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岗位职责： 1、配合主管领导开展公司质量管理体系文件的编制与更新工作。 2、对公司研发及生产各环节的体系运行情况进行监督，确保全过程按质量管理体系要求执行质量管控，保障产品质量稳定合规。 3、负责对三大系统的运行状态进行持续监测。 4、组织制定年度验证计划，并牵头实施、跟进验证工作的落实情况。 5、针对生产过程中出现的异常状况、产品缺陷或质量事故，开展调查与处理，审核不合格品及过期产品的处置流程并监督执行。 6、汇总生产过程中的质量监控与检验结果，进行数据整理与分析，形成统计分析报告。 7、协助主管领导完成产品使用中发生的不良事件、客户质量投诉及客户退货等问题的调查与应对。 任职资格： 1.大专及以上学历，掌握医疗器械相关法规及质量管理体系法律法规，具备两年以上医疗器械行业QA工作经验。 2.具备内审经验，曾参与或协助质量体系考核、审查者优先考虑。 3.有原材料或医疗器械同领域质量控制及体系管理经验者优先。

1. 负责公司质量体系的建设与优化，监督体系执行情况，确保体系运行符合法规要求并保持完整有效；（涵盖体系规划、过程落地、运营监控、绩效评估及持续改进） 2. 跟踪外部法律法规及监管政策变化，进行分析解读，并将其有效整合至质量管理体系中，推动业务合规性提升与质量意识深化； 3. 组织实施质量管理体系的内外部审核及第三方认证工作，主导不符合项的整改闭环，确保顺利通过各项审核； 4. 承担医疗器械相关技术文档（DHF、DMR）的审查、归档及日常维护管理； 5. 负责文件管理系统运作，包括文件的编制、审核、批准、回收、发放与控制； 6. 配合开展管理评审相关准备工作； 任职要求： 1. 本科及以上学历，具备5年以上医疗器械行业工作经验，其中至少3年从事研发质量管理或体系管理工作； 2. 熟悉GMP、ISO9000、ISO13485、QSR820等标准，持有内审员证书者优先，具有FDA现场检查经历者更佳； 3. 具备良好的沟通协调能力与逻辑分析能力，能够有效推动跨部门协作； 4. 具备一定英文读写能力者优先考虑；

南京市西南江宁区招油漆工、地坪/自流平/固化南京市西南江宁区招油漆工、泥瓦工、地坪/自流平/固化 需要能长期在南京的，并且现在在南京的，因为都是南京的维修活，对南京熟悉，找施工项目地址方便。招地坪漆，环氧地坪，固化地坪（主要是环氧地坪维修，通常100平方左右面积，都是小面积，100平方的场所需要几个平方的维修）售后维修师傅！南京市西南江宁区，招地坪/自流平/固化、泥瓦工、油漆工、抹灰 是招地坪售后维修师傅，环氧地坪为主，前期跟大工(协作的施工队工人）一起做1到2个项目，后期自己单干，基本是100平方左右项目维修。需要长期稳定的工人。工资可以预支（干3天，可预支2天工资，干10天，可以预支9天工资）， 每月1号发工资。我这边是材料厂家，需要长期稳定的，有技术的地坪工人。 月薪1万起步

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岗位职责： 1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表推进管理评审，汇报体系运行情况并提出改进建议。 3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、支持并指导注册项目完成产品注册过程中的体系审查，协同研发、质量、生产等职能部门完善体系运作，保障合规性。 5、建立健全上市后产品监控机制（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理及数据分析），按规定向NMPA提交报告，配合管理代表开展产品质量回顾分析等相关工作。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备第二类、第三类医疗器械注册体系核查经验者优先； 4、熟悉质量管理理论与实践技能，了解医疗机器人行业特点。

岗位职责： 1、负责内部质量体系（体系、过程、产品）的运行维护，定期开展内审并跟踪改善措施的实施效果； 2、统筹应对客户现场审核及第三方IATF16949体系认证审核； 3、掌握质量管理五大工具，持有有效内审员资格证书； 4、对公司各类质量体系文件进行分类归档，及时收集、整理和保管相关资料与记录； 5、牵头组织第一方、第二方、第三方审核接待工作，推动不符合项整改及后续优化； 6、对出货产品的质量状况负责，主导重大客户质量投诉的调查与处理； 7、策划并推进质量提升项目、5S管理执行以及产品CCC、CQC认证等相关事务。 任职资格： 1、具备5年以上相同岗位工作经历； 2、年龄在40周岁以下； 3、精通TS16949质量管理体系标准；

岗位职责： 主要负责药物研发阶段的理化特性分析、成药性评估，以及制剂早期处方的基础性研究工作，为制剂工艺的开发与优化提供科学支持。 1、开展原料药的处方前研究工作，包括API的固态表征及理化性质检测（如溶解度、稳定性、粉体学性质等）； 2、实施原辅料相容性试验，为制剂工艺的设计与改进提供数据依据； 3、参与候选分子在临床前动物实验中的处方筛选及样品检测分析； 4、负责公司内部固态表征与处方研发相关仪器设备的操作与日常维护； 5、协助解决在研或已获批项目在生产过程中遇到的制剂相关技术问题； 6、编写项目研究报告及相关专利文件。 任职资格： 学历及专业要求：药物制剂、药学、制药工程或相关专业硕士及以上学位； 工作经验：具备3年以上早期制剂研发经验，有成功申报IND项目的经历者优先； 能力要求： 1）掌握扎实的药物制剂理论知识和实验操作技能，具有较强的数据分析与归纳能力； 2）具备良好的英文文献阅读与写作能力，能熟练进行文献检索； 3）具有优良的职业操守和团队合作意识，善于独立思考与解决问题，学习能力强，能适应高强度工作节奏。

体系搭建与维护： 负责建立、实施和维护公司符合《医疗器械监督管理条例》及GMP要求的质量管理体系，确保体系持续有效运行。 全流程质量管理： 对医疗器械从采购、验收、储存、运输到销售的全流程进行质量监督和管理，确保各环节符合法规要求。 风险与问题处理： 组织开展质量风险评估，制定并监督整改措施；主导处理质量投诉、不合格品及质量事故。 文件与记录管理： 负责审批质量相关文件，如供应商资质、首营品种等，并确保所有质量记录的真实、完整和可追溯。 团队培训： 组织全员进行质量管理法规和知识的培训，提升团队整体质量意识。 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、医学、生物学、化学等相关专业。

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