
高薪聘ISO体系顾问+社保
8000-13000元/月
体系工程师1-3年大专质量管理体系标准环境管理体系标准职业健康安全管理体系标准信息安全管理体系标准ISO20000ISO27001三体系
岗位职责
1、学历:大专及以上学历,年龄******。
2、知识:熟悉ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、20000、27001等管理体系标准内容
3、经验:具备1年以上认证咨询行业从业经历,持有国家注册资格证书的实习咨询师/实习审核员、咨询师/审核员、高级咨询师优先
4、能力:具备较强的书面与口头表达能力;熟练操作计算机,精通Office办公软件;具备优秀的逻辑思维与归纳分析能力;具备良好的培训授课与公众演讲能力;具备出色的沟通协调能力
福利待遇
1、正式员工可享受年终福利及企业分红;
2、依法享有国家规定的各类法定节假日;
3、员工享有节日慰问及相关福利待遇;
4、健全的绩效考核与激励体系,提供畅通的晋升通道,助力个人职业发展;
工作时间:
上午8:40-11:50,下午2:00-6:00(每月单双休交替执行),法定节假日依照国家规定享受带薪休假。
面试地址:郑州市金水区花园路农科路建业凯旋广场A座802-805室
体系主管
7000-12000元/月
体系工程师3-5年大专ISO9001内审员资格证质量体系认证ISO22000/HACCPISO20000
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建设,配合完成体系文件的编制与修订工作;
2、牵头对接第三方体系认证机构,组织并推进认证相关事务的实施;
3、协助开展体系标准的培训宣导,提升员工食品安全意识;
4、结合体系运行实际,推动食品安全管理体系不断优化与完善。
要求:
1、年龄40岁以下,大专及以上学历,食品类相关专业;
2、具备三年以上食品行业品质管理经验,持有内审员证书者优先考虑;
3、熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP等食品行业体系标准,掌握食品安全相关法规;
4、具备良好的沟通协调能力,工作认真,富有责任心;
5、工作地点位于驻马店泌阳县内工厂。
职位福利:带薪年假、节日福利、员工旅游、通讯补助、绩效奖金、定期团建、定期体检
职位亮点:提供食宿
体系主管
7000-12000元/月
体系工程师3-5年本科体系文件编写体系落地经验ISO22000/HACCP食品行业
岗位职责:
1、参与公司管理体系的规划、搭建、维护与优化,确保体系文件的有效实施及持续完善。
2、编制管理体系相关文件,包括质量标准、作业规范、监督检查标准等制度性文档。
3、组织开展体系相关的培训工作,确保员工理解并有效执行体系运行要求。
4、跟踪法律法规变化,落实合规性管理措施。
5、统筹内部审核与文件审查,协调推进纠正措施的实施与闭环。
6、配合外部审核工作,负责审核资料准备、过程跟进及第三方审核意见的反馈处理。
7、管理体系文件及其记录,负责文件的修订、发布、回收和作废等全过程控制。
8、日常监督体系运行情况,保障体系稳定有效运转。
任职要求:
1、本科及以上学历,食品或相关专业,具备3年及以上食品加工质量管理、体系建立、梳理、执行、监督与改进工作经验。
2、熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP、ERP等食品安全管理体系及相关标准条款,掌握危害分析与关键控制点要求,具备良好沟通能力。
3、了解认证审核流程及高端客户验厂流程,具有体系审核经验及大型客户外审陪同与对接能力。
4、熟悉食品生产企业管理运作流程及实际操作规范。
5、有大型客户审核经历者优先考虑,相关经验丰富者更佳。
6、具备食品加工业现场质量管理实践经验者优先录用。
汽车机械工程师10年以上硕士汽车NVH仿真
岗位职责:
1. 底盘系统噪声仿真与风险评估:构建公司客车平台的底盘噪声仿真分析体系,开展动力传动系统、车桥悬架系统、转向系统及进排气系统等关键子系统的模态分析与优化工作。通过结构设计与衬套参数调整,实现底盘各子系统与发动机主要激励源、路面激励频率有效避频,同时确保各系统模态与车身骨架局部模态不产生耦合,防止整车总成间发生共振现象。实施进排气系统噪声(传递损失)仿真分析,借助结构参数优化手段降低系统噪声水平,助力整车NVH性能目标达成。
2. 验证与对标:持续完善高精度仿真模型及其边界条件设定,利用实物模态测试、频率响应测试及噪声试验对模型进行标定与验证。调研并分析竞品客车在底盘噪声控制方面的技术方案,开展仿真层面的对标研究,总结先进设计理念与潜在改进路径。编制专业的仿真分析报告,为产品开发决策、问题闭环处理及性能升级提供关键数据支持。
任职资格:
1、教育背景:统招硕士及以上学历,车辆工程、机械工程、能源与动力工程、声学、力学等相关专业优先;
