1.原料药的路线设计，工艺参数的优化，放大注册的质量研究 2.现有产品的技改降本 3.专利撰写及申请

1. 主导全球药物研发战略的制定与实施，紧密围绕公司发展目标，规划创新药、高端仿制药及改良型新药的研发布局，明确重点治疗领域与技术路径，构建具有持续竞争力的研发产品线。 2. 全面管理药物研发全生命周期，涵盖靶点发现与验证、先导化合物优化、临床前研究（药理、毒理、药代动力学）、制剂开发、CMC研究以及临床试验方案设计与执行，确保各阶段研发进度与质量可控。 3. 领导跨学科研发团队（包括药物化学、生物学、制剂、分析、临床前及临床研发等方向），清晰划分职责分工，推动关键技术突破，解决研发过程中的核心难题，保障项目按计划节点高效推进。 4. 负责全球研发项目的合规性管理，严格执行NMPA、FDA、EMA及ICH等国内外药品研发法规，确保研发数据的真实性、完整性与合规性，全面符合GLP、GCP等相关规范要求。 5. 主持研发项目关键阶段决策，涵盖立项评估、IND申报、临床研究推进、NDA提交等重要环节，统筹研发风险控制、预算管理和资源分配，提升项目成功率与研发投资回报率。 6. 密切关注全球医药行业前沿技术进展、新兴靶点及竞争格局变化，评估外部技术引进、联合开发与项目并购机会，拓展多元化研发合作网络，增强企业技术创新能力。 7. 构建国际化研发人才体系，培育骨干科研力量，持续优化研发管理机制与工作流程，提升团队整体执行力与创新能力，推动全球研发体系的标准化与高效运作。 8. 统筹制定全球注册研发协同策略，协同注册部门推进主要市场药品申报工作，保持与各国监管机构的专业对接，助力研发项目顺利通过审评审批流程。

急招： 一、核心职责 承担小分子化药研发阶段的分析方法开发、验证及转移工作，涉及原料药与制剂的有关物质、含量测定、溶出度、稳定性等关键质量指标的检测。 制定科学合理的分析方案和标准检验操作规程（SOP），优化实验参数，确保方法具备良好的可行性、合规性与重现性。 参与药品质量研究工作，包括稳定性试验的设计与实施，完成数据整理与分析，编写质量研究总结报告、方法学验证报告等技术文件。 负责实验室常用分析设备（如HPLC、GC等）的日常维护与校准，及时排查并解决实验过程中出现的技术问题。 严格执行GMP、GLP以及国内外药品注册法规要求（如ICH、NMPA、FDA、EMA），保障研发数据真实、完整、可追溯。 根据项目进度安排，协同合成、制剂、注册等部门推进研发任务，提供专业的分析技术支持。 二、任职要求 （一）教育背景 药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业本科及以上学历。 硕士学历者需具备3年以上小分子化药分析研发经验；本科学历者需具有5年以上同领域工作经验，硕士优先。 （二）专业技能 熟练掌握药物分析核心技术，能独立操作HPLC、GC、卡尔费休水分仪等仪器，并完成日常维护与故障处理。 熟悉小分子药物原料与制剂的质量研究全流程，具有丰富的有关物质方法验证经验（涵盖精密度、准确度、线性、范围、检出限、定量限、耐用性等）。 了解影响因素、加速及长期稳定性试验的设计原则，能够进行数据分析并撰写符合监管要求的技术报告。 深入理解GMP、GLP及ICH Q2（分析方法验证）、ICH Q3（杂质控制）等相关法规和技术指南，确保研发活动合规开展。 具备一定的实验设计与优化能力，可应对复杂分析问题，如杂质分离困难、基质干扰、检测灵敏度不足等情况。 （三）综合素质 工作认真细致，责任心强，重视实验数据的原始性与完整性，具备规范的实验记录习惯。 具备良好的沟通能力和团队协作意识，能高效支持跨职能项目的顺利推进。 具有自主学习能力，能持续关注药物研发新技术、新法规及行业发展趋势。 熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint）及实验室信息管理系统（LIMS）。 英语能力良好，可阅读英文技术资料、法规文件及仪器说明书。 （四）加分项 有仿制药一致性评价或创新药IND/NDA申报相关分析经验者优先考虑。 具备仪器校验、实验室质量体系运行支持（如参与内审、外审）经验者优先。 发表过药物分析方向学术论文或拥有相关专利者优先。

