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工作职责:
1.依据《中国药典》(包括通则1101无菌检查法、1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法)、USP〈71〉、EP2.6.1等相关标准,开展无菌检测工作,确保操作过程符合无污染要求。
2.对无菌检测区域的环境洁净度进行监控(含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等),满足GMP附录1的相关规定;
3.承担培养基适用性测试的实施与确认。
4.准确填写检验原始记录,保证数据的真实性、完整性及可追溯性。
5.参与方法学验证工作,包括无菌检查方法适用性试验和微生物限度检查方法适用性试验。

任职资格:
1、具备本科或以上学位,专业为药学或相关领域
2、具有三年以上微生物QC岗位工作经验
2026-07-09 14:27
IP属地:安徽滁州

职位福利

本科3-5年
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九华华源药业股份有限公司
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