2、工作经验:具备10年以上在整车企业或零部件企业从事相关工作的实践经验;
3、素质要求:具备强烈的成就动机、良好的团队协作意识、逻辑推理能力、主动性和服务意识;
4、其他要求:熟练掌握至少一种主流仿真软件,具有复杂子系统(如动力传动、车桥悬架系统)建模与仿真分析的实际能力。
质量体系工程师
4000-8000元/月
体系工程师3-5年大专汽车行业质量体系审核质量体系建立汽车质量体系电气机械制造
职责:
1、主导TS质量手册、程序文件及相关支撑性文件的编制与持续优化;
2、负责QMS体系文件的归档、维护及动态更新管理;
3、统筹公司内部审核工作的开展,并对体系运行情况进行监督与跟踪;
4、牵头组织管理评审会议,推动体系有效运行与改进;
5、协调外部审核机构(如CQC、ISO9000、ISO14000等)的审核对接与联络工作;
6、组织制定针对管理评审和外部审核发现问题的纠正与预防措施,并验证实施效果。
要求:
1、年龄25-45岁,具备大专及以上学历;
2、熟练使用办公软件,具备较强的文书撰写能力;
3、三年以上质量管理相关工作经验;
4、掌握ISO9000质量管理体系标准,具备依据标准推动体系落地的能力。
职位福利:通讯补助、五险、培训学习
体系专员
4000-9000元/月
体系工程师1-3年学历不限ISO9001
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系相关文件的起草、更新及归档工作,确保文件的规范性与适用性;
2、协助开展内部质量审核活动,跟踪不符合项,督促改进措施的有效执行;
3、配合外部认证审核的实施,整理并提交所需资料,保障审核流程顺利推进;
4、汇总并分析各类质量数据,形成质量分析报告,为管理决策提供依据;
5、关注行业质量管理标准动态,结合实际提出体系优化与改进建议。
任职要求:
1、本科及以上学历,质量管理、生产管理、标准化等相关专业者优先考虑;
2、掌握ISO 9001、ISO 14001等质量管理体系要求,具备体系运行经验者优先;
3、具备较强的文书撰写能力,可独立完成体系文档的编制与维护;
4、具备良好的协调沟通能力与问题处理能力,能有效推动各项改进工作落地;
5、工作严谨踏实,责任心强,具有良好的团队协作意识和抗压能力。
高级体系工程师/12-18k/3c小家电
1.2-1.8万元/月
体系工程师3-5年大专ISO9001运行维护ISO45001IATF16949体系搭建ISO14001
【公司简介】
河南聚量是国内领先的电商运营公司,自2019年成立以来以线上营销为核心,集短视频运营、内容营销、品牌推广等为⼀体的全方位、多渠道变现的新⽹络⽣态营销公司。产品主做3c⼩家电、个护类和百货类。目前在职人数1000+,办公区近万平,期待有才华,有责任心的有志之士加入~
【岗位职责】
一、总部体系架构与能力建设
1.文件与流程管理:负责公司层面体系文件的控制与管理,确保其适宜性、充分性与有效性;并主导业务流程的标准化与优化。
2.能力建设与知识管理:组织内审员培训与资格管理,开展体系标准、核心工具及法规要求的内部培训;建立并维护体系知识库,整合标准、法规、最佳实践与典型不符合项案例。
3.内部体系监督:定期执行公司内部流程稽核、专项审核及管理评审,确保体系在公司层面的有效运行与合规性。
二、合格供应商质量管理体系开发与管理
1.新供应商准入评估体系搭建:建立供应商准入评估体系通用标准,应用VDA6.3或等效标准协同PQM对潜在供应商进行体系评审与现场过程审核,输出审核报告与准入风险建议。
2.合格供应商绩效监控:建立供应商质量绩效指标体系(如DPPM、SCAR响应率),实施月度/季度绩效评价,并驱动PQM对供应商绩效持续改进。
3.合格供应商体系监督:对关键/瓶颈供应商实施不定期飞行审核或专项过程审核,验证其体系运行的有效性与一致性。
4.合格供应商发展与赋能:针对供应商体系薄弱环节,提供专项辅导与培训,推动其质量能力提升,以应对客户审核与业务需求。
三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护
1.生态链工厂体系搭建:协同新工厂/新业务线的质量体系策划、建立与维护,参与体系认证全过程,确保证书持续有效。
2.推动工厂体系执行落地:协同工厂体系推动体系要求融入业务流程,监控关键过程绩效指标(KPI),识别改进机会。
3.策划并参与工厂内审与管理评审:协同工厂体系通过内审、管理评审及数据分析,推动纠正与预防措施(CAPA)及持续改进项目落地,提升过程稳定性与体系有效性。
4.策划质量意识提升活动:推广质量工具应用,营造全员参与、持续改进的质量文化。
5.协同工厂体系参与客户审核(如QSA/QPA)全过程:包括前期差距分析、辅导、现场协同应对及审核发现项的纠正措施(8D/CAR)跟踪闭环。
