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职位描述 1.配合研发部门完成产品开发各阶段的设计评审，参与样品的试制与验证工作。 2.负责新产品设计向生产环节的转化，将技术要求转化为可执行的生产工艺，并编制相关技术文档（如SOP、AMP、物料清单等）。 3.管理生产车间班组的日常运作，组织班组人员开展生产操作、质量把控及安全规范方面的培训与指导； 4.掌握工艺文件与作业指导书内容，推动生产流程的建立与优化，构建生产管理体系，落实质量检验与过程监控，并按体系标准完成相应记录与文件归档； 5.编制各类生产统计报表，为效率分析、质量追踪及成本核算提供数据支持； 6.完成上级交办的其他相关工作任务。 职位要求 1.具备大专及以上学历； 2.机械、电子、医疗器械等相关工科专业背景； 3.了解洁净车间的运行管理与维护，掌握ISO13485质量管理体系要求，熟悉医疗器械行业法规，有医疗器械生产管理实践经验者优先考虑； 4.为人诚信，具备良好的表达沟通能力与学习能力，富有团队协作意识。 工作时间：8:30-17:00，每周双休，法定节假日按国家规定执行 薪酬福利：入职即办理五险一金，薪资结构为基本工资+补贴+福利，另享项目绩效奖金 面试安排：一轮面试，由部门总经理亲自面谈，现场沟通薪资待遇

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主导合格供应商的日常管控，包括材料检验标准的制定、与厂商的技术沟通及标准宣导； 2. 负责OQC\IQC检验人员的技能培训与现场作业指导； 3. 参与新供应商导入的审核评估及后续改善进度跟进； 4. 推动材料供应商的质量辅导与持续改善工作； 5. 针对来料、制程及售后环节反馈的材料品质异常进行确认处理，并追踪改善闭环； 其他技能及要求： 1. 熟悉相关产品规范及原材料技术标准； 2. 了解供应商管理体系的基本流程与要求； 3. 掌握常用的数据统计与分析方法； 4. 具备良好的内外部协调与沟通能力； 具备2-3年电子行业SQE岗位工作经验

1．岗位职责 1、协助管理者代表开展质量管理体系文件的编制与修订工作，确保体系文件现行版本的有效性； 2、实施质量管理体系过程的监控与测量，推动纠正与预防措施及改进方案的落实，并组织对实施效果的跟踪验证； 3、牵头组织不合格品的评审，监督其处理流程的执行； 4、负责公司产品注册及相关许可资料的整理、准备与申报； 5、组织开展管理类与技术类培训，制定优化培训方案与措施，配合完成各岗位人员的培训实施及能力评估； 6、按要求执行进货、过程及成品最终检验，批准并放行检验记录与报告，负责批生产记录及各类质量记录的收集、归档与管理； 7、制定并完善设备操作规程，监管设备与计量器具的使用状态，保障设备满足检验工作的需求； 8、协同研发部门完成特殊过程确认及关键工序的验证或确认工作； 9、完成上级领导安排的其他工作任务。 2．任职要求 1、具备大专及以上学历； 2、企业管理、质量管理、医药、化学分析或相关专业背景，具有5年以上在制造、电子、医疗器械或相关行业从事质量管理工作经历，具备对质量管理体系运行及产品实现过程中实际问题进行准确判断与处理的能力； 3、接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关质量管理要求； 4、熟悉医疗器械领域相关法律法规及标准规范，了解医疗器械生产工艺、检验规程及相关技术标准； 工作时间：8:45-17:30双休法定节假日 福利：年终奖妇女节、端午节等节日福利部门聚餐补贴生日福利团建活动 一轮面试，直接与总经理面试沟通薪资

