
设备工程师
【工作内容】
机房组长:
1.统筹管理机房7×24小时值班团队,监督日常巡检、实时监控、值班规范执行,并负责排班与调班安排;
2.组织编制并审核机房年度维护计划、设备维护及维修记录文档;
3.组织开展机房人员技能培训,涵盖应急处置流程与故障应对能力,并实施技能评估考核;
4.保障机房内暖通、电气、弱电、消防等系统设备的稳定运行;
5.推进机房专项工程及零星施工的实施进度,并参与工程质量验收;
6.主导机房故障与突发事件的响应处理、技术支持及事后分析复盘;
7.编制和完善机房相关SOP、MOP、EOP操作规程
基地机房:
1.负责编制与审核机楼年度维护计划、维护保养及维修记录资料;
2.检查机楼内运营商驻场人员的巡检执行质量与值班纪律情况;
3.确保机楼内暖通、电力、弱电、消防等关键设施的正常运转;
4.跟进机房内专项工程及临时施工项目的进度,并组织验收工作;
5.牵头处理机楼内各类故障与事件,提供技术支撑并完成故障复盘分析;
6.制定和优化机楼相关SOP、MOP、EOP操作指导文件;
7.协同推进集群范围内其他专项任务的落地执行
【岗位要求】
1、工作年限:具备3年以上相关工作经验
2、行业经验:具有2年以上数据中心基础设施运维经历,有担任值班长或主管职务者优先
【岗位地点】
1、杭州市余杭区南湖科创大道之江实验室新园区
2、杭州市余杭区文一西路阿里巴巴西溪园区
纯水处理设备技术工程师
5000-8000元/月
设备工程师
纯水处理设备技术工程师5-8k
1.能熟悉反渗透水处理设备,双级反渗透水处理
设备EDI设备能独立安装调试,
熟悉水处理工艺、设备的安装调试
2、负责对公司水处理项目进行技术支持
3、需要有一年以上工作经验。
设备维修保养工程师 设备维修养护工程师
设备工程师
5000-8000元/月
设备工程师1-3年大专及以上
岗位职责:
1.负责GMP厂房设施和生产检测设备的巡检、维护、保养;
2.负责制订年度设备保养计划(净化空调及纯化水设备的日常维护保养)及各部门设备的报修处理;
3.负责新设备到厂开箱验收,设备及设施台账的更新维护,设备调拨协调及记录归档;
4.负责计量设备和器具的定期校准和送检;严格执行检定规程,做好检修记录并妥善保管;负责各部门就计量器具方面的工作协调及信息沟通;
5.负责每月温湿度记录的核查;
6.负责设备IQOQPQ验证;
7.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.机电一体化或电气相关专业,有电工上岗证优先,有GMP车间新建经验优先;
2.熟练掌握相关办公软件,责任心强,有良好的沟通能力。
工作地点
杭州市龙船坞路157号3幢5层
急招扎钢设备安装工程技术人员
1.5-2万元/月
设备工程师5-10年高中及以上
急招扎钢厂设备安装工程师及技术人员,要求5年以上工作经验优先,责任心强,身体健康,高中以上学历,懂施工图,年龄35-55岁,工资面议。
吹塑工艺工程师
8000-11000元/月
其他生产营运人员月结1-3年学历不限注塑机调试注塑机保养/修理
1、需具备初中及以上学历,有2年以上化妆品包材、PET相关领域工作经验,熟练掌握吹瓶机的操作、调试、维护与维修,熟悉半自动及全自动吹瓶机的运行原理,具备较强的生产管控与现场管理能力,了解吹塑设备及塑料材料特性,能严格执行产品质量标准
2、具有良好的职业操守和个人素质,工作细致、踏实,责任心强
3、听从工作安排,能够及时应对并解决生产过程中出现的突发问题
PE工程师
1.5-2万元/月
工艺工程师PE3-5年大专及以上UG夹具/治具经验塑料经验需要出差量产工程师(PE)
岗位职责:
1、负责新产品导入,组织试产并指导生产实施;
2、开展新工艺与新设备的验证工作,确保可行性与稳定性;
3、协助修订现场作业指导书及工艺文档,编制PFMEA等相关技术文件;
4、参与新产品结构设计评审及试产后的总结分析;
5、对生产过程中出现的异常问题进行跟踪、分析、处理与优化;
