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岗位职责： 1、负责合规体系管理，全面建立、维护并持续优化ISO13485质量管理体系，确保满足NMPA法规及二类有源医疗器械生产相关要求；主导内部审核、管理评审以及外部审核（如NMPA飞行检查、认证机构审查），对体系的合规运行承担直接责任。 2、实施产品质量全过程管控，覆盖从设计开发到生产交付及上市后监管的产品生命周期，确保符合GB9706.1等相关安全标准；统筹客户投诉、不良事件处理与纠正预防措施（CAPA）的闭环管理，有效降低质量风险。 3、牵头开展注册与法规事务对接，组织落实生产质量体系注册核查准备工作，配合完成产品注册或变更所需的质量文档输出；跟踪国内外法规更新动态（如CEMDR、FDA要求），推动质量体系适应性升级。 4、负责团队建设与供应商质量管理，带领质量团队提升整体效能，强化全员质量意识；组织实施供应商审核与绩效评估，保障供应链各环节符合法规与质量要求。 职位要求： 1、大专及以上学历，须具备二类有源医疗器械领域专业知识（有家用医疗设备经验者优先），熟悉电子硬件与软件产品特点及其风险管理流程（依据ISO14971）； 2、曾独立主导通过NMPA体系核查或ISO13485认证项目，且无重大合规性缺陷记录； 3、能力要求：熟练掌握NMPA/GMP等法规要求，具备从零搭建质量体系的能力，执行力强，能够高效协调研发、生产、注册等多部门工作；思维缜密，善于基于数据分析进行质量决策； 4、优先考虑：具有二类有源医疗器械产品实际工作经验者。

岗位职责： 1、负责胶黏剂小样试验及理化性能测试，完成数据整理与分析，及时识别并反馈异常情况； 2、参与胶黏剂新产品的研发流程； 3、配合上级完成其他相关工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，高分子材料、有机化学等相关专业； 2、动手实践能力较强，具备良好的沟通协调能力； 3、责任心强，具备持续学习与提升的意愿； 4、有实验室实际操作经验者优先考虑。

1. 负责检验设备的日常点检、维护保养及5S现场管理，保障生产安全与质量。 2. 准确记录检验数据，对加工过程中的异常进行初步分析与反馈。 3. 配合生产计划，按时完成生产任务，确保产品精度和交期。 4. 完成上级交办的其他工作。 工作地点：长春市净月区长春光客科技有限公司卫星激光通信终端数字化生产线 工作时间：周一至周五9：00--18：00

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医疗器械产品注册专员岗位职责描述： 1.协助开展公司医疗器械产品的注册申报及送检相关工作； 2.组织并推进注册检验任务的实施与资料提交； 3.按照标准操作流程，确保注册工作符合国家相关法律法规要求； 4.安排并跟进体系考核任务，监督执行过程； 5.负责注册项目所需技术材料的撰写与整理； 6.承担其他与医疗器械注册相关的事务性工作； 岗位要求： 1.大专或本科以上学历，生物学、医学检验等相关专业背景； 2.熟悉医疗器械领域相关政策法规者优先考虑； 3.有医疗器械产品注册实际操作经验者优先； 5.具备较强的责任意识，拥有良好的团队协作精神和职业素养； 6.具备清晰的语言表达能力和沟通技巧，逻辑思维严谨，工作细致认真； 7.能适应较高强度的工作节奏，具备抗压能力与吃苦耐劳精神； 8.具备团队合作意识及良好的协调沟通能力； 9.按时保质完成上级交办的各项任务； 10.有第二类医疗器械注册证办理成功经验者优先

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