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岗位职责:
1. 生产规划与执行:根据公司战略目标及生产计划,制定新剂型车间的生产实施方案,科学配置人力与物资资源,确保新剂型产品按期完成生产任务。实时跟进生产进度,快速响应并处理生产过程中出现的各类问题,保障生产运行高效有序。
2. 技术创新与工艺优化:深度参与新剂型研发成果的产业化转化,协同研发团队实现实验室技术向规模化生产的平稳过渡。持续开展工艺改进与技术创新,提升产品质量稳定性与生产效能,有效控制生产成本。
3. 质量管理:建立健全新剂型车间质量管理体系,严格执行药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规要求,全面监控生产各环节质量风险,确保产品质量合规可控。
4. 团队管理:负责车间团队的组织与建设,组织实施人员培训、绩效评估与激励机制,增强团队协作力与执行力;推动车间内部及跨部门间的高效协同,保障生产流程顺畅衔接。
5. 合规管理,文件与记录管理:审核并维护车间各类生产文件,包括标准操作规程、批生产记录等,确保文件内容准确、完整且具备可追溯性,为质量审计与生产复盘提供可靠依据。

任职要求:
1. 教育背景:药学、制药工程、化学工程等相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验:具备5年以上制药行业从业经历,其中至少3年从事新剂型生产管理工作;熟悉新剂型从研发到生产的全流程,有成功实现新剂型产品产业化落地经验者优先考虑。
3. 专业技能:精通新剂型生产工艺及质量控制关键点,了解相关设备的操作与日常维护;具备扎实的工艺开发与优化能力,能独立解决生产中的复杂技术问题;熟悉GMP法规体系,拥有内部审核员资质者优先。
4. 管理能力:具备出色的团队领导与跨部门协调能力,能够高效组织车间生产运作;具有较强的计划制定与落地执行能力,可统筹推进生产计划与长期发展规划;面对突发状况具备良好的应急处置与决策能力。
5. 综合素质:工作态度端正,作风严谨细致,责任心强,恪守职业操守;具备持续学习意愿与创新思维,能及时跟进医药行业新技术发展与政策变化;富有团队精神,乐于协作共进。
2026-05-23 13:55
IP属地:山东济南

职位福利

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