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岗位内容： 1. 负责质量管理体系的规划、搭建与落地执行，确保产品及服务符合客户标准及相关监管规定。 2. 对现有产品和业务流程开展系统性评估，并提出优化方案，持续提升质量管理效能。 3. 根据企业战略方向与质量方针，制定并推进实施相应的质量工作计划。 4. 组织协调内外部审核工作，针对发现的问题推动整改并落实纠正措施。 任职要求： 1. 具备五年以上相关领域工作经验，熟悉质量管理体系的理论知识与实操技能。 2. 精通ISO 9001或22163质量管理体系标准的具体要求及其应用方法。 3. 具备较强的日常问题处理能力，善于沟通协作，能够融入团队共同推进任务。 4. 有在实际生产环境中运用SPC、FMEA、PPAP等质量工具的操作经验。

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医疗器械产品注册专员岗位职责描述： 1.协助开展公司医疗器械产品的注册申报及送检相关工作； 2.组织并推进注册检验任务的实施与资料提交； 3.按照标准操作流程，确保注册工作符合国家相关法律法规要求； 4.安排并跟进体系考核任务，监督执行过程； 5.负责注册项目所需技术材料的撰写与整理； 6.承担其他与医疗器械注册相关的事务性工作； 岗位要求： 1.大专或本科以上学历，生物学、医学检验等相关专业背景； 2.熟悉医疗器械领域相关政策法规者优先考虑； 3.有医疗器械产品注册实际操作经验者优先； 5.具备较强的责任意识，拥有良好的团队协作精神和职业素养； 6.具备清晰的语言表达能力和沟通技巧，逻辑思维严谨，工作细致认真； 7.能适应较高强度的工作节奏，具备抗压能力与吃苦耐劳精神； 8.具备团队合作意识及良好的协调沟通能力； 9.按时保质完成上级交办的各项任务； 10.有第二类医疗器械注册证办理成功经验者优先

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工作职责: 1、依据部门《年度化验计划》执行实验操作，准确读取检测数据，并规范填写检验报告及相关原始记录； 2、负责化验室药品、实验器具及工器具的盘点统计，完成采购数据整理，并做好相关记录登记； 3、掌握化验室涉及的国家标准，熟练掌握菌落总数、大肠菌群、水分、霉菌等项目的检验标准与操作流程； 4、负责公司新上市产品及计量设备的送检工作，编制相应的送检明细清单； 5、熟练使用公司办公系统，完成检测数据的上传与信息收集； 6、运用基础办公软件对化验数据进行周度、月度、半年度及年度汇总分析； 7、按时完成上级交办的临时性工作任务； 任职资格: 1、年龄22-30岁，大专及以上学历，食品类相关专业； 2、具有1年以上轻工行业（如食品、药品）工作经验，具备化验室检测经验者优先，应届毕业生亦可应聘； 3、熟练操作OFFICE办公软件，具备较强的执行力、抗压能力，工作细致严谨，效率高，时间管理能力强，逻辑思维清晰。

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