岗位职责及任职要求 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充 1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范； 2、了解医疗器械领域相关法律法规规定； 3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护，包括验证、内审等质量管理事务； 工作地点：河南安阳

工作内容: 1.负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求。 2.负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组获取研发各节点输出的资料，确保各节点资料及时、 准确、完整地归档。 3.负责产品申报资料的审核，外部核查的准备工作，协助完成不合格项的整改及报告编写。 4.协助研发部门进行流程梳理与优化，组织研发相关培训，并面向公司各部门开展国际标准、国际法规及国际质量体系 相关内容的宣导与培训。 5.跟踪并收集国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件，为公司提供法规解读、培训支持，并推动合规 转化与风险管理落地。 6.依据ISO13485:2016、QSR820或MDSAP等法规与标准要求，维护质量管理体系，推动公司质量管理流程的持续优 化，并监督执行情况。 7.协助或主导内外部审核工作，针对审核发现的不符合项组织实施整改、跟踪与验证。 8.处理其他与国际标准及体系相关的事务。 岗位要求 1.本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工类相关专业背景

岗位职责 1、参与系统化培养计划，培养方向为部门管理或跨部门统筹负责人； 2、深入学习并理解本岗位业务流程与职能要求，配合主管完成各项协作事务； 3、在培训周期内主动完成理论学习与实操任务； 4、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求 1、年龄：20-30岁； 2、学历：大专及以上学历，应届毕业生中表现优异者优先，或具1-2年制造业、生产型企业管理经验者优先； 3、工作态度积极，执行力强，具备良好的人际交流能力； 4、思维活跃，富有责任感与拼搏精神，能适应一定强度的工作压力。

【岗位职责】 1.依据公司战略规划与运营目标，拟定质量管理体系建设与优化方案，并组织实施、分解任务、监督执行及落地跟进。 2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规，推动质量管理体系的持续运行与升级完善。 3.编制和优化质量管理体系相关流程与程序文件，保障体系的适用性与高效运作。 4.组织开展内部审核与管理评审工作，针对不符合项制定纠正措施并推动长效改进。 5.统计与分析质量目标达成情况的相关数据，提供决策支持依据。 6.实施对供应商质量管理体系的评估审核，跟踪其整改进展并验证改善成效。 7.组织开展质量体系相关的培训与宣导活动，提升员工质量意识与专业能力。 8.策划实施质量提升专项活动（涵盖质量/成本/交付/安全/标杆激励等方面），营造持续改进的质量氛围。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业背景。 2.具备3年以上质量管理工作经历，持有ISO9001等体系认证经验者优先考虑。 3.熟悉质量管理体系的标准与运作流程，能独立完成体系文件的编写与维护。 4.具备良好的沟通协调能力，适应力强，执行力突出；工作主动认真，细致踏实，具备优秀的团队协作意识。

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岗位职责: 1.负责液压系统（油缸）的方案设计、性能分析及产品开发，确保设计方案符合功能与技术指标要求； 2.参与产品从立项到批量生产的全流程，协助解决制造环节中的液压相关技术难题； 3.开展产品的故障诊断与性能调优，提高设备运行稳定性和使用寿命； 4.与研发团队协同配合，持续推进液压系统的优化与技术创新。 任职要求： 1.具备扎实的液压油缸设计理论基础和实际项目经验，能独立完成液压系统的开发任务； 2.熟悉液压元件的选型与应用，具备系统化配置液压回路的能力； 3.掌握仿真分析技术，能熟练运用专业软件进行结构设计与模拟验证； 4.具备良好的沟通协调能力和团队协作精神，能够高效对接团队成员开展工作。