【任职要求】
1.大专及以上学历,工程、质量管理或相关专业;
2.至少3年以上质量管理工作经验,具备ISO9001等质量管理体系搭建或优化经验者优先;
3.熟悉质量管理体系标准和流程,能够独立进行质量体系文件的编写和维护;
4.熟悉质量管理工具(如FMEA、SPC、MSA、8D)及APQP、PPAP等流程。
5.具有较强的内外部沟通协调能力,能迅速适应环境,有较强的执行能力;主动积极,踏实细心,良好的团队合作精神。
品质体系工程师/ISO9001/综合15
1.2-2万元/月
体系工程师3-5年大专ISO9001内审员资格证ISO45001IATF16949体系搭建ISO14001
【岗位职责】
1.依据公司发展战略与经营目标,拟定质量管理改进方案,并组织实施、分解任务、监督执行及推动落地。
2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规,推进质量体系的持续运行与优化升级。
3.编制和更新质量管理体系相关流程与程序文件,保障体系的适用性与有效性。
4.组织开展内部审核与管理评审工作,针对不符合项制定纠正措施并落实长效改善机制。
5.统计与分析质量目标达成数据,为决策提供支持依据。
6.实施供应商质量管理体系审核,跟踪不符合项整改进度并评估改善成效。
7.组织开展质量体系培训与宣导活动,提升员工质量意识与专业能力。
8.策划实施质量提升项目(涵盖质量/成本/交付/安全/标杆激励等方面),推动建立持续改进的质量氛围。
【任职要求】
1.大专及以上学历,工程类、质量管理或相关专业背景。
2.具备3年以上质量管理工作经历,持有ISO9001等体系认证经验者优先考虑。
3.熟悉质量管理体系标准与运作流程,能独立完成体系文件的编制与维护工作。
4.具备良好的沟通协调能力,适应力强,执行力突出;工作主动认真,细致负责,具有优良的团队协作精神。
ISO专员五险+单双休
5000-7000元/月
体系工程师1年以下大专审核员ISO20000ISO20007
岗位职责
1、学历:大专以上学历,年龄******。
2、知识:熟悉ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理体系相关理论与实践要求
3、经验:具备1年以上认证咨询领域工作经验,持有国家注册资格证书的实习咨询师/实习审核员、咨询师/审核员、高级咨询师优先
4、能力:具备较强的书面撰写与口头表达能力;熟练操作计算机,精通Office办公软件使用;具备优秀的逻辑思维与归纳分析能力;具备良好的培训授课与公众演讲能力;具备出色的沟通协调能力
福利待遇
1、正式员工可享受年终福利及年度分红
2、依法享有国家法定节假日休假权利
3、节日发放员工专属福利礼品或补贴
4、建立完善的绩效考核与激励体系,提供清晰的职业发展通道和晋升空间,助力个人成长与价值实现
工作时间:
上午9:00-11:50,下午2:00-6:00(每月实行单双休轮休制),法定节假日按照国家规定享受带薪休假
面试地址:郑州市金水区花园路与农科路建业凯旋广场A座802-805室
体系专员
3000-4000元/月
体系工程师1-3年本科实验室质量管理体系标准质量管理体系标准ISO17021
任职要求和职责:
1. 负责企业ISO17025体系的建立、实施与日常运行管理,主导内外部审核相关工作。
2. 持有国家认可的ISO审核员资格证书。
3. 具备一年及以上ISO17025体系实际操作经验者优先考虑。
4. 具备较强的学习与理解能力,熟练使用办公软件,打字速度快。
5. 具备优秀的文档撰写与整理能力,承担公司质量管理体系文件的编制、修订、归档及审核准备工作。
年龄要求******本科及以上学历,学习能力突出
薪资面议
另招聘前台文员,应届或往届毕业生均可,具体事宜面谈
水工小工15-30天20人以上完工结算
林州市
需要电工15名、水工20名、小工30名,每日工作九个半小时。工期20天,完工当场结清工资,工地提供住宿,包住不包吃。干活踏实、能吃苦耐劳即可,薪资待遇优厚。欢迎劳务代理、个人输送工人合作,有资源的朋友欢迎对接,人员充足,名额有限,有意速联!微信电话同步
车载测试兼职2周,会刷机就行
300-360元/天
其他汽车制造类3-5人经验不限大专会刷机
广州广汽埃安,要四个跟线兼职,做两周,白班7k夜班8k,2个人一组产线一头一尾分班来,6号到岗,只需要会刷机就ok,主要是做软件升级,遵守工厂的规章制度就行
(周末双休、五险一金)汽车工程师
6000-9000元/月
其他汽车制造类20人以上月结经验不限大专
岗位职责:
1,参与需求分析,订制测试方案,设计测试用例并执行,输出测试报告,对产品质量负责
2,负责车载语音、地图导航、多媒体、ADAS等相关模块测试
任职资格:
1.全日制大专及以上学历
2.持有c2及以上驾驶证
调试司机