6、配合工装工程师对工装治具及设备进行优化改进;
7、监控生产直通率,持续推动各工位不良率下降;
8、主导生产工艺、产品性能及结构方面的改善与提升。
任职要求:
1、大专及以上学历,理工类相关专业;
2、熟悉咖啡机、挂烫机等小家电的产品结构与工艺标准,具备3年以上小家电行业工作经验,有现场工艺优化及结构改进实际经验;
3、掌握机械制图基础,能熟练操作常用绘图设计软件;
4、具备独立规划产品改善方案及全程跟进落地的能力。
工艺工程师(PE)
8000-13000元/月
工艺工程师PE3-5年大专及以上团队管理经验AutoCAD量产工程师(PE)经验机械加
一、岗位职责
1、主导新品试产过程,识别潜在问题,提出有效解决方案并推动执行落地
2、编制新产品作业指导文件,为生产车间提供工艺技术支持与指导
3、开展工时测量工作,核定生产定额及工价标准
4、通过优化生产工艺,实现生产成本降低、效率提升和品质改善
二、任职要求
1、具备三年以上制造业PE工作经验,熟练掌握金工或总装工艺,具有跑步机行业背景者优先
2、工作踏实肯干,遵守法律法规,能适应加班工作安排
服装工艺师
1-1.5万元/月
工艺工程师PE5-10年大专及以上不需要出差团队管理经验AutoCAD其他
岗位职责:
1.依据订货会样衣准确核算大货成衣所需辅料单耗,并编制完整准确的辅料信息卡
2.根据生产计划安排工艺单执行进度,完成工艺单的编制与审核工作
3.搭建并维护工艺资料库,输出各类标准文件(含各品类工艺模板、成衣洗护说明、国标执行规范、吊牌洗唛内容)
4.对大货生产进行风险预判与评估,提前规避可能产生的质量问题
5.复核产前样衣的工艺细节、尺寸规格及样板准确性,确保版、样、工艺一致无误
6.协调处理生产现场的技术难题,提供技术支持,保障生产流程顺畅运行
7.编制生产工序流程表,核定合理工时与工价,为大货生产成本控制提供依据
8.持续优化样衣制作工艺,对产前封样过程进行跟踪与指导
9.解决初样及产前样的版型与工艺问题,开展产品生产可行性分析与风险评估
任职要求:
1.服装类或相关专业背景,学历不限;
2.具备5年以上服装生产工作经验,熟练掌握女装针织、梭织类产品的工艺要求,熟悉样衣开发与生产全流程;
3.熟练操作ET打版软件及EXCEL、WORD等常用办公工具;
4.工作认真负责,具备良好的沟通协调能力,逻辑清晰,善于分析并解决实际问题
变压器铁芯生产技术主管
1.8-2.5万元/月
工艺工程师PE5-10年学历不限不需要出差钢铁经验机械加工制造经验冲压经验成型工艺经验专用机械经验
岗位职责:
1、承担变压器铁芯的结构设计、技术研发及工艺优化任务,确保铁芯性能匹配变压器整体技术指标,
2、编制铁芯生产的工艺流程与关键参数,持续改进制造环节,提升产线效率与产品品质,
3、主导铁芯质量管理体系的搭建与升级,保障产品符合国家规范及行业技术标准,
4、关注全球铁芯技术发展趋势,推进新型材料、先进工艺及相关技术的探索与应用,增强企业技术实力与市场竞争力,
5、配合生产部门处理铁芯制造中的技术难题,提供现场技术支持与专业指导,
6、参与变压器整机的设计开发过程,从铁芯技术角度为产品方案提供可行性建议与技术支撑,
7、负责铁芯相关技术资料的撰写与归档工作,涵盖设计图样、工艺文件、技术规程等内容。
任职要求:
1.具备良好的沟通协调能力,能够促进团队间的高效协作,
2.能够在规定时间内高质量完成上级布置的工作任务,
3.拥有较强的学习意识,能主动吸收并掌握新的生产工艺与管理方法,
生产运营
岗位职责:
1.负责公司产品(船用救生艇救助艇艇架艇吊等)装船后的调试工作,确保服务质量
相关工作如下:
a.艇架/艇吊的功能调试/报检/指导安装
b.艇的调试/报检/挂艇指导
c.救助艇放艇试验
d.关闭客户意见。
等等
2.与客户进行有效沟通,确保可靠,高效地完成相关调试工作。
3.解决调试服务过程中遇到技术问题
任职要求:
(首先,必须具备足够的责任心!)
