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工作职责:
1. 负责产品所用原辅料、包装材料、中间体及成品的理化与仪器分析检测,熟练使用HPLC、GC、IR、UV等常规实验室设备;
2. 承担常规产品及新产品相关分析方法验证、工艺验证、清洁验证和储存期验证的实施与数据整理;
3. 开展对照品的稳定性研究及有效期验证,保障对照品的质量稳定与可控性;
4. 落实实验室仪器与设备的日常保养与维护,确保其正常运行;
5. 依据GMP规范及质量管理体系要求,完成相关质量文件的编写、修订、受控管理及培训落实工作。

任职要求:
性别:如有丰富工作经验可酌情考虑。
学历:本科
专业:药学、药物分析、化学等相关专业,需具备扎实的实验操作能力;
经验要求:在化工、原料药、制剂等行业从事化验工作满2年以上;
理论知识:
熟悉各国药典凡例与通则的技术规定及实施要求,掌握GMP及实验室数据完整性相关法规内容;
了解对照品标定的关键操作环节,精通分析方法验证的各项流程、项目设置与结果判定标准;
能力要求:
能够熟练操作HPLC、GC等常用分析仪器,独立完成样品接收、前处理、检测分析及报告出具等全过程工作;
具备较强的异常问题分析能力,可判断检测数据偏差或仪器故障原因,并提出有效的改进措施。
2026-08-26 14:06
IP属地:山西运城

职位福利

本科1-3年理化检测
企业发布信息图
亚宝药业集团股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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