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宜昌市当阳市招地坪/自流平/固化岗位职责： 1.负责地坪/自流平/固化工程的现场施工与质量把控 2.按工艺要求完成基层处理、材料摊铺、打磨及养护等全流程作业 3.配合项目经理进行施工进度协调与问题反馈 4.严格遵守安全操作规程，确保施工过程零事故 5.参与客户技术交底及后期维护指导 任职要求： 1. 具有地坪/自流平/固化相关实操经验，熟悉环氧、聚氨酯、水泥基等主流材料特性 2.能独立完成施工放线、配料、摊铺及表面处理等关键工序 3.吃苦耐劳，适应宜昌市当阳市本地及周边项目驻场作业 4.具备基本识图能力，能按施工图纸及技术交底开展工作 5. 无学历硬性要求，有相关施工证或培训证书者优先

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体系搭建与维护： 负责建立、实施和维护公司符合《医疗器械监督管理条例》及GMP要求的质量管理体系，确保体系持续有效运行。 全流程质量管理： 对医疗器械从采购、验收、储存、运输到销售的全流程进行质量监督和管理，确保各环节符合法规要求。 风险与问题处理： 组织开展质量风险评估，制定并监督整改措施；主导处理质量投诉、不合格品及质量事故。 文件与记录管理： 负责审批质量相关文件，如供应商资质、首营品种等，并确保所有质量记录的真实、完整和可追溯。 团队培训： 组织全员进行质量管理法规和知识的培训，提升团队整体质量意识。 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、医学、生物学、化学等相关专业。

主要职责： 1.供应商开发与评估 -负责新供应商的实地考察，审核其生产设施、工艺流程、质量管理体系（如ISO22000、HACCP、GMP）、检验能力及卫生规范，形成现场审核结论并提出准入意见。 -对在合作供应商实施定期年度审查及突击检查，确保其持续满足质量标准，监督不符合项的整改落实并实现闭环管理。 2.质量标准制定与执行 -组织建立和完善原材料、包装材料的质量标准及供应商审核机制，搭建系统化的供应商质量评估模型。 -向供应商清晰传递公司质量要求，确保双方认知统一，并跟进其实际执行情况。 3.质量问题处理与持续改善 -针对来料检验不合格品，牵头与供应商沟通，要求提交根本原因分析（如8D报告）及纠正预防措施（CAPA），并对改进效果进行验证。 -协同生产团队分析因原料引发的生产异常，配合质量部门追溯市场反馈中涉及供应商环节的质量问题。 4.供应商绩效评价与提升 -设立供应商质量绩效指标体系（如来料合格率、响应时效、CAPA执行效果等），定期开展质量评分，为采购策略提供依据。 -发现供应商质量管理中的短板，指导其开展技术升级与流程优化，推动整体质量能力提升。 5.跨部门协作与体系整合 -在新产品开发阶段参与供应商早期导入，评估原材料选择及供应商技术匹配度，协助解决开发过程中的供应端质量问题。 -与生产、质量保证、研发等部门紧密联动，促进供应商质量管理与企业内部质量体系的有效衔接，支持体系内审及管理评审工作。 6.法规与行业信息跟进 -持续关注国家及地方食品安全法规、标准（如GB系列）及行业发展趋势，及时向供应商宣贯最新要求，督促合规落地，规避质量与合规风险。 7.完成上级安排的其他与供应商管理相关的工作任务 任职要求： 1.本科及以上学历，食品科学、生物学、化学、质量管理等相关专业背景。 2.具备5年以上食品行业供应商质量管理经验，有乳制品生产流程及原辅料质量管控经验者优先考虑。 3.拥有供应商质量体系搭建、审核及改进的实际案例，能独立主导供应商质量管理工作。 4.熟练使用Excel、Minitab等工具进行数据整理与质量分析，支撑决策输出。 5.具备良好的沟通协调能力，能够高效协同供应商与内部多部门共同推进问题解决。 6.工作细致认真，责任心强，具备较强的抗压能力。