【任职要求】 1、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，一年以上(含一年)药品经营质量管理工作； 2、具有中药学执业药师证或者初级中药师证； 【工作职责】 1、负责药品的养护和质量检查工作; 2、指导保管员正确分库、分类、分区堆垛存放药品，实行色标管理; 3、检查在库药品的储存条件、做好库房温湿度检查管理工作; 【上班时间】10;00-19:00中班14:00-23:00 【薪资待遇】五险一金，包住宿，单休（按照排班调休），月薪6K以上 [图片]

1、药学或相关专业背景 2、具备现场质量保证相关工作经验 3、本科及以上学历

一、岗位职责 1. 承担药物研发阶段的分析方法开发与验证工作，负责原料药、制剂及中间体的质量控制方法建立，熟练运用HPLC、GC、UV、IR、ICP-MS等分析手段并进行技术优化。 2. 开展研发样品的定性与定量分析检测，准确记录实验过程数据，编写完整的实验报告、原始记录及方法学验证文件，确保数据真实、合规且可追溯。 3. 参与药品质量研究相关工作，协助拟定质量标准初稿，参与稳定性试验的设计与执行，为注册申报提供关键分析支持。 4. 负责实验室分析仪器的日常维护与校准，定期开展性能确认，及时排查仪器异常与技术问题，保障检测工作的连续性与可靠性。 5. 严格遵守GMP、GLP等行业规范及企业质量管理体系要求，参与实验室合规管理，确保操作流程、数据记录和报告编制符合法规标准。 6. 积极参与研发团队的技术讨论与协作，传递分析技术经验，助力研发流程优化，支撑新药开发及现有产品工艺升级。 7. 跟踪分析技术前沿动态，引进先进的分析手段与方法，持续提升团队整体检测与研发能力。 二、任职要求 1. 教育背景：化学、分析化学、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑。 2. 工作经验： ◦ 本科需具备2年以上药物研发分析领域工作经验，硕士需具备1年以上相关经历； ◦ 具备原料药或制剂分析经验者优先，熟悉新药注册申报流程，了解NMPA/ICH指导原则者优先。 3. 专业技能： ◦ 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出仪等常规分析设备，掌握其维护与数据处理技能，具备独立开发和验证分析方法的能力； ◦ 深入理解药物质量研究原理与实验设计，能独立完成有关物质、含量测定、稳定性试验等核心检测任务； ◦ 具备扎实的数据分析处理能力，熟练使用Office办公软件及专业工具（如Origin、Empower等）。 4. 素质要求： ◦ 具有严谨的科研态度、强烈的责任意识与执行力，关注细节，保障实验数据的精确性与完整性； ◦ 具备较强的解决问题能力、沟通协调能力及团队协作精神，能够高效推进研发任务； ◦ 熟悉GMP、GLP等相关法规与行业标准，具备良好的合规意识。

岗位内容： 1. 参与新药研发项目，依据研究目标拟定研究方案，并开展实验操作及数据分析解读。 2. 撰写实验记录、分析报告和药品研发相关文献，确保文档规范并妥善归档。 3. 协同相关部门开展协作，在保障实验质量的基础上，推动项目有序实施。 4. 关注行业前沿动态与技术进步，持续学习并更新专业知识与技能。 任职要求： 1. 具备生命科学、药学、化学等相关专业背景，本科及以上学历。 2. 有丰富分析方法学验证实践经验者优先考虑。 3. 具备良好的英文阅读与写作能力，能熟练查阅和理解国际期刊及专业文献。 4. 具备一定的分析能力与创新思维，善于沟通协作。

