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岗位职责:
1. 生产管理:制定并分解车间生产计划,依据计划科学调配人员与设备资源,确保无菌注射剂生产任务按时、保质、保量完成;持续优化生产工艺流程,提升生产效率,控制并降低制造成本。
2. 质量管理:严格执行无菌注射剂生产全过程的质量监控,确保符合GMP规范要求;健全车间质量管控体系,定期开展质量审查与数据分析,快速识别并处理质量异常问题。
3. 团队管理:全面负责车间团队的组织与建设,组织实施人员培训、绩效评估与激励机制,增强团队协作力与执行效率;推动车间内部及跨部门间的高效沟通与协同,保障生产运行顺畅。
4. 合规与文件管理:审核和维护生产相关技术文件,包括标准操作规程、批生产记录等;确保各类文件内容准确、完整且具备可追溯性,为生产与质量审计提供有效支持。

任职要求:
1. 教育背景:药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验:5年以上制药行业从业经历,其中至少3年从事无菌注射剂生产车间管理;精通无菌制剂生产工艺与设备运行,具备丰富的GMP认证准备及迎检实践经验。
3. 专业技能:熟悉无菌注射剂生产关键控制点及质量保障措施,掌握无菌操作规范与环境监控技术;具备设备常见故障判断与基础维修能力,能熟练操作相关生产管理系统软件。
4. 管理能力:具有较强的团队领导力和跨部门协调能力,能够高效组织车间各项生产活动;具备突出的应变与问题解决能力,可妥善处理生产过程中的突发事件。
5. 综合素质:工作态度认真细致,责任心强,遵守职业操守,具备良好的安全意识;学习能力强,能及时跟进并掌握行业新技术发展与法规更新动态。
2026-05-10 13:04
IP属地:山东济南

职位福利

本科5-10年质量管理安全管理生产计划管理
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齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
鱼泡安全保障
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