广州·南沙区
职位详情
1. 组织并带领团队开展原材料、半成品及成品的检验与包装作业；
2. 负责检验仪器与设备的日常管理，建立并维护相关台账信息；
3. 负责质量管理体系文件及质量记录的管控、归档、保存与处置工作；
4. 主导编制、更新质量体系管理文件、检验管理制度、操作规程、岗位SOP及质量标准；
5. 协同生产与研发部门完成工艺验证及新产品测试相关工作；
6. 组织实施公司内审、管理评审、飞行检查及外部体系审核等考核任务；
7. 组织开展公司及本部门的培训工作，确保人员具备相应的知识与技能；
8. 牵头对出现的质量问题及质量事故产品进行追溯分析；
9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，有注册申报、技术管理或体系管理相关经验，生物医学工程、生物技术、医疗器械、药学等相关专业优先；
2. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及ISO 13485等法规要求；
3. 具备领导部门开展质量检验、质量管理及体系审核工作的能力；
4. 具备较强的责任心与进取意识，工作细致严谨；
5. 具备良好的沟通协调能力与团队协作精神。
2. 负责检验仪器与设备的日常管理，建立并维护相关台账信息；
3. 负责质量管理体系文件及质量记录的管控、归档、保存与处置工作；
4. 主导编制、更新质量体系管理文件、检验管理制度、操作规程、岗位SOP及质量标准；
5. 协同生产与研发部门完成工艺验证及新产品测试相关工作；
6. 组织实施公司内审、管理评审、飞行检查及外部体系审核等考核任务；
7. 组织开展公司及本部门的培训工作，确保人员具备相应的知识与技能；
8. 牵头对出现的质量问题及质量事故产品进行追溯分析；
9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，有注册申报、技术管理或体系管理相关经验，生物医学工程、生物技术、医疗器械、药学等相关专业优先；
2. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及ISO 13485等法规要求；
3. 具备领导部门开展质量检验、质量管理及体系审核工作的能力；
4. 具备较强的责任心与进取意识，工作细致严谨；
5. 具备良好的沟通协调能力与团队协作精神。
2026-08-21 13:03
IP属地：广东广州
职位福利
大专3-5年QA熟悉GMP相关规定体外诊断试剂有内审员证
百盛（广州）生物制品有限公司
A轮 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
1.8-3.5万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科熟悉GMP相关规定对工作有热度硬件系统有医疗器械注册经验生产工艺影像类有项目管理经验QA普通手术器械电子软件光学机械声学
广州 南沙区
1.5-3万元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科普通手术器械熟悉GMP相关规定生物医学工程临床医学有内审员证有医疗器械注册经验生产工艺有项目管理经验
广州 越秀区
4000-6000元/月
医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理1-3年大专有项目管理经验熟悉GMP相关规定临床医学药学结构
广州 天河区 员村
收藏职位
