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该岗位为长期稳定的三方外包 岗位职责： 1.审批与设施、系统或设备相关的确认文件，包括但不限于用户需求标准（URS）、风险评估（RA）、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）等文件，以及监督现场确认和验证活动。 2.审批在调试与确认期间与确认的设施、系统或设备相关的偏差、例外或不合规事件的调查，并确保纠正和预防措施（CAPA）有效以降低风险。 3.支持启东新供应中心的质量管理体系项目的计划和实施；审批质量管理体系的新建标准操作程序和操作指导；支持项目期间发生的质量相关变更、培训等事宜。 4.支持项目调试及确认负责人，并与其他项目专业团队紧密合作，以确保无缝的调试及确认流程，并提供关于质量标准和良好实践的指导和支持。 -完成经理安排的其他任务。 5.在产品转移阶段，负责审查技术转移项目所涉及的质量文件，包括但不限于技术转移方案/报告/差距分析、工艺性能确认方案/报告、产品批记录和清洁验证方案/报告等。 6.在商业化运营阶段，负责上级指定的质量管理相关业务，如验证、变更、偏差、培训、文件管理等，并支持新供应中心质量管理体系的优化和质量文化的建设。 7.执行任何其他上级安排的工作。 任职要求： 1.教育背景： 统招本科及以上学历，生命科学、制药工程或相关专业。 2.至少5年的质量保证经验，特别是在制药行业的确认及验证方面。 3.具备合规和质量管理体系方面的可靠经验。 4.拥有制药产品技术转移项目相关经验者优先考虑。 5.熟悉非无菌口服固体剂型/生物制剂型产品制造相关的中国/欧盟/俄罗斯cGMP法规要求。 6.对制药行业设施、计算机化系统或设备的确认流程有深入理解。 7.具备良好的沟通和协调能力，能够在团队环境中协作。 8.英语读写过关，口语可简单沟通，英语口语流利加分。 9.优秀的分析和解决问题的能力。

岗位职责： 1. 制定并执行产品质量检验流程与质量管控方案，确保产品满足客户要求及企业规范。 2. 统筹测试团队日常运作，涵盖人员招聘、技能培训及团队管理。 3. 编制检验计划与承认文件，撰写相关检验报告，保障检验覆盖全面、质量达标。 4. 主导产品稳定性与可靠性验证工作。 5. 分析测试数据及客户反馈信息，及时响应并提交报告，推动问题闭环处理。 任职要求： 1. 具备钣金行业从业背景者优先考虑。 2. 拥有3年以上质量管理或检验相关工作经验，熟练操作常用办公软件。 3. 熟悉各类量具及工具的操作与使用方法。 4. 具备良好的沟通协调能力与团队协作意识，能高效组织和带领团队开展工作。 5. 具备突出的问题分析与处理能力，可迅速识别并解决质量问题。 6. 学习能力强，自我驱动意愿高，能够持续提升专业水平。 以上为该岗位的质量管理相关要求，欢迎符合要求的优秀人才踊跃投递。

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一体系的策划、实施、维护、优化及运行过程中的监督管控等工作。 1、编制年度审核方案 2、统筹开展内部质量审核工作（含体系与过程审核），并对不符合项实施闭环跟踪 3、牵头应对客户及第三方年度审核，落实问题项的整改与反馈 4、配合总经理推进管理评审会议，并对改进措施及资源需求进行跟进 二提出改进建议并向上级汇报审核结果。 1、汇总分析审核数据，识别改进机会（涵盖流程优化方向） 2、参与公司内部流程改善评审，输出优化建议与可行性意见 三协助上级推进质量管理体系建设，落实体系文件管控相关事务。 1、主导外部审核接待与陪同审核工作，组织对审核发现不符合项的整改及效果验证 2、负责公司体系文件的集中归档与管理，核查文件现行状态及其适用性 3、参与公司内部流程优化评审，提供专业建议与支持 4、依据管理实际，策划并实施体系相关培训，提升全员对体系的理解与执行能力 四其他职责 1、可参加质量管理及质量意识相关的学习与培训活动 2、有权就产品或工作中存在的质量风险提出改进建议或异议 3、严格执行知识产权保护制度 4、遵守质量、环境、健康与安全管理体系及相关规章所规定的责任要求 5、完成领导安排的其他工作任务 五供应商体系能力提升工作 1、参与拟定合格供方年度审核规划 2、组织实施供应商年度过程审核，形成审核结论报告 3、推动供应商针对审核发现问题制定纠正措施，并跟踪验证改善成效

今晚夜班日结，19.00-凌晨3.00，00.00-12.00，22/小时，吃饭不扣时间联系

岗位职责： 1.负责实验室日常样品检测、原始数据记录与结果分析，确保实验过程规范、数据准确、全程可追溯 2. 严格依据标准操作规程（SOP）开展仪器设备的操作、日常校准、基础维护及清洁保养 3.协助完成检测方法验证、实验方案编写、技术报告撰写及档案规范化归档管理 4. 参与实验室质量控制（QC）与安全管理体系运行，严格执行生物/化学安全、危废处置及个人防护要求 5. 配合研发、质检等部门开展技术支撑工作，及时响应实验相关协作需求 任职要求： 1.学历不限，有工作经验的优先 2 工作细致严谨，具备基础实验操作能力与文档整理习惯 3 良好沟通意识和团队协作精神，能适应实验室常规工作节奏 4 遵守职业规范，认同实验室质量与安全文化

岗位职责： 1、依据供应商开发与管理规范及相关需求，参与供应商开发工作，熟练使用评估工具对供应商资质进行科学评定，确保潜在供应商的质量保障能力满足既定标准； 2、按照供应商管理体系要求，对复杂关键零部件供应商实施过程辅导与监督，审核其纠正与预防措施，推动供应商高效响应并持续优化质量及交付能力； 3、结合供应商质量与交付目标以及绩效考核结果，牵头制定供应商绩效改进方案、计划与目标，推进所辖范围内的任务执行，不断提升供应商整体供应表现并达成预期指标； 4、督促供应商及时处理各类异常问题，并在质量、交期等方面持续改善，保障其综合供应能力符合公司运营及采购战略发展需要。 任职要求： 1、本科及以上学历，理工类相关专业背景； 2、具备三年以上相关领域工作经验； 3、熟悉供应商开发与管理流程，掌握质量管理相关工具的应用； 4、能熟练运用供应商管理常用方法，如APQP、PPAP、控制计划等理论工具，具有实际的供应商现场审核经历； 5、能够使用英语开展日常工作，工作细致、逻辑清晰，具备良好的沟通协调能力

南通市区明天需要一名整箱中工，薪资300元。联系电话：南通。