岗位职责： 1、负责内部质量体系（体系、过程、产品）的运行维护，定期开展内审并跟踪改善措施的实施效果； 2、统筹应对客户现场审核及第三方IATF16949体系认证审核； 3、掌握质量管理五大工具，持有有效内审员资格证书； 4、对公司各类质量体系文件进行分类归档，及时收集、整理和保管相关资料与记录； 5、牵头组织第一方、第二方、第三方审核接待工作，推动不符合项整改及后续优化； 6、对出货产品的质量状况负责，主导重大客户质量投诉的调查与处理； 7、策划并推进质量提升项目、5S管理执行以及产品CCC、CQC认证等相关事务。 任职资格： 1、具备5年以上相同岗位工作经历； 2、年龄在40周岁以下； 3、精通TS16949质量管理体系标准；

岗位职责：1. 负责地坪/自流平/固化工程的现场施工管理，包括基层处理、材料配比、摊铺、打磨及养护等全流程作业；2. 依据施工图纸与技术规范进行工艺交底、质量把控及问题整改，确保地坪平整度、强度、耐磨性等指标达标；3. 协同项目经理完成工期计划、材料申领、工器具调配及安全文明施工管理；4. 参与客户技术沟通与售后问题处理，提供专业施工建议及维护指导；5. 定期参与工艺培训与新技术学习，提升自流平、密封固化等新型地坪施工能力。 任职要求：1. 具备地坪/自流平/固化相关施工经验，经验要求：不限（接受学徒及转岗人员带教培养）；2. 最低学历：不限，有中专/技校、高中及以上学历者优先；3. 熟悉聚氨酯、水泥基自流平及锂基/钠基固化剂等主流材料特性与施工要点；4. 吃苦耐劳，具备现场适应力与团队协作意识，持有登高证；5. 工作地点：按项目所在地灵活安排，接受短期出差或驻场施工。

本岗位接受优秀应届生，具备培养潜力。 岗位职责： #质量管理体系 1、参与有源类医疗器械质量体系的搭建与优化，承担体系文件的维护及日常管理工作，确保体系持续合规运行。 2、定期开展内部审核工作，配合管理评审实施，并协助完成各类外部审核迎检任务。 3、负责医疗器械相关法律法规的信息收集与传达落实。 4、组织并推动公司内部人员的质量意识与体系培训。 #产品注册申报 1、配合研发团队推进设计开发转化及产品注册申报进程。 2、统筹设计开发文档的编制、修订、汇总与归档管理。 3、牵头注册审评材料的撰写与提交，协调补正资料的整理与报送。 4、对接产品检测相关事宜（包括注册检验、生物学评价等）。 任职资格： 1、专业：化学、生物、医学、机械、电子电气等相关专业，本科及以上学历； 2、掌握ISO13485及第二、三类有源医疗器械GMP规范，具备内审员资质，有外审接待经验； 3、具有2年以上有源医疗器械领域质量体系与注册申报工作经验； 4、具备较强的学习理解、逻辑分析与问题解决能力，文字表达功底扎实； 5、沟通协调良好，抗压性强，富有团队合作意识与责任担当。

1．岗位职责 1、协助管理者代表开展质量管理体系文件的编制与修订工作，确保体系文件现行版本的有效性； 2、实施质量管理体系过程的监控与测量，推动纠正与预防措施及改进方案的落实，并组织对实施效果的跟踪验证； 3、牵头组织不合格品的评审，监督其处理流程的执行； 4、负责公司产品注册及相关许可资料的整理、准备与申报； 5、组织开展管理类与技术类培训，制定优化培训方案与措施，配合完成各岗位人员的培训实施及能力评估； 6、按要求执行进货、过程及成品最终检验，批准并放行检验记录与报告，负责批生产记录及各类质量记录的收集、归档与管理； 7、制定并完善设备操作规程，监管设备与计量器具的使用状态，保障设备满足检验工作的需求； 8、协同研发部门完成特殊过程确认及关键工序的验证或确认工作； 9、完成上级领导安排的其他工作任务。 2．任职要求 1、具备大专及以上学历； 2、企业管理、质量管理、医药、化学分析或相关专业背景，具有5年以上在制造、电子、医疗器械或相关行业从事质量管理工作经历，具备对质量管理体系运行及产品实现过程中实际问题进行准确判断与处理的能力； 3、接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关质量管理要求； 4、熟悉医疗器械领域相关法律法规及标准规范，了解医疗器械生产工艺、检验规程及相关技术标准； 工作时间：8:45-17:30双休法定节假日 福利：年终奖妇女节、端午节等节日福利部门聚餐补贴生日福利团建活动 一轮面试，直接与总经理面试沟通薪资