标题：《QC仪器》 岗位经验：具备医药行业相关仪器检测工作经验 教育背景：本科及以上学历

岗位职责： 1. 负责创新药制剂的剂型设计、处方筛选与优化，依据API理化特性及临床应用需求，确定适宜辅料组合与制备工艺； 2. 开展制剂工艺开发及参数调试，完成小试、中试放大实验，解决研发与放大过程中的关键技术问题，确保工艺稳定且具备可转移性； 3. 主导制剂质量研究工作，建立含量、溶出度、有关物质等关键项目的检测方法，制定科学合理的质量控制标准； 4. 策划并实施制剂稳定性研究（包括加速、长期及影响因素试验），分析数据结果，评估储存条件与有效期限； 5. 编写注册申报材料，整理实验记录和研究报告，协助注册团队完成IND/NDA申报及相关审评补充工作； 6. 与合成、分析、生产等部门协同配合，推动制剂技术转移，为中试及商业化生产提供专业技术支持； 7. 关注国内外制剂新技术、新辅料及法规更新动态，参与项目前期调研及专利布局相关事务； 8. 负责实验室制剂设备的日常维护，编制标准操作规程（SOP），指导实验人员规范操作，保障实验室安全合规运行； 9. 接受工作安排，按时完成上级交办的其他相关任务。 任职资格： 1. 硕士及以上学历，药剂学、药学、制药工程、药物制剂等相关专业背景； 2. 具备1-3年创新药制剂研发工作经验，有1类新药制剂全流程开发或新型制剂研究经历者优先； 3. 熟悉GMP相关要求，具有IND/NDA申报及审评回复经验者优先考虑； 4. 掌握扎实的药剂学理论知识，熟练使用制剂设备与分析仪器，能独立开展处方筛选、工艺优化及稳定性研究； 5. 具备良好的实验设计能力和数据统计分析水平，能够独立应对研发过程中常见技术问题； 6. 工作认真细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力，严格遵守研发保密规定。

岗位职责 1. 负责国际项目的研发及工艺技术开发工作 2. 开展工艺放大并提供生产过程中的技术支持 3. 对接海外客户，承担技术交流与协作任务 任职要求 1. 硕士及以上学历优先，特别优秀的本科生亦可考虑；具有API原料药、医药中间体或精细化学品合成研发背景者优先 2. 工作认真细致，具备良好的研发数据管理意识和合规观念，操作规范、条理清晰 3. 具备良好的沟通能力，能够与生产、质量、注册、外贸等多部门协同配合

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1. 到货入库验收（核心工作） 1. 依据GSP规范，对采购到货的药品、医疗器械及保健品逐批进行验收，核对供应商资质文件、随货同行单、发票信息，确认批号、有效期、规格、数量、生产厂家及注册证号等关键信息。 2. 检查外包装完整性：是否存在破损、受潮、渗漏、封条断裂、包装篡改、挤压变形或标识不清等情况。 3. 外观质量检验：片剂有无裂片、变色、粘连；注射剂是否出现浑浊、沉淀、漏液；中药材是否存在虫蛀、霉变、走油或掺杂掺假现象。 4. 冷链药品（冷藏冷冻类）重点核查运输过程温控记录及保温箱内温度数据，发现温度超标立即拒收。 2. 单据与系统录入 1. 确保票、账、货、单四者信息一致，随货同行单内容与实物及采购订单完全相符。 2. 在医药进销存系统中及时录入验收信息，生成验收记录，填写验收台账，注明验收日期、验收人员及合格与否的判定结果。 3. 资料归档管理：收集并整理供应商资质、检验报告、注册证、授权书等资料，分类归档以备查验。 3. 不合格品与异常处理 1. 对验收中发现的不合格品、破损商品、近效期产品、证照过期、单据不符或来源不明的药品，实施隔离存放，悬挂不合格标识，并上报质管部门，严禁进入仓库上架。 2. 发现疑似假药、劣药或窜货情况，第一时间向质量负责人汇报，按流程执行拒收并留存相关记录。 3. 办理退货手续，协调采购、仓储及供应商完成退换货对接。 4. 近效期与效期管控 验收环节严格审查效期，按照公司规定拒收剩余有效期不足的商品，标注临界效期信息，并同步反馈至采购部门，协助优化后续采购计划。 5. 场地与工具管理 1. 保持验收区域整洁有序，实行分区管理，区分待验区、合格品区、不合格品区和退货区，防止混放。 2. 妥善保管验收工具，包括温湿度计、放大镜、开箱工具及冷链测温设备，定期进行校准维护。 3. 按要求开展验收区温湿度日常监测，并做好记录。 6. 台账与资料管理 1. 验收记录须完整保存，保存期限不少于药品有效期届满后五年；无明确有效期的，至少保留五年，确保符合药监检查要求。 2. 积极配合药监部门开展飞行检查或日常监督检查，提供所需验收资料及原始记录。 7. 协同对接工作 1. 与采购部门沟通：反馈到货质量状况、单据问题及供应商履约情况。 2. 与仓储部门衔接：验收合格后办理入库移交手续，落实交接签字流程。 3. 与质管部门协作：严格执行其下达的质量管理制度及整改指令。 二、任职基本要求 1. 熟悉药品GSP相关法规，掌握药品及医疗器械的验收标准。 2. 医药、药学、中药学等相关专业背景优先，持有药学类上岗证书者更优。 3. 工作细致认真，责任心强，具备基础单据审核能力和计算机系统操作技能。

