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岗位职责： 1、负责构建并优化公司质量管理体系，统筹管理体系文件的编制、修订与维护，统一进行文件编号及版本管理； 2、监督质量管理体系在企业内部的执行情况，确保体系各过程的有效建立、实施与持续维护； 3、组织推动质量方针与目标的宣贯落实，开展管理手册及相关管理文件、标准的学习培训工作； 4、组织实施管理评审计划，保障管理体系的持续适用性与有效性，满足标准规范及公司战略目标要求； 5、制定公司内部体系审核方案，并跟进落实审核工作的执行； 6、协调公司外部审核相关事务，确保顺利通过各类第三方审核； 7、对接管理体系、3C认证及行业协会等相关外部机构，处理对外沟通与联络事宜； 8、确保认证产品实施细则在公司范围内有效落地，保证认证产品符合标准要求且与认证样机保持一致； 9、掌握强制性认证证书与标志的使用规定，了解证书暂停、撤销、注销的情形，监督证书和标志的合规使用； 10、负责构建并持续改进公司质量管理体系，组织完成体系文件的策划、编写、更新与管理工作，实施文件编号与版本控制； 11、牵头推进公司安全管理体系的建设与完善。 任职条件： 1、本科及以上学历，理工类专业背景； 2、具备三年以上制造行业体系管理岗位工作经验； 3、接受过三体系及TS16949标准的专业培训，熟练掌握管理体系要求及相关质量管理工具，熟悉内审流程与方法； 4、具备良好的理解力、判断力以及问题分析与持续改进能力。

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岗位职责： 1. 制定公司体系及工作流程的监督与管理实施方案； 2. 监控体系运行情况，针对发现的问题组织相关部门进行分析，提出改进措施或建议，并推动优化落地； 3. 协助处理客户投诉事件，参与调查、原因分析并编制投诉处理报告； 4. 负责体系相关文件与记录的管控工作； 5. 负责外部文件、法律法规及其他相关要求的收集与评估管理； 6. 配合行政人事部门开展体系相关的宣传与培训工作； 7. 协助质量主管开展体系内部审核，跟进不符合项及潜在风险的纠正与预防措施；组织一体化管理体系数据的分析、整改措施的制定与实施管理； 8. 为公司各部门体系运行提供技术支持、协助与协调，并实施监督与检查； 9. 统筹管理公司所有体系类文件； 10. 完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 大专及以上学历，理工科背景，医疗器械、生物工程、化学、检验等相关专业优先； 2. 年龄23-35周岁，性别不限； 3. 接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关管理要求，持有有效期内的ISO13485内审员证书； 4. 熟悉医疗器械领域相关法律法规及技术标准； 5. 具备良好的组织、协调与沟通能力； 6. 具备较强的文件撰写能力和内部审核能力； 7. 具备良好的抗压能力； 8. 具有一年以上本岗位相关工作经验。