1.思维敏捷,学习能力强。具备出色的沟通能力,能够与客户建立良好的关系
2.最好能具备一定的电气/液压/机械方面的基础知识
3.具有团队合作精神,能够在团队环境中发挥积极作用
4.对待工作认真负责,具备一定的抗压能力。
5.适应长期出差外派。
浙江杭州急找3个拆除大工师傅,400一天,8个半小时管夜宵,4天左右的活,干的
400元/天
拆除1-4天3-5人
急找3个拆除大工师傅,400一天,8个半小时管夜宵,4天左右的活,干的
门窗销售
3000-6000元/月
建材销售学历不限门店销售
岗位职责:
1.深入理解市场动态,为客户提供专业的门窗销售咨询。
2.设计并实施有效的销售策略,以满足客户需求。
3.拓展新客户,并能保持与客户的良好沟通。
4.准确把握客户需求,提供个性化的门窗解决方案。
5.密切关注行业趋势,为产品升级和优化提供参考。
任职要求:
1.具备优秀的沟通能力和团队协作精神,能够有效地与客户建立良好关系。
2.具有较强的市场分析和营销能力,能够准确把握市场动态。
3.对销售工作充满热情,能够在压力下工作并达成销售目标。
4.具有责任心,能够主动识别并解决问题。
浙江杭州明天7.30到开荒保洁5个小时,要5个人,30/小时,能接电话联系我
30元/时
开荒5-14天3-5人
明天7.30到开荒保洁5个小时,要5个人,30/小时,能接电话联系我
园林养护1-2人月结
招人
杭州市富阳区华虹路301号,《联发檀境里》,招2个绿化养护工,要求:65岁以下,有相关绿化养护经验,外地人可以提供住宿,工资4200元一个月,单休,8小时工作制。有高温费,年终奖等福利待遇。
联系方式:
浙江杭州急急急【工作类型】白班保姆(12~下午2点)【工作地址】拱墅区名城公馆【工作内容】
2000-2200元/月
保姆月结
急急急
【工作类型】白班保姆(12~下午2点)
【工作地址】杭州 拱墅区名城公馆
【工作内容】照顾孕妇,周一上户
【工作要求】口味清淡,有营养,做饭好吃,有多余时间适当打扫一下卫生
【工资待遇】2000~2200元/月.双休
【联系方式】
设备维修工程师
1.1-1.5万元/月
设备工程师3-5年大专及以上
设备工程师招聘要求:
一、任职要求
1.学历专业:大专及以上学历,机械工程、电气工程及其自动化、机电一体化、自动化等相关专业。
2.工作经验:具备[2-3]年以上制造型企业设备维护相关工作经验,熟悉[例如:机加工、注塑、自动化装配、电子制造]等某一领域的设备原理。
3.技术能力:
能看懂机械图纸、电气原理图和气路/液压图。
熟练掌握常用工具、仪表(如万用表、示波器)的使用。
具备较强的动手能力和故障排查能力,能独立完成常见的设备维修工作。
熟练使用Office办公软件(Word,Excel,PowerPoint)。
具备设备改造或自动化升级项目经验者优先。
二、岗位职责
1.设备维护与管理:
负责生产区域关键设备[例如:SMT贴片机、裁剥铆一体机、全自动双头打同轴线端子机、半自动电脑裁线机、全自动锁螺丝机、全自动点胶机、全自动焊锡机、全自动八轴绕线机、老化设备、480T注塑机、等])的日常点检、定期保养、预防性维护计划制定与实施,确保设备稳定高效运行。
2.故障诊断与排除:
快速响应并处理生产过程中出现的设备故障,进行根本原因分析,制定并实施有效的维修方案,最大限度地减少停机时间。
3.维修与改进:执行设备机械、电气、气动/液压等方面的维修工作;主导或参与设备持续改进项目,提升设备综合效率。
4.技术支持:
