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工作职责:
1. 依据《中国药典》(如通则1101无菌检查法)、USP〈71〉、EP 2.6.1等相关法规标准,开展无菌检测工作,确保操作过程符合无菌要求。
2. 按照GMP附录1规定,对无菌检验环境进行微生物监控,包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等指标的日常监测。
3. 执行培养基的适用性测试,确保其满足检验使用要求。
4. 准确填写各类检验原始记录(如《无菌检验原始记录》),保证数据的真实性、完整性及可追溯性。
5. 参与无菌检验方法的方法学验证工作,包括无菌检查方法适用性试验的实施。

任职资格:
本科及以上学历,专业须为相关学科领域
需具备在已上市药品生产企业从事无菌检测工作满3年以上的实际经验
2026-06-06 12:32
IP属地:安徽滁州

职位福利

本科3-5年
企业发布信息图
九华华源药业股份有限公司
不需要融资 · 100-499人
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