5000-10000元/月
其他汽车制造类免费培训20人以上日结经验不限学历不限全职
薪资
职位要求,招试车司机,要求A1,A2、B1.B2的驾驶证,有一定驾驶经验
工作内容:新车下生产线,试车,调试等工作,
前期学习需要调试汽车(例如大灯,档把,方向盘等调试工作),会用改锥、扳手、等汽车修理工具
️️要求必须有重型卡车驾驶经验
试用期第一个月学徒底薪5150加班费,综合工资10000左右,
第二个月计件调试出一台车130。综合工资8000-18000左右,根据个人能力,多劳多得,
年龄要求20-42周岁
管吃管住:吃饭3元一顿,
面试地点:北京市怀柔区福田戴姆勒工厂
报名格式: 手机号+身份证照片
汽车试驾员保底6200+
6000-7000元/月
其他汽车制造类包吃包住3-5人月结经验不限学历不限能接受出差
招聘岗位:1
试驾员:
1、从仓库把车开到测试跑道,检车辆零部件是否正常工作后审验结束。
2、记录试驾过程中的车辆性能表现、与现场测试员沟通车辆存在的问题·
3、负责新能源汽车的试驾工作,记录试驾过程中的车辆性能表现。
4、参与协助现场测试员解决测试过程中遇到的技术问题、
招聘岗位:2
测试员
1、负责新能源汽车的测试工作,确保产品质量符合标准。
2、参与测试计划的制定和执行,对发现的问题进行记录和追踪。
3、与团队合作,协助解决测试过程中遇到的技术问题。
年龄:18-45/岁,男女不限,初中以上学历,服从安
排,听从指挥,接受短时间出差,有无经验均可。
底薪{3600}+岗位津贴{600--1200}+加班费平时1.5,周末2倍,+++各种津贴,综合薪资6200到8500/月,月度正常购买五险一金。1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险(五险一金);
2、公司免费提供工早中晚3餐,三荤二素;另提供面食、水果等提供挑选;
3、公司提供员工公寓,生活区2-3人标准间(夫妻入职可提供夫妻双人间宿舍)、空调、热水、电视、
4、公司为每位员工每年发放年终奖金。
汽车车门及舱盖机构工程师
1.5-2.5万元/月
其他汽车制造类包住3-5年大专
整包项目,不查学历,不背调,提供宿舍。
1、大专及以上学历,具备5年以上相关工作经验;
2、可独立完成侧门、发盖、后背门系统的布置及相关数据制作;
3、具备独立制定侧门、发盖、后背门系统目标实施方案的能力;
4、掌握开闭件的设计原理及开发流程;
5、工作态度积极,责任心强,具备良好的沟通与协调能力。
体系工程师
3000-4000元/月
体系工程师经验不限本科医疗器械ISO13485
工作内容:
1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档,确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求。
2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改,对接项目组获取研发各节点输出的资料,确保各节点资料及时、
准确、完整地归档。
3. 负责产品申报资料的审核,外部核查的准备工作,协助完成不合格项的整改及报告编写。
4. 协助研发部门进行流程梳理与优化,组织研发相关培训,并面向公司各部门开展国际标准、国际法规及国际质量体系
相关内容的宣导与培训。
5. 跟踪并收集国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件,为公司提供法规解读、培训支持,并推动合规
转化与风险管理落地。
6. 依据ISO 13485:2016、QSR 820或MDSAP等法规与标准要求,维护质量管理体系,推动公司质量管理流程的持续优
化,并监督执行情况。
7. 协助或主导内外部审核工作,针对审核发现的不符合项组织实施整改、跟踪与验证。
8. 处理其他与国际标准及体系相关的事务。
岗位要求
1. 本科及以上学历,生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工类相关专业背景
体系工程师
6000-10000元/月
体系工程师3-5年本科医疗器械质量管理体系ISO认证GMP认证
岗位职责:
1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规,维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件,确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作,协助管理代表推进管理评审,汇报体系运行情况并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训,提升员工对体系要求的理解与执行意识。