职位描述 1.参与研发部门在产品开发各阶段的设计评审，配合完成样品试制相关工作。 2.负责新产品从设计到生产的转化，将技术要求转化为可执行的生产标准，编制相应的技术文档（如SOP、AMP、物料清单等）。 3.组织并管理生产车间班组的日常生产活动，对班组人员开展生产工艺、质量管控及安全操作方面的培训指导； 4.掌握工艺文件与作业规范，参与构建和完善生产流程体系，落实质量检验与过程监控，并按体系规定完成所需记录与资料归档； 5.编制各类生产统计报表，为生产效率、产品质量及成本分析提供数据支持； 6.完成上级交办的其他工作任务。 职位要求 1.具有大专及以上学历； 2.机械、电子、医疗器械等相关工程专业背景； 3.了解洁净车间的运行管理要求，掌握ISO13485质量管理体系流程，熟悉医疗器械行业法规，具备相关领域生产管理经验者优先考虑； 4.品行端正，具备较强的沟通能力、学习能力，善于团队协作。 工作时间：8:30-17:00，双休，节假日按国家规定执行 薪酬福利：入职即办理五险一金，享受基本工资+补贴+福利待遇，另有项目绩效奖金 面试安排：一次面试，由部门负责人直接面谈，现场沟通薪资

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本岗位欢迎优秀应届毕业生，具备培养潜力。 岗位职责： #质量管理体系 1、参与有源类医疗器械质量体系的搭建与优化，承担体系文件的维护及日常管理工作，确保体系运行满足法规要求。 2、定期开展内部审核工作，配合管理评审的组织与实施，协助完成外部审核迎检任务。 3、负责医疗器械相关法律法规的信息收集与传达落实。 4、统筹内部人员的质量与法规培训工作 #产品注册申报 1、配合研发团队推进设计开发转化及注册申报进程。 2、牵头组织设计开发文档的编制、修订、汇总与归档管理。 3、牵头注册审评材料的撰写，负责申报资料提交，并组织补正材料的编写与报送。 4、对接产品检测相关事宜（包括注册检验、生物学评价等） 任职资格： 1、专业：化学、生物、医学、机械、电子电气等相关专业，本科及以上学历； 2、掌握ISO13485及二、三类有源医疗器械GMP规范，具备外审接待经验，持有内审员证书者优先； 3、具有2年以上有源类医疗器械质量管理或注册岗位工作经验； 4、具备较强的学习能力、逻辑分析能力及问题解决能力，文字表达能力良好； 5、沟通协调能力强，抗压性好，富有团队合作意识和责任心

职责描述： 1. 依据国家医疗器械相关法规与标准，结合公司组织结构及产品规模，统筹各部门建立并维护质量管理体系，确保体系持续有效运行； 2. 组织实施内部审核及管理评审工作，及时识别潜在问题，提出改进措施并跟踪落实； 3. 结合公司架构与产品特点，策划并推进各项质量管理活动的实施； 4. 负责公司产品质量管控工作，对生产过程中的质量问题提供指导与管理支持； 5. 负责产品放行管理，结合市场需求与库存状况，审核生产及检验记录，确保生产流程合规受控； 6. 统筹公司不良事件管理工作，组织调查与处理相关事件，为产品临床使用提供风险预警； 7. 负责质量管理体系认证相关事务，保障准备、整改及优化等环节有序推进； 8. 开展供应商现场评审，熟悉各类别评审标准，依据细则进行评分并出具评估报告； 9. 基于市场客户投诉数据开展分析，细化投诉分类，牵头组织质量专项提升项目，降低投诉发生频率； 任职要求： 1. 本科及以上学历，生物医学等相关专业背景； 2. 具备5年以上二类医疗器械质量体系工作经验，其中3年以上同行业管理者代表或质量经理岗位经验，持有ISO13485内审员证书； 3. 年龄要求32至38周岁，性别不限； 4. 不符合上述条件者请勿投递。