为生产、工艺等部门提供必要的设备技术支持,协助解决生产中的技术难题。
5、资料与备件管理:
负责设备技术档案、维修记录的建立与更新;参与设备备品备件的需求计划、验收与管理。
6、新设备引入:参与新设备的选型、安装、调试、验收及操作/维护规程的编写,并对操作人员进行培训。
安全与合规:严格执行公司EHS(环境、健康、安全)规范,确保所有设备操作与维护活动符合安全标准。
设备管理工程师
9000-15000元/月
设备工程师3-5年大专及以上五险一金电工证焊工证特种设备安全管理员证机加工设备经验自动化设备经验两班倒有设备管理经验能源/环保/化工设备经验
岗位:设备管理岗
1、岗位简介:
负责屠宰厂设备的TPM管理工作,确保设备稳定运行、零故障停机,提升生产效率与交付能力,通过优化设备性能保障产品品质,同时降低运营成本,充分释放每头猪的价值,助力大众享用高品质猪肉
2、业务难点:
协调设备与人员协同作业,提升生产效能;推动技术改进以增强产品质量;规范设备从使用到维护的全生命周期管理,持续压降生产成本
3、岗位亮点:
【1】高竞争力薪酬:优秀主管综合年薪可达30W以上;
【2】技术实践平台广:管理上千台自动化设备,推动前沿技术在生产中的落地应用;
【3】与高手共事:公司联合麦肯锡打造卓越设备管理体系,汇聚行业专家共同升级业务标准
4、薪资:
战略定薪9-15k/月
5、晋升路径:
【1】管理方向:设备技术员→设备工程师→设备主管→子公司生产经理→部门经理
【2】技术方向:设备技术员→设备工程师→高级工程师→技术总工
6、人才要求:
具备强烈进取心与责任感,善于深入现场钻研问题,能够攻坚克难解决实际难题
7、专业需求:
电气工程及其自动化、机械设计制造及其自动化、机电一体化、软件、通信等相关专业
设备维护技术员
6000-8000元/月
设备工程师5-10年大专及以上不需要出差1-3年设备维保经验要求有设备维保经验电工证自动化机械经验企业(甲方)不需要倒班不需要夜班数控设备经验
岗位内容:
1.负责公司设备的日常巡检与保养工作,保障设备稳定运转;
2.快速响应并处理设备运行中出现的各类故障与异常,提出优化措施并落实跟踪;
3.根据实际情况调整和上报设备维护计划,确保各项保养任务按期执行;
4.建立并完善设备台账、维修日志及维护文档,定期进行数据分析与总结;
5.配合完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1.电子、机械类相关专业大专或以上学历;
2.5年以上相同岗位工作经历,具备扎实的设备管理与维护实操能力;
3.熟知设备维护作业流程及相关管理制度,了解基本的质量控制方法;
4.具备较强的沟通协调能力和团队合作意识;
5.持有设备维护类职业资格证书者可优先录用。
设备维护技术员
7000-8000元/月
设备工程师3-5年中专及以上1-3年设备维保经验不需要出差要求有设备维保经验电工证食品机械经验企业(甲方)不需要倒班不需要夜班
设备维修工主要负责设备的故障排查与修复,
定期开展设备的保养与维护工作,
并准确记录设备维修及保养情况,
实时监控设备运行状态,
配合完成设备的安装与调试任务。
设备维保技术工程师
5000-7000元/月
设备工程师经验不限学历不限不需要出差要求有设备维保经验自动化机械经验电工证焊工证维修服务商(乙方)不需要倒班不需要夜班重型机械经验1年以下设备维保经验
岗位职责:
1.负责设备的日常巡检与维护,保障设备稳定运行;
2.按计划实施设备保养,防范潜在运行风险;