岗位需长期出差驻厂（提供出差补贴），不接受频繁出差者慎投！可选工作城市华东区：可base城市——苏州，扬州，南通； 【岗位职责】 1、负责供应商质量管控：搭建并优化供应商质量管理体系，确保其产品品质满足公司标准及行业规范要求。 2、实施质量监督与评价：定期开展供应商质量评审工作，涵盖现场检查、样品检测及数据复盘，推动供应商持续提升质量能力。 3、质量问题应对与闭环管理：快速响应供应商产品质量异常，主导问题整改过程，跟踪改进措施落地，预防同类问题重复发生。 4、质量赋能与技术支持：面向供应商组织质量培训，提供工艺改善建议，协助其提升质量控制水平，巩固合作关系。 5、参与新供方引入：协助完成新供应商筛选与评估，制定准入标准，执行审核流程，确保其质量体系达标。 6、推动质量优化与技术升级：紧跟行业发展趋势，引导供应商在材料应用、制造工艺等方面进行创新，助力产品质量和供应链效能双提升。 7、对客户提供的物料及最终成品实施放行监管，定期归集相关记录并完成审查、汇总工作。 8、完成上级交办的其他相关任务。 【任职要求】 1、大专及以上学历，食品科学、化学工程、质量管理或相关专业背景。 2、具备3年以上美妆、日化或相关领域供应商质量管理经验，熟悉美妆日化包材与原料的质量规范。 3、熟练掌握质量工具（如FMEA、SPC、8D等），具有较强的质量分析、判断及问题解决能力。 4、具备良好的沟通协调能力与团队协作意识，能高效联动供应商、内部研发及生产团队推进问题解决。 5、关注行业发展，对新技术、新材料保持敏感度与学习动力，追求持续进步。 6、能够适应长期外出差及阶段性驻厂工作安排。 【公司介绍】 小阔科技有限公司成立于2015年11月13日，现有员工300多人，总部位于深圳，是一家专注于口腔护理整体解决方案的科技企业。旗下拥有“参半”（Canban）、“参半口腔鲨鱼”（oralshark）等知名口腔护理品牌。 目前公司组织架构完善，管理制度健全，团队运作高效。销售渠道已从早期纯线上模式发展为线上线下融合的新零售体系。 企业核心竞争力稳步增强，业务版图持续扩张，品牌影响力不断提升，目标于2023年实现营收30亿元，跻身行业头部行列。 公司已完成B轮融资，本轮融资由华兴资本旗下华兴新经济基金领投，金鼎资本、基石资本与亚商资本共同参与，老股东创新工场与字节跳动持续追加投资。

本岗位欢迎优秀应届毕业生，具备培养潜力。 岗位职责： #质量管理体系 1、参与有源类医疗器械质量体系的搭建与优化，承担体系文件的维护及日常管理工作，确保体系运行满足法规要求。 2、定期开展内部审核工作，配合管理评审的组织与实施，协助完成外部审核迎检任务。 3、负责医疗器械相关法律法规的信息收集与传达落实。 4、统筹内部人员的质量与法规培训工作 #产品注册申报 1、配合研发团队推进设计开发转化及注册申报进程。 2、牵头组织设计开发文档的编制、修订、汇总与归档管理。 3、牵头注册审评材料的撰写，负责申报资料提交，并组织补正材料的编写与报送。 4、对接产品检测相关事宜（包括注册检验、生物学评价等） 任职资格： 1、专业：化学、生物、医学、机械、电子电气等相关专业，本科及以上学历； 2、掌握ISO13485及二、三类有源医疗器械GMP规范，具备外审接待经验，持有内审员证书者优先； 3、具有2年以上有源类医疗器械质量管理或注册岗位工作经验； 4、具备较强的学习能力、逻辑分析能力及问题解决能力，文字表达能力良好； 5、沟通协调能力强，抗压性好，富有团队合作意识和责任心

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1. 负责公司质量体系的建设与优化，监督体系执行情况，确保体系运行符合法规要求并保持完整有效；（涵盖体系规划、过程落地、运营监控、绩效评估及持续改进） 2. 跟踪外部法律法规及监管政策变化，进行分析解读，并将其有效整合至质量管理体系中，推动业务合规性提升与质量意识深化； 3. 组织实施质量管理体系的内外部审核及第三方认证工作，主导不符合项的整改闭环，确保顺利通过各项审核； 4. 承担医疗器械相关技术文档（DHF、DMR）的审查、归档及日常维护管理； 5. 负责文件管理系统运作，包括文件的编制、审核、批准、回收、发放与控制； 6. 配合开展管理评审相关准备工作； 任职要求： 1. 本科及以上学历，具备5年以上医疗器械行业工作经验，其中至少3年从事研发质量管理或体系管理工作； 2. 熟悉GMP、ISO9000、ISO13485、QSR820等标准，持有内审员证书者优先，具有FDA现场检查经历者更佳； 3. 具备良好的沟通协调能力与逻辑分析能力，能够有效推动跨部门协作； 4. 具备一定英文读写能力者优先考虑；

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