为质量审计与生产复盘提供有效支持。
任职资格：
1. 教育背景：药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：5年以上制药行业从业经历，其中至少3年从事无菌注射剂车间管理工作；精通无菌制剂生产工艺与设备运行，具备丰富的GMP认证准备及迎检经验。
3. 专业技能：熟悉无菌注射剂生产关键控制点与质量管理方法，掌握无菌操作规范及环境监控技术；具备设备常见故障判断与基础维修能力，能熟练操作各类生产管理信息系统。
4. 管理能力：具有较强的团队组织与协调能力，能够高效统筹车间各项生产活动；具备突出的应变与问题处理能力，可妥善应对生产过程中的突发状况。
5. 综合素质：作风踏实严谨，责任心强，具备良好的职业操守和安全生产意识；学习能力强，能够及时跟进并掌握行业新工艺、新技术及相关法规动态。
1. 生产管理：制定并分解车间生产计划，依据计划科学调配人员与设备资源，保障无菌注射剂生产任务按时、保质、保量完成；持续优化生产工艺流程，提升生产效能，控制生产成本。
2. 质量管理：严格执行无菌注射剂生产全过程的质量管控，确保符合GMP规范要求；健全车间质量管理体系，定期开展质量审查与数据分析，快速识别并解决质量异常问题。
3. 团队管理：统筹车间团队的日常管理，组织实施人员培训、绩效评估与激励机制，增强团队协作力与执行效率；推动车间内部及跨部门间的高效协同，确保生产运行顺畅。
4. 合规与文件管理：负责审核及维护生产相关文件资料，包括标准操作规程、批生产记录等；保证文件内容准确、完整且具备可追溯性，为质量审计与生产复盘提供有效支持。
任职资格：
1. 教育背景：药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：5年以上制药行业从业经历，其中至少3年从事无菌注射剂车间管理工作；精通无菌制剂生产工艺与设备运行，具备丰富的GMP认证准备及迎检经验。
3. 专业技能：熟悉无菌注射剂生产关键控制点与质量管理方法，掌握无菌操作规范及环境监控技术；具备设备常见故障判断与基础维修能力，能熟练操作各类生产管理信息系统。
4. 管理能力：具有较强的团队组织与协调能力，能够高效统筹车间各项生产活动；具备突出的应变与问题处理能力，可妥善应对生产过程中的突发状况。
5. 综合素质：作风踏实严谨，责任心强，具备良好的职业操守和安全生产意识；学习能力强，能够及时跟进并掌握行业新工艺、新技术及相关法规动态。
2026-05-21 12:49
IP属地：山东济南
职位福利
本科5-10年生产计划管理现场管理质量管理药品制剂生产工艺GMP
齐鲁制药有限公司
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