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工作职责:
1. 根据《中国药典》(包括通则1101无菌检查法、1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法)、USP〈71〉、EP 2.6.1等相关标准,开展无菌检测工作,确保操作过程符合无污染要求。
2. 对无菌检验区域的环境洁净度进行监控(含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等),满足GMP附录1的规定。
3. 承担培养基适用性测试的实施与确认。
4. 准确填写检验原始记录,保障数据的真实性、完整性及可追溯性。
5. 参与方法学验证工作,包括无菌检查方法适用性试验和微生物限度检查方法适用性试验。

任职资格:
1. 具备本科或以上学历,药学或相关专业背景
2. 拥有三年以上微生物QC岗位工作经验
2026-10-20 14:01
IP属地:安徽滁州

职位福利

本科3-5年
企业发布信息图
九华华源药业股份有限公司
不需要融资 · 100-499人
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