滁州·琅琊区
职位详情
工作职责:
1.依据《中国药典》（如通则1101无菌检查法）、USP〈71〉、EP2.6.1等相关标准，开展无菌检验工作，确保操作过程符合无菌要求。
2.对无菌检验区域的洁净环境进行监控，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等指标，满足GMP附录1的规定。
3.承担培养基适用性测试的相关工作，确保培养基质量符合检验需求。
4.准确填写检验原始记录（如《无菌检验原始记录》），保证数据的真实性、完整性及可追溯性。
5.参与无菌检验方法的方法学验证，包括无菌检验方法适用性试验的实施。
任职资格:
本科及以上学历，药学或相关专业背景；
在药品生产企业从事无菌检测工作满3年以上，且工作经验连续、有效。
1.依据《中国药典》（如通则1101无菌检查法）、USP〈71〉、EP2.6.1等相关标准，开展无菌检验工作，确保操作过程符合无菌要求。
2.对无菌检验区域的洁净环境进行监控，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等指标，满足GMP附录1的规定。
3.承担培养基适用性测试的相关工作，确保培养基质量符合检验需求。
4.准确填写检验原始记录（如《无菌检验原始记录》），保证数据的真实性、完整性及可追溯性。
5.参与无菌检验方法的方法学验证，包括无菌检验方法适用性试验的实施。
任职资格:
本科及以上学历，药学或相关专业背景；
在药品生产企业从事无菌检测工作满3年以上，且工作经验连续、有效。
2026-05-20 12:22
IP属地：安徽滁州
职位福利
本科3-5年
九华华源药业股份有限公司
不需要融资 · 100-499人
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