岗位职责： 1. 负责药品到货验收，核对品名、规格、批号、有效期、数量及随货单据等信息 2. 依据GSP规范开展外观质量检查、包装完整性查验及冷链药品温度记录核查 3. 规范填写验收记录并及时录入系统，确保数据真实、完整、可追溯 4. 对不合格或疑似问题药品进行隔离标识，并上报质量管理部门处理 5. 配合完成库房日常质量管理及迎检准备工作 任职要求： 1. 学历大专及以上，医药学相关专业背景/有药品验收经验者优先 2. 熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）基本要求 3. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的合规意识和文档管理能力 4. 能适应仓库作业环境，具备基础计算机操作能力 5. 无违法犯罪记录，身体健康，能提供健康证明

岗位职责： 1. 负责药品、医疗器械等医药产品的到货验收与质量检验工作 2. 依据GSP及国家相关法规标准，开展外观、包装、标签、批号、有效期等合规性检查 3. 规范填写验收记录，及时反馈异常情况并协助处理不合格品 4. 配合完成质量档案整理、检验数据录入及日常台账管理 5. 参与质量体系内审及供应商质量评估支持工作 任职要求： 1. 学历最低大专/药学/中药学优先等相关专业优先 2. 有医药验收、质检或仓储质量管理经验者优先 3. 熟悉《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及GSP基本要求 4. 工作细致严谨，具备较强责任心和质量意识 5. 具备良好沟通能力与团队协作精神

招聘质管部负责人1名。要求具有药学相关专业学历和执业药师资格，有相关岗位工作经验者优先，熟悉药品管理相关法律法规，工作认真负责。薪资面议。福利包括五险、公司提供午餐，每周实行单休、双休轮换方式。

工作职责： 1. 负责产品所用原辅料、包装材料、中间体及成品的理化与仪器分析检测，熟练使用HPLC、GC、IR、UV等常规实验设备； 2. 承担常规产品及新产品相关分析方法验证、工艺验证、清洁验证以及储存期确认等工作； 3. 负责对照品的稳定性研究和有效期验证，确保对照品质量处于受控状态； 4. 落实实验室仪器与设备的日常保养与维护； 5. 依据GMP规范及质量管理体系要求，开展质量文件的编写、更新、管控及培训执行工作。 任职要求： 性别：具备丰富经验者条件可适度放宽。 学历：本科及以上（表现优异者可放宽至大专） 专业：药学、药物分析、化学或相关专业，需具备扎实的实操能力； 经验要求：在化工、原料药、制剂等行业从事化验工作满2年及以上； 理论知识： 熟悉各国药典凡例与通则的技术规定及实施要求，掌握GMP及相关法规中关于实验室数据完整性的条款内容。 了解对照品标定的关键操作环节，精通分析方法验证的各项流程、项目设置及结果判定标准。 能力要求： 能熟练操作HPLC、GC等常用分析仪器，独立完成样品接收、前处理、检测及报告出具等全过程工作。 具备较强的异常问题分析能力，可准确判断检测偏差或设备故障原因，并提出切实可行的解决措施。