4、协助推动注册项目顺利通过产品注册相关的体系审查,指导研发、质量、生产等相关部门完善并规范体系运作,保障合规性。
5、负责上市后产品质量监控工作的完善与实施(包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等),按要求向NMPA提交报告,支持管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系活动。
任职要求:
1、生物、化学、医学等相关专业背景;
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训;
3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑;
4、熟悉质量管理相关知识与技能,了解医疗机器人行业基本情况。
体系工程师
6000-8000元/月
体系工程师3-5年本科
工作内容
1) 协助开展CMA&CNAS认证体系相关文件的编制及报告撰写工作;
2) 监督管理体系的日常运行,定期向质量负责人汇报运行状态,提出优化建议,提升体系运行效率;
3) 配合推进CMA&CNAS认证体系的持续优化,并协助落地实施;
4) 负责实验室CMA&CNAS资质的维护及相关体系的运行管理;
5) 组织并完成实验室内审与管理评审工作,输出内审报告及管理评审报告;
6) 支持部门内部各项业务运作,完成上级交办的其他任务。
任职条件
1) 本科及以上学历,理工类专业背景;
2) 三年以上医疗器械行业工作经验,其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作;
3) 熟悉CMA资质认定和ISO/IEC17025实验室认可体系要求,掌握CMA&CNAS的相关规定与工作流程;
4) 具备实验室质量控制基础知识,能独立制定、修订检验规范、操作规程及相关技术文档;
5) 可胜任实验室管理体系的维护、运行与改进工作,涵盖文件控制、记录管理及审核应对,具备良好的总结归纳与文书撰写能力;
6) 具备较强的组织协调、沟通表达及逻辑分析能力;
7) 领悟能力强,学习主动,态度积极,责任心强,能适应一定工作压力。
质量中心-质量部主管
1.1-2万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升;
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准,建立健全质量管理体系及相关流程,持续更新和维护现有体系文件;
3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作,并落实后续整改跟踪;
4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化,及时修订内部制度与流程,组织合规性培训,确保体系符合最新法规要求;
5、主导质量体系认证工作的策划与执行;
6、持续优化体系流程与部门管理制度,协同各部门推动质量体系落地实施,并进行监督指导。
任职要求
1.人才背景:本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业;
2.专业经验:具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验;
3.体系知识:熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系,如ISO13485/QSR820/MDSAP等;
4.沟通能力:思维条理清晰,具备较强的适应能力和协作意识;
食品品控主管
6000-8000元/月
质量管理社保包住包吃1-2人全职有质量管理经验
岗位职责:
1. 负责食品品控管理,确保产品符合相关法规和标准;
2. 制定并执行品控计划,确保生产流程符合标准;
3. 负责食品原材料的采购、检验和验收,确保原材料符合标准;
4. 负责生产现场的监督和管理,确保生产过程符合标准;
5. 负责产品质量问题的处理和解决,确保产品质量符合标准;
6. 负责制定和执行质量管理体系,确保质量管理体系的有效性;
7. 负责与相关部门沟通协调,确保生产流程的顺畅。
任职要求:
1. 大专及以上学历;
2. 具备3年以上食品品控管理经验,熟悉相关法规和标准;
3. 具备较强的沟通协调能力和团队合作精神;
4. 具备较强的分析和解决问题的能力;
5. 具备较强的责任心和工作积极性;
6. 熟练掌握食品品控管理;
医疗器械质量体系工程师
5000-10000元/月
体系工程师5-10年本科内审员资格证ISO13485
岗位职责及任职要求
本科及以上学历,机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充
