济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、生产计划执行：依据月度生产安排下达生产指令，组织人员按规范开展生产作业；围绕车间成本控制目标，确保产品成品率达标。
2、生产现场管理：合理划分责任区域，保障现场环境满足不同洁净等级标准；严格遵循工艺SOP实施生产流程管控；落实中控核查机制，把控关键工艺参数；按岗位需求配置人员，提升执行效率。
3、设备管理：依据设备维保规定，监督主机手按计划完成检修任务；按备件更换周期维护车间备品备件的安全库存；依据设备额定运行速度，保障设备开机效率。
4、车间SHE与质量管理：落实所辖工段及班组的SHE与质量管理工作；协同推进SHE、GMP相关培训，增强员工意识与专业能力。
5、人才队伍建设：协助车间主任优化团队人才结构；推动人员培训与团队协作发展；传承企业价值观，营造积极向上的工作氛围。
6、创新优化：关注行业法规动态，跟踪专业技术发展趋势，参与外部技术交流与合作，推动新工具、新方法的引入与实施落地。
任职要求:
1. 药学、生物、化工等相关专业本科及以上学历，具备8年以上生物制药或无菌注射剂生产管理经验。
2. 熟悉无菌制剂生产线（如西林瓶/预充针灌装线、冻干机、配液系统、灭菌柜等）的设备原理与操作流程。
3. 精通GMP、SHE及FDA/EMA等法规要求，深入理解无菌工艺；具备出色的现场管理能力和问题分析解决能力，可独立应对生产偏差。
4. 有多个GMP认证或FDA检查经历者优先，具备新建厂房或设备确认（FAT/SAT/PQ）经验者优先，具有大型生物药企业工作经验者优先。
1、生产计划执行：依据月度生产安排下达生产指令，组织人员按规范开展生产作业；围绕车间成本控制目标，确保产品成品率达标。
2、生产现场管理：合理划分责任区域，保障现场环境满足不同洁净等级标准；严格遵循工艺SOP实施生产流程管控；落实中控核查机制，把控关键工艺参数；按岗位需求配置人员，提升执行效率。
3、设备管理：依据设备维保规定，监督主机手按计划完成检修任务；按备件更换周期维护车间备品备件的安全库存；依据设备额定运行速度，保障设备开机效率。
4、车间SHE与质量管理：落实所辖工段及班组的SHE与质量管理工作；协同推进SHE、GMP相关培训，增强员工意识与专业能力。
5、人才队伍建设：协助车间主任优化团队人才结构；推动人员培训与团队协作发展；传承企业价值观，营造积极向上的工作氛围。
6、创新优化：关注行业法规动态，跟踪专业技术发展趋势，参与外部技术交流与合作，推动新工具、新方法的引入与实施落地。
任职要求:
1. 药学、生物、化工等相关专业本科及以上学历，具备8年以上生物制药或无菌注射剂生产管理经验。
2. 熟悉无菌制剂生产线（如西林瓶/预充针灌装线、冻干机、配液系统、灭菌柜等）的设备原理与操作流程。
3. 精通GMP、SHE及FDA/EMA等法规要求，深入理解无菌工艺；具备出色的现场管理能力和问题分析解决能力，可独立应对生产偏差。
4. 有多个GMP认证或FDA检查经历者优先，具备新建厂房或设备确认（FAT/SAT/PQ）经验者优先，具有大型生物药企业工作经验者优先。
2026-07-07 12:32
IP属地：山东济南
职位福利
本科5-10年成本管理现场管理生产计划管理
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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