【岗位职责】 一、总部体系架构与能力建设 1.文件与流程管理：统筹公司级体系文件的编制、发布与更新，确保其适用性、完整性及执行有效性；主导核心业务流程的梳理、标准化及持续优化。 2.能力建设与知识管理：组织内审人员的培训实施与资质认定，开展体系标准、关键工具及法规要求的内部宣导；搭建并维护体系知识平台，汇集标准规范、法规条款、优秀实践及典型问题案例。 3.内部体系监督：定期开展公司范围内的流程稽查、专项审核及管理评审工作，保障体系运行的合规性与实际成效。 二、合格供应商质量管理体系开发与管理 1.新供应商准入评估体系搭建：制定统一的供应商准入评估规范，依据VDA6.3或同等标准联合PQM对新供方实施体系评审与现场过程审核，形成审核结论与风险评估建议。 2.合格供应商绩效监控：构建供应商质量绩效指标（如DPPM、SCAR响应率），执行月度/季度评价机制，并推动PQM落实供应商改进措施。 3.合格供应商体系监督：对重点/瓶颈供应商实施突击审核或专项过程检查，核实其质量体系运行的真实性和一致性。 4.合格供应商发展与赋能：围绕供应商体系短板提供定向支持与培训，助力其提升质量管理能力，满足客户审核和业务拓展需求。 三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护 1.生态链工厂体系搭建：配合新建工厂或新增产线的质量体系规划、建设与日常维护，参与认证全过程，确保认证证书的有效维持。 2.推动工厂体系执行落地：协助工厂将体系要求嵌入日常运营流程，跟踪关键绩效指标（KPI），挖掘潜在改善点。 3.策划并参与工厂内审与管理评审：协同工厂完成内部审核、管理评审及数据复盘，推动纠正预防措施（CAPA）和持续改善项目有效实施，增强过程受控水平与体系效能。 4.策划质量意识提升活动：促进质量工具的实际应用，培育全员重视质量、追求改进的文化氛围。 5.协同工厂体系参与客户审核（如QSA/QPA）全过程：涵盖前期差距识别、整改辅导、现场协作应对以及审核问题项（8D/CAR）的闭环追踪。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业； 2.具备3年以上质量领域工作经验，有ISO9001等体系建立或优化经历者优先考虑； 3.掌握质量管理体系标准及相关流程，可独立承担体系文件的编制与维护工作； 4.熟悉常用质量管理工具（如FMEA、SPC、MSA、8D）及APQP、PPAP等产品先期质量策划流程； 5.具备良好的沟通协调能力，适应力强，执行力突出；工作积极主动，细致严谨，具备优良的团队协作意识。

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工作职责: 1.负责整理、审核质量管理体系各类文件和记录，检查文件及记录的规范性， 移交文件下发部门，并跟进落实下发进度和准确性。 2.负责不良事件的收集，及时反馈相关部门，督促输出评审记录并上报。 3.参与各级监管部门及认证公司的现场检查，对不符合项提出整改意见，报上 级领导批复后，下发各部门整改，并按要求督促检查整改落实情况。 4.负责各项审核工作，按要求做好每年的内审/管审数据分析工作,及时整理检 查表及报告等相关记录。 5.负责每季度对各部门进行质量目标考核,监督检查公司各部门的质量体系文 件的落实和执行情况，并验证整改完成情况。 6.负责协助部长及时处理各种质量异常反馈,以及不合格品的评审，制定纠正、 预防和改进措施，并加以跟踪和验证。 7.负责整理医疗器械经营许可变更延续所需的各种文件和记录，及时完成省、 市、高新区局各项上报工作，系统内申报。 8.负责原料、医疗器械等产品和各洁净车间的各项委托检验。 9.负责收集与公司产品质量相关的政策、法律法规、行业动态等信息，结合法 规变化统筹安排体系改进和升级参与新法规等的培训工作。

岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

【薪酬】10K～12K 【要求】3年以上精密机械或汽车零部件行业体系建立与推行经验。 【时间】单休，国家规定节假日。 【福利】六险＋包食宿+节日福利

1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

岗位职责 1.负责公司体系文件的编制与维护，确保符合相关规范要求 2.配合品质管理工作，实施检验程序并完成数据记录 3.促进管理体系有效运行，监督改进措施的执行与成效 任职要求 1.本科及以上学历，质量管理或相关专业优先 2.掌握体系标准要求，具备文件撰写及数据处理能力 3.做事认真细致，责任心强，具备良好的沟通与团队协作意识

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岗位职责：负责设备从采购到报废的全流程管理，包括验收、计量、维护、维修及处置等环节。 任职资格：1）具备3年以上设备计量相关工作经验； 2）熟悉实验室设备的维护保养及相关专业技术知识。