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招聘岗位位于贵州省贵阳市云岩区中建大厦。薪资福利范围为每月4000元至8000元。该招聘信息于本月最新发布。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与维护运行； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编制并更新产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，推动各部门开展质量管理能力与意识提升的培训； 10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的关键职能工作（如管理评审、内部审核），按时完成各项任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具有3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》的技术能力和问题解决能力。 6、具备较强的组织协调与沟通能力。

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招聘办公室工作人员1名。要求专科及以上学历，专业不限。见习时间为3至12个月，最长不超过一年。工作地址位于桐梓县楚米镇孵化器大楼11楼。薪资福利方面，提供早餐和午餐两餐。