3.快速响应并解决设备运行中的异常情况,降低停机时间;
4.持续优化维护作业流程,提升维护工作效率。
任职要求:
1.具备良好的沟通协调能力及团队协作意识,能与团队协同完成设备维护任务;
2.工作认真负责,能够按时保质完成上级安排的工作内容;
3.具备较强的故障排查能力,可快速判断并处理设备问题;
4.具有学习意愿,积极提升自身专业技能水平。
新产品导入工程师
1-1.5万元/月
工艺工程师PE1-3年本科及以上不需要出差AutoCAD量产工程师(PE)经验机械加工制造经验试产工程师(NPI)经验装配/总装经验电子/通信经验现场工程师(ME)经验
工作职责:
1.负责产品装配工艺方案的制定,参与设计评审并提供工艺优化建议。
2.承担新产品结构试装任务,并跟进试装过程中问题的闭环处理。
3.负责新产品外协试制所需整机装配、包装类技术文件的编制,以及相关工装的申请与验证工作。
4.开展新产品整机试制的工艺验证,识别装配与包装环节的问题,并推动问题整改落实。
5.参与整机工艺平台的搭建与持续完善工作。
能力要求:
1.机械类相关专业背景,具备2年以上电子类产品结构设计、结构测试或生产工艺岗位实际经验。
2.熟悉CT产品装配与包装流程,具备较强的问题识别与解决能力。
3.擅长工艺技术文件编写,能够独立应对和处理生产中的工艺质量问题。
4.具备从产品设计到制造落地的全流程视角及端到端问题解决能力。
5.有DFM实践经验,掌握公差分析基本方法。
6.熟练使用Creo、AutoCAD等设计软件。
7.具备良好的沟通协调能力及团队协作精神。
结构设计工程师
8000-10000元/月
机械结构工程师3-5年本科及以上CATIA自动化机械经验电脑经验非标设计经验整机设计
岗位职责:
1、负责老化板器件装载夹具及结构件的方案设计与初步试制工作;
2、负责三维装配图、零部件图纸及相关工程图纸的绘制与输出;
3、跟进所负责产品及零部件的开发进度,确保按时交付;
4、解决初样试制及批量生产过程中出现的技术问题;
5、及时响应客户需求变更,并提供相应的技术支持;
6、在项目负责人指导下独立完成设计、校对、技术文档编写等工作,并整理归档相关资料;
7、进行标准件的选型与应用,完成设备整体结构设计任务;
8、完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求:
1、经验:具备3年及以上相关岗位工作经验;
2、学历:本科或以上学历
生产总监本科及以上
工作职责:
1.根据公司战略布局,负责制定年度研发计划并落实执行;
2.负责新产品开发战略的策划,组织产品开发、工艺设计、评审、验证、确认和更改控制;
3.负责评估并改进对产品设计、质量、可靠性、安全性控制的技术;
4.负责公司的技术工艺标准和要求的建立、实施和持续改进;
5.组织公司产品工艺技术文件的策划研究与制定及控制管理;
6.负责公司新技术、新工艺、新方法、新材料、新设备的引进和导入;
7.督促产品开发过程符合设计开发程序的要求,负责新产品试制工作和各项评审工作;
8.负责技术研发部设计工作的规范管理,解决产品研发中出现的技术问题;
9.负责处理销售、采购、制造、质量等部门产生的产品技术问题和组织制定纠正预防措施;
10.负责组织对研发项目设计、试制及相关资料编制等各环节输出成果的评审、测试和验证;
11.负责管理和协调项目的进展,并对项目进展结果负责;
12.负责公司产品的技术培训、技术咨询和技术服务,协助开展技术交流工作;
13.负责公司技术人才培养与建设工作;
