海口·秀英区
职位详情
职位名称：制剂研究员 / 高级制剂研究员
所属部门：研发中心 / 制剂部
工作地点：海口
招聘人数：若干
薪资范围：8k - 20k
岗位职责
处方工艺开发：开展化学药制剂的处方筛选、工艺优化与最终确定工作，依据QbD（质量源于设计）原则进行实验设计（DoE）并完成相应数据解析。
项目申报与资料撰写：根据NMPA、FDA或ICH等监管要求，编写CTD格式注册文件中的制剂相关内容，同时负责原始记录及实验报告的整理与归档。
技术转移与放大：主导实验室小试成果向中试及工业化生产的转化，解决工艺放大过程中的关键技术问题，保障产品顺利通过工艺验证。
设备与实验室管理：熟练使用并维护制剂研发常用仪器设备（如流化床、压片机、胶囊填充机等），确保实验环境安全合规运行。
法规遵循：严格执行GMP规范、药品注册管理相关规定及知识产权保护制度。
任职要求
学历与专业：药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士学历，具备2年以上相关工作经验。
工作经验：
熟悉制剂研发全过程，具有仿制药一致性评价项目经验者优先考虑。
有缓控释制剂开发背景者优先考虑。
参与过海外注册项目（如美国505(b)(2)、欧洲EDMF）者优先考虑。
技能要求：
熟练操作Office办公软件及常用统计分析工具。
具备较强的英文文献检索与阅读理解能力。
了解常见制剂设备的工作原理并掌握其操作方法。
综合素质：具备良好的沟通协作能力、团队意识、抗压能力以及严谨务实的科研作风。
所属部门：研发中心 / 制剂部
工作地点：海口
招聘人数：若干
薪资范围：8k - 20k
岗位职责
处方工艺开发：开展化学药制剂的处方筛选、工艺优化与最终确定工作，依据QbD（质量源于设计）原则进行实验设计（DoE）并完成相应数据解析。
项目申报与资料撰写：根据NMPA、FDA或ICH等监管要求，编写CTD格式注册文件中的制剂相关内容，同时负责原始记录及实验报告的整理与归档。
技术转移与放大：主导实验室小试成果向中试及工业化生产的转化，解决工艺放大过程中的关键技术问题，保障产品顺利通过工艺验证。
设备与实验室管理：熟练使用并维护制剂研发常用仪器设备（如流化床、压片机、胶囊填充机等），确保实验环境安全合规运行。
法规遵循：严格执行GMP规范、药品注册管理相关规定及知识产权保护制度。
任职要求
学历与专业：药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士学历，具备2年以上相关工作经验。
工作经验：
熟悉制剂研发全过程，具有仿制药一致性评价项目经验者优先考虑。
有缓控释制剂开发背景者优先考虑。
参与过海外注册项目（如美国505(b)(2)、欧洲EDMF）者优先考虑。
技能要求：
熟练操作Office办公软件及常用统计分析工具。
具备较强的英文文献检索与阅读理解能力。
了解常见制剂设备的工作原理并掌握其操作方法。
综合素质：具备良好的沟通协作能力、团队意识、抗压能力以及严谨务实的科研作风。
2026-07-21 14:39
IP属地：海南海口
职位福利
硕士1-3年固体制剂口服制剂缓控释制剂速释制剂化学药仿制药新药
万特制药（海南）有限公司
未融资
工作地址
鱼泡安全保障
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