更换2个油缸内油封 有准修经验即可 技术方面有厂家远程技术指导 需在附近的人员

岗位职责： 1. 具备药物化学或有机合成领域的专业背景，具有较为完整的项目实践经验； 2. 熟悉各类有机化学反应及其作用机理，能独立检索科技文献，规划化合物合成路径； 3. 掌握药物分子设计的基本原理，可进行新结构设计，并结合生物活性数据开展构效关系研究与结构优化； 4. 熟知项目涉及的药理及药代动力学知识，能够解读并分析相关生物评价和DMPK测试结果； 5. 具备良好的沟通技巧和协作意识，能有效对接生物学、药代等团队，并参与对外部CRO工作的协调管理； 6. 协助推进部门内项目进度管控，参与实验室安全管理体系建设及标准操作流程的制定； 7. 负责撰写合成实验记录、研究总结报告、项目文档以及专利中涉及合成内容的部分； 8. 参与对初级研发人员的技术指导与日常管理； 9. 配合完成公司安排的其他相关任务及上级交办的工作事项。 任职资格： 1. 药物化学、有机合成等相关专业博士毕业，已取得博士学位或即将如期获得学位； 2. 具有坚实的有机合成理论基础，熟练掌握实验操作技能，具备独立开展科研工作的能力； 3. 在创新药研究院院长的带领下，能够迅速学习并应用药物化学领域的新知识、新技术，满足项目发展需求； 4. 具有较强的责任心，勤奋踏实、作风严谨、积极主动，具备良好的团队合作精神、沟通协调能力和高效的执行力； 5. 有成功推进至临床前候选化合物（PCC）阶段项目经验者优先；毕业时间一般不超过3年，年龄≤35周岁，能全职进站，接受高校与基地双导师联合培养模式。

1、2026年药学类相关专业 2、担任过班长或中共党员优先

岗位职责: 1）主导新药的药物图谱分析与结构解析，开展药物理化性质表征工作； 2）牵头新药及复杂制剂分析方法的开发与技术研究； 3）指导并解决分析研发过程中出现的关键技术难题； 4）具备对新药及复杂制剂原研产品进行处方解析的经验，能够高效完成原研处方的反向解析。 任职要求: 1）药学、分析化学、化学、材料学或相关专业博士学位； 2）具有8年以上处方前研究工作经验，其中在欧美制药企业从事处方前研究不少于5年，并主导完成多个项目的处方前研究工作； 3）精通处方前研究的流程与核心内容，熟练掌握PXRD、TGA、DSC、MIR、NIR、PSD等固体表征技术，具备独立解析各类图谱的能力； 4）熟悉药物研发全流程及相关注册法规、技术指导原则； 5）具备优秀的沟通协调能力及团队协作精神。

职位名称：制剂研究员 / 高级制剂研究员 所属部门：研发中心 / 制剂部 工作地点：海口 招聘人数：若干 薪资范围：8k - 20k 岗位职责 处方工艺开发：开展化学药制剂的处方筛选、工艺优化与最终确定工作，依据QbD（质量源于设计）原则进行实验设计（DoE）并完成相应数据解析。 项目申报与资料撰写：根据NMPA、FDA或ICH等监管要求，编写CTD格式注册文件中的制剂相关内容，同时负责原始记录及实验报告的整理与归档。 技术转移与放大：主导实验室小试成果向中试及工业化生产的转化，解决工艺放大过程中的关键技术问题，保障产品顺利通过工艺验证。 设备与实验室管理：熟练使用并维护制剂研发常用仪器设备（如流化床、压片机、胶囊填充机等），确保实验环境安全合规运行。 法规遵循：严格执行GMP规范、药品注册管理相关规定及知识产权保护制度。 任职要求 学历与专业：药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士学历，具备2年以上相关工作经验。 工作经验： 熟悉制剂研发全过程，具有仿制药一致性评价项目经验者优先考虑。 有缓控释制剂开发背景者优先考虑。 参与过海外注册项目（如美国505(b)(2)、欧洲EDMF）者优先考虑。 技能要求： 熟练操作Office办公软件及常用统计分析工具。 具备较强的英文文献检索与阅读理解能力。 了解常见制剂设备的工作原理并掌握其操作方法。 综合素质：具备良好的沟通协作能力、团队意识、抗压能力以及严谨务实的科研作风。

