济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1. 配合车间主任制定详尽的月度及周度生产作业计划，并跟进落实，确保生产任务按时按量达成。
2. 全面监控ADC生产关键环节，保证各工序严格遵循批准的工艺流程和标准操作规范执行。
3. 主导生产过程中的核心操作，针对现场突发异常能迅速作出准确判断与决策，及时启动偏差处理机制，组织相关调查并推动纠正与预防措施落地。
4. 审核生产及相关辅助记录的及时性、准确性与完整性，确保符合数据完整性管理要求。
5. 推行合规化生产，牵头开展车间内部自查，积极应对各类外部审计与检查，并组织落实审计发现问题的整改工作。
6. 与质量保证、质量控制团队保持高效协作，共同处理生产中出现的质量问题，对可能影响产品质量的偏差、变更或超标结果进行调查与跟踪。
7. 联动技术部及其他相关部门，推进新产品、新工艺从研发到生产的平稳转移，参与工艺验证工作的具体实施。
8. 持续推动生产流程优化，通过引入新技术、新方法或改进现有流程，提升生产效率、产品收率及质量稳定性，同时有效管控生产成本。
9. 负责生产所需物料及耗材的需求规划与管理工作，协助完成生产预算控制。
10. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物技术、生物制药、化学工程、药学等相关专业背景，具有5年以上生物制药（特别是ADC或单抗）生产现场管理经验。
2. 熟悉ADC药物生产工艺及关键质量控制节点，具备成功通过官方审计经历者优先考虑。
3. 精通GMP及相关药品法规要求，掌握ADC偶联、纯化等关键单元操作流程。
4. 熟练使用办公软件及生产管理信息系统。
5. 具备强烈的责任意识、严谨细致的工作作风，优秀的分析解决问题能力、抗压能力，以及良好的计划统筹、沟通协调和团队管理能力。
1. 配合车间主任制定详尽的月度及周度生产作业计划，并跟进落实，确保生产任务按时按量达成。
2. 全面监控ADC生产关键环节，保证各工序严格遵循批准的工艺流程和标准操作规范执行。
3. 主导生产过程中的核心操作，针对现场突发异常能迅速作出准确判断与决策，及时启动偏差处理机制，组织相关调查并推动纠正与预防措施落地。
4. 审核生产及相关辅助记录的及时性、准确性与完整性，确保符合数据完整性管理要求。
5. 推行合规化生产，牵头开展车间内部自查，积极应对各类外部审计与检查，并组织落实审计发现问题的整改工作。
6. 与质量保证、质量控制团队保持高效协作，共同处理生产中出现的质量问题，对可能影响产品质量的偏差、变更或超标结果进行调查与跟踪。
7. 联动技术部及其他相关部门，推进新产品、新工艺从研发到生产的平稳转移，参与工艺验证工作的具体实施。
8. 持续推动生产流程优化，通过引入新技术、新方法或改进现有流程，提升生产效率、产品收率及质量稳定性，同时有效管控生产成本。
9. 负责生产所需物料及耗材的需求规划与管理工作，协助完成生产预算控制。
10. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物技术、生物制药、化学工程、药学等相关专业背景，具有5年以上生物制药（特别是ADC或单抗）生产现场管理经验。
2. 熟悉ADC药物生产工艺及关键质量控制节点，具备成功通过官方审计经历者优先考虑。
3. 精通GMP及相关药品法规要求，掌握ADC偶联、纯化等关键单元操作流程。
4. 熟练使用办公软件及生产管理信息系统。
5. 具备强烈的责任意识、严谨细致的工作作风，优秀的分析解决问题能力、抗压能力，以及良好的计划统筹、沟通协调和团队管理能力。
2026-07-07 13:57
IP属地：山东济南
职位福利
本科5-10年生产计划管理现场管理成本管理
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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