14.负责制定与建立研发中心考核激励政策、考核和激励办法;
岗位要求:
1、统招本科,机械制造,机电一体化、工业自动化相关专业;
2、大、中型企业技术开发经理或同等岗位工作5年以上经验,直属下属团队规模20人以上;3、能够独立组织产品开发和新产品技术开发,工艺策划管理工作经验;
4、有负责策划、建立APQP、PPAP、FMEA的经验。
工艺工程师
岗位职责:
1、参与技术及工艺发展规划与计划的制定、修订;
2、根据产品工艺设计的任务和要求,保证工艺设计工作的质量和进度;
3、完成办公装修的工艺方案,工艺装备的设计;
4、组织编制办公装饰的各种确认标准和检测方法,以及各种新工艺形式的试验方法;
5、针对工艺难题进行技术攻关,并及时按要求完成;
6、编制工艺规程和工艺要求等相关工艺守则,审批通过后沟通各厂家,并组织执行;
7、深入合作厂家开展生产工艺质控,对施工现场出现的有关工艺技术问题提供技术支持;
8、负责收集行业新材料、新工艺及色彩&工艺方面的资讯,研究使用者需求、新材料、新工艺和色彩的发展及流行趋势;
9、负责配合产品研发与供应链部门规划并执行对新材料及新工艺的考察;
10、上级交办的其他工作。
职位要求:
1、大专以上学历,有3-5年办公施工相关工艺工程师工作经验,如有工艺设计经验优先;
2、熟练掌握三维建模等绘图软件;
3、熟悉工艺开发流程和相关规范;
4、较强的实践动手能力、学习能力和统筹能力,能承担较大工作压力;
5、具备独立承担研发设计及审核把关能力,具备良好的团队管理能力,沟通能力佳,团队合作能力优秀;
6、有量产项目经验,熟悉办公装修项目全流程,拥有丰富的项目后期工作经验;
7、能够总结归纳常见问题点和解决方案;
8、具备较强的跨部门沟通协调和抗压能力。
公用系统工程师(动力)
1.2-1.8万元/月
暖通工程师5-10年本科及以上动力系统医药制造医药工业
岗位职责
1、负责空调(暖通)系统、纯化水系统、纯蒸汽系统、冷水机、压缩空气系统等设备的日常运行及记录工作
2、参与新厂建设期间相关设备的验证实施
3、承担设备的维护保养与故障维修任务
任职要求
1、机电或暖通类相关专业,本科及以上学历,硕士优先考虑;
2、具备5-8年相同岗位工作经验,有新厂建设项目及设备验证经历者优先;
3、具有医药行业动力系统工作经验者优先;
4、具备较强的抗压能力,积极进取,热爱学习,追求工作卓越
职位福利:六险一金、高温补贴、员工旅游、定期体检
助理结构设计工程师
8000-10000元/月
机械结构工程师1年以下本科及以上接受无机械结构工程师经验
岗位职责
1、负责半导体项目标准产品的图纸绘制及BOM表制作;
2、负责客户非标定制类产品的图纸输出与BOM编制;
3、根据生产、品质等内部需求,优化现有设计方案,并输出对应设计图稿;
4、完成上级安排的其他相关工作任务。
岗位要求
1、机械设计类相关专业,本科及以上学历,熟练掌握二维及三维设计软件;
2、具备基本英语阅读能力,可理解英文版技术图纸与产品文档;
3、学习能力强,工作细心,积极进取,具备良好的逻辑分析与沟通协作能力;
4、优先条件:了解塑料结构件,熟悉模具构造,掌握机械设计原理,尤其具备较强的空间构思与想象能力
版房主管
1-1.2万元/月
厂长/主管5-10年学历不限服装熟悉面/辅料市场
1.统筹安排版师、样衣工、IE、模板师、工艺师及裁剪样衣工的日常工作任务,监督制版质量,跟进并落实样衣制作进度。
2.制定并执行制版技术标准,提供专业技术指导,定期组织相关技能培训。