1、2024年应届毕业生 2、药学类相关专业背景 3、担任过班长或中共党员优先考虑

岗位职责: 1）主导复杂注射制剂的分析研发工作，涵盖分析方法的开发与验证、结构确证、杂质谱研究，构建完善的复杂制剂分析技术体系； 2）掌握复杂注射剂相关的国内外法规要求，牵头开展复杂注射剂的质量研究工作； 3）指导突破复杂注射剂分析中的关键技术瓶颈，统筹分析研发及注册申报的技术支持。 任职要求: 1）药学、分析、化学、生物学或相关专业博士学位； 2）具备8年以上复杂注射剂分析研发经验，主持完成多个项目并实现成功推进； 3）具有欧美制药企业新剂型分析研究背景，具备相关药品在欧美注册的成功经历； 4）在新剂型药物的分析检测与结构表征方面具备扎实的理论功底和丰富的实践经验，能够有效指导技术攻关与研发决策，支持国际注册； 5）具备良好的沟通协调能力及团队协作精神。

1. 在项目负责人的指导下开展制剂处方的工艺设计及实验工作 2. 药学相关专业硕士在读或应届毕业生

岗位职责: 1、方法开发与验证：依据项目需要，开展药物分析方法的开发及验证工作，包括HPLC、GC、LC-MS/MS等技术；编制方法开发报告、验证方案及相关文件； 2、样品分析：依照标准操作规程和药典规定，执行原料药、制剂、中间体等样品的常规检测与稳定性考察；如实记录实验过程与数据，及时应对并处理异常结果； 3、数据分析与报告：对检测数据进行整理与统计分析，撰写规范的分析报告；参与实验结果评估，提供专业技术支持； 4、仪器维护：承担分析仪器的日常维护与保养任务，保障设备稳定运行； 5、其他：协助实验室日常管理，如试剂耗材采购、设备巡检等工作；完成领导安排的其他相关事务。 任职要求: 1、药物分析、分析化学、药学或相关专业背景； 2、无影响制药行业从业的健康限制； 3、掌握常用药物分析仪器（如HPLC、GC、LC-MS/MS）的工作原理与操作技能，了解分析方法开发与验证的基本流程，具备扎实的实验操作水平和数据处理能力； 4、品行端正，责任心强，学习主动，具备良好的团队协作意识与创新思维。

【岗位职责】 1、针对初步筛选项目，从原料药、制剂工艺、质量控制及稳定性等方面开展深入技术调研，准确预判研发过程中可能遇到的技术难点。 2、评估项目与公司现有生产设备及工艺技术的适配性，提前发现中试放大和商业化生产环节潜在风险。 3、负责拟立项产品的专利情报收集与自由实施分析（FTO），评估原研药专利壁垒及侵权可能性；结合改进方向（如晶型、盐型、新剂型或新适应症）挖掘创新机会，制定立项阶段的专利布局与知识产权保护方案。 4、设计并实施立项前的小试/中试预备方案，通过初步实验获取关键数据，验证技术路径的可行性，为后续开发提供支持依据。 5、撰写涵盖技术路线、潜在风险、成本估算及专利状况的《立项前技术可行性评估报告》，辅助管理层进行决策判断。 6、联合制剂、分析、注册等相关部门组织技术研讨，推动前端技术评估标准在实际工作中有效贯彻执行 【任职条件】 1、药学、药剂学、制药工程等相关专业背景，硕士及以上学历（博士优先考虑）。 2、具有3年以上药品研发工作经验，必须具备改良型新药、复杂制剂（如缓控释、脂质体等）或高端仿制药的立项与研发实操经历。 3、熟悉工艺验证、中试放大及技术转移全过程，具备基本的工业化生产思维。 4、了解国内外药品监管机构（如NMPA、FDA）相关法规要求，熟练使用主流信息数据库，具备出色的信息检索、整合与数据分析能力。 5、逻辑思维严密，能够独立完成高质量技术评估报告撰写；具备较强的创新意识和技术洞察力