厦门·海沧区
职位详情
岗位职责：
1. 负责质量文件的更新与维护，管理质量档案，编写质量监控规程，确保符合国际国内体系规范及企业内部管理制度；
2. 协助上级完成客户对企业进行的现场审计相关事务的对接与准备；
3. 监督物料进厂及使用过程中的质量检验工作；
4. 依据ISO13485体系标准，持续维护并优化质量管理体系，确保其有效运行；
5. 组织实施供应商与客户资质的审查评估，并建立相应档案进行归档管理；
6. 处理客户反馈的质量问题，推动整改方案的执行与跟踪验证；
7. 参与新产品研发阶段的质量管控，保障开发流程符合质量管理要求；
8. 组织开展质量体系相关的培训工作，提升员工质量意识。
任职要求：
1. 具备专科及以上学历，专业方向为质量管理、生物医学工程或医疗器械相关领域；
2. 拥有至少一年在医疗器械或医药制造行业QA岗位的实际工作经验；
3. 熟悉ISO13485质量管理体系的基本要求与实施要点；
4. 具备较强的执行力、沟通协调能力与组织管理能力，注重工作成果输出；
5. 具有良好的团队协作意识和职业素养。
1. 负责质量文件的更新与维护，管理质量档案，编写质量监控规程，确保符合国际国内体系规范及企业内部管理制度；
2. 协助上级完成客户对企业进行的现场审计相关事务的对接与准备；
3. 监督物料进厂及使用过程中的质量检验工作；
4. 依据ISO13485体系标准，持续维护并优化质量管理体系，确保其有效运行；
5. 组织实施供应商与客户资质的审查评估，并建立相应档案进行归档管理；
6. 处理客户反馈的质量问题，推动整改方案的执行与跟踪验证；
7. 参与新产品研发阶段的质量管控，保障开发流程符合质量管理要求；
8. 组织开展质量体系相关的培训工作，提升员工质量意识。
任职要求：
1. 具备专科及以上学历，专业方向为质量管理、生物医学工程或医疗器械相关领域；
2. 拥有至少一年在医疗器械或医药制造行业QA岗位的实际工作经验；
3. 熟悉ISO13485质量管理体系的基本要求与实施要点；
4. 具备较强的执行力、沟通协调能力与组织管理能力，注重工作成果输出；
5. 具有良好的团队协作意识和职业素养。
2026-06-22 12:22
IP属地：福建厦门
职位福利
本科1-3年生产制造型文件iso13485
杰美特涂层科技（厦门）有限公司
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