1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范;
2、了解医疗器械领域相关法律法规规定;
3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护,包括验证、内审等质量管理事务;
工作地点:河南安阳
体系工程师(二类有源医疗器械)
6000-10000元/月
体系工程师1-3年本科医疗器械质量管理体系FDA认证有源产品二类医疗器械
岗位职责:
1. 负责研发体系相关文件的编制、修订与优化,并实施日常管理与控制;
2. 组织并推进外部审核工作,牵头制定纠正与预防措施,并跟进验证执行效果;
3. 对质量管理体系各环节进行监督抽查,确保流程合规有效;
4. 统筹公司质量管理事务,组织质量数据的收集、分析与处理,推动质量改进方案落地;
5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动;
6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录,确保其时效性与完整性;
7. 负责与外部机构在体系相关事项上的沟通协调;
8. 配合完成产品注册等相关支持工作;
9. 协助相关部门及同事推进质量体系运行,高效完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景;
2. 熟练操作常用办公软件,了解医疗器械注册流程;
3. 掌握II类、III类有源医疗器械的注册与研发体系要求;
4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系,具备两年以上体系相关工作经验。
质量部主管
1.5-3万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科熟悉GMP相关规定
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升;
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准,建立健全质量管理体系文件及流程,持续改进并维护现有体系运行;
3、统筹第三方及监管机构的质量审核工作,落实审核发现问题的整改与后续跟踪;
4、密切跟踪医疗器械领域相关法规与标准变化,及时更新内部制度与操作流程,并组织合规性培训以确保执行到位;
5、主导质量体系认证工作的准备、实施与维持;
6、持续完善体系流程和部门管理制度,协同各部门推动质量体系落地执行,并开展监督与指导。
任职要求
1. 人才背景:本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业优先;
2. 专业经验:具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设与运营经验;
3. 体系知识:熟悉有源医疗器械国际质量管理体系要求,如ISO13485/QSR820/MDSAP等;
4. 沟通能力:思维条理清晰,具备较强的适应能力和跨部门协作意识;
质量体系主管-医疗器械检测实验室
1.1-1.6万元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科CNAS认证体系CMA质量体系负责人
工作内容:
(1) 参与编制CMA&CNAS认证体系相关文件及技术报告;
(2) 监控管理体系日常运作状态,定期向质量负责人汇报运行情况,提出可行性优化建议,提升体系运行效率;
(3) 配合推进CMA&CNAS认证体系的持续优化,并推动落地实施;
(4) 承担公司实验室CMA&CNAS资质的维护及相关体系运行事务;
(5) 组织开展实验室内审与管理评审工作,完成内审报告和管理评审报告的编制与归档;
(6) 支持部门内部各项业务工作,完成上级安排的其他任务。
任职条件:
(1) 本科或以上学历;
(2) 具备三年以上医疗器械行业工作经验,其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作;
(3) 熟悉CMA资质认定及ISO/IEC17025实验室认可体系要求,掌握CMA&CNAS相关法规与工作流程;
(4) 掌握实验室质量控制基础知识,能独立起草、修订检验规范、标准操作规程及相关技术文档;
(5) 能够承担实验室管理体系的维护、执行与改进工作,涵盖文件控制、记录管理及审核应对,具备良好的总结归纳与文书撰写能力;
(6) 具备较强的组织协调、沟通表达、逻辑思维与问题分析能力;
(7) 领悟能力强,学习主动,态度积极,责任心强,能适应一定工作压力;
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