广州·南沙区
职位详情
1. 组织并带领团队开展原材料、半成品及成品的检验与包装作业；
2. 负责检验仪器与设备的日常管理，建立并维护相关台账信息；
3. 负责质量管理体系文件及质量记录的管控、归档、保存与处置工作；
4. 主导编制、更新质量体系管理文件、检验管理制度、操作规程、岗位SOP及质量标准；
5. 协同生产与研发部门完成工艺验证及新产品测试相关工作；
6. 组织实施公司内审、管理评审、飞行检查及外部体系审核等考核任务；
7. 组织开展公司及本部门的培训工作，确保人员具备相应的知识与技能；
8. 牵头对出现的质量问题及质量事故产品进行追溯分析；
9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，有注册申报、技术管理或体系管理相关经验，生物医学工程、生物技术、医疗器械、药学等相关专业优先；
2. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及ISO 13485等法规要求；
3. 具备领导部门开展质量检验、质量管理及体系审核工作的能力；
4. 具备较强的责任心与进取意识，工作细致严谨；
5. 具备良好的沟通协调能力与团队协作精神。
2. 负责检验仪器与设备的日常管理，建立并维护相关台账信息；
3. 负责质量管理体系文件及质量记录的管控、归档、保存与处置工作；
4. 主导编制、更新质量体系管理文件、检验管理制度、操作规程、岗位SOP及质量标准；
5. 协同生产与研发部门完成工艺验证及新产品测试相关工作；
6. 组织实施公司内审、管理评审、飞行检查及外部体系审核等考核任务；
7. 组织开展公司及本部门的培训工作，确保人员具备相应的知识与技能；
8. 牵头对出现的质量问题及质量事故产品进行追溯分析；
9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，有注册申报、技术管理或体系管理相关经验，生物医学工程、生物技术、医疗器械、药学等相关专业优先；
2. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及ISO 13485等法规要求；
3. 具备领导部门开展质量检验、质量管理及体系审核工作的能力；
4. 具备较强的责任心与进取意识，工作细致严谨；
5. 具备良好的沟通协调能力与团队协作精神。
2026-07-07 13:46
IP属地：广东广州
职位福利
大专3-5年QA熟悉GMP相关规定体外诊断试剂有内审员证
百盛（广州）生物制品有限公司
A轮 · 100-499人
鱼泡安全保障
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广州
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