3.核定产品各工序工时,编制标准人机排位图,确保生产前各项技术准备工作到位。
4.在制版过程中提供工艺技术支持与优化建议,审核工艺单及相关技术文件的准确性。
5.控制样衣制作成本,重点关注面辅料及用线量的合理使用。
6.协调解决大货生产前涉及的技术问题,为生产环节提供有力技术支撑。
7.推进技术团队建设,组织实施版房各岗位人员的绩效考核与管理工作。
8.攻克样品制作中遇到的技术难点,对于无法确认的工艺问题及时上报,并协同制定最终解决方案。
9.主导模板前期开发工作,录制操作视频并发送至生产基地,助力提升整体生产效率。
10.确保资料、样板、样衣按各部门规定时间节点准确无误地完成并释放。
11.针对有特殊时限要求的样品任务,进行科学调度,确保按时交付。
杭州萧山区招聘一名文员,工资:5000元每月。每周末休息一天。。工作内容
5000-8000元/月
工厂文员包吃包住1-2人月结经验不限大专及以上全职不需要出差单休
招聘一名文员,工资:5000元每月。每周末休息一天。工作内容:工厂报表统计,数据入库,库存盘点,
生产工艺主管
1-1.5万元/月
工艺工程师5-10年本科及以上不需要出差制药/医疗经验量产工程师(PE)经验
1.负责建立、完善、优化并维护IVD产品的全套生产工艺流程文件(如工艺规程、作业指导书、SOP等),确保其准确性、有效性和合规性。
2.新工艺、新技术、新设备的导入和验证工作(包括IQ/OQ/PQ),确保其满足生产要求和法规标准。
3.作为生产线的核心技术支持,快速响应并解决生产过程中出现的各类复杂工艺技术问题,进行根本原因分析(RCA),制定并实施有效的纠正与预防措施(CAPA)。
4.主导生产偏差、不合格品的调查和处理,确保问题得到闭环管理。
5.识别生产工艺中的瓶颈和改善点,牵头开展精益生产、流程优化等项目,旨在提升生产效率、产品直通率(FPY)和产能,降低物料损耗和生产成本。
6.跟踪行业先进生产工艺技术,推动自动化、数字化在生产中的应用。
7.参与新产品的设计转换(DesignTransfer)过程,与研发(R&D)部门紧密合作,负责将新产品从研发阶段顺利转移到规模化生产,确保工艺的可放大性和稳定性。
8.负责完成工艺转移相关的验证和文档工作。
9.管理生产工艺技术团队,包括工程师和技术员,负责团队的工作分配、技能培训、绩效管理和人才培养。
10.负责对生产操作人员进行新工艺、新标准的培训和考核,确保其技能满足岗位要求。
11.确保所有生产工艺活动符合国家药监局(NMPA)、欧盟(IVDR)、美国FDA等相关法规和质量管理体系的要求。
12.积极配合内外部审计、检查工作,并负责对审计中发现的生产工艺相关问题进行整改。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物技术、医学检验、生物工程、化学、制药工程等相关专业。
2.5年以上IVD行业或医疗器械行业生产工艺相关工作经验,至少2年以上工艺团队管理经验。
3.具备丰富的IVD产品(如胶体金、分子诊断、免疫荧光等)生产工艺实践经验,熟悉其核心工艺原理和关键控制点。
4.精通GMP、ISO13485等质量管理体系要求,具备扎实的验证(工艺验证、清洁验证、设备验证)知识。
5.熟练掌握精益生产、统计分析等持续改进工具和方法者优先。
6.强烈的责任心和质量意识,注重细节。
7.主导过胶体金新产品从研发到生产成功转产及工艺放大经历者优先。
栏目概述
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