海口·秀英区
职位详情
一、岗位职责
1. 承担药物研发阶段的分析方法开发与验证工作，负责原料药、制剂及中间体的质量控制方法建立，熟练运用HPLC、GC、UV、IR、ICP-MS等分析手段并进行技术优化。
2. 开展研发样品的定性与定量分析检测，准确记录实验过程数据，编写完整的实验报告、原始记录及方法学验证文件，确保数据真实、合规且可追溯。
3. 参与药品质量研究相关工作，协助拟定质量标准初稿，参与稳定性试验的设计与执行，为注册申报提供关键分析支持。
4. 负责实验室分析仪器的日常维护与校准，定期开展性能确认，及时排查仪器异常与技术问题，保障检测工作的连续性与可靠性。
5. 严格遵守GMP、GLP等行业规范及企业质量管理体系要求，参与实验室合规管理，确保操作流程、数据记录和报告编制符合法规标准。
6. 积极参与研发团队的技术讨论与协作，传递分析技术经验，助力研发流程优化，支撑新药开发及现有产品工艺升级。
7. 跟踪分析技术前沿动态，引进先进的分析手段与方法，持续提升团队整体检测与研发能力。
二、任职要求
1. 教育背景：化学、分析化学、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑。
2. 工作经验：
◦ 本科需具备2年以上药物研发分析领域工作经验，硕士需具备1年以上相关经历；
◦ 具备原料药或制剂分析经验者优先，熟悉新药注册申报流程，了解NMPA/ICH指导原则者优先。
3. 专业技能：
◦ 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出仪等常规分析设备，掌握其维护与数据处理技能，具备独立开发和验证分析方法的能力；
◦ 深入理解药物质量研究原理与实验设计，能独立完成有关物质、含量测定、稳定性试验等核心检测任务；
◦ 具备扎实的数据分析处理能力，熟练使用Office办公软件及专业工具（如Origin、Empower等）。
4. 素质要求：
◦ 具有严谨的科研态度、强烈的责任意识与执行力，关注细节，保障实验数据的精确性与完整性；
◦ 具备较强的解决问题能力、沟通协调能力及团队协作精神，能够高效推进研发任务；
◦ 熟悉GMP、GLP等相关法规与行业标准，具备良好的合规意识。
1. 承担药物研发阶段的分析方法开发与验证工作，负责原料药、制剂及中间体的质量控制方法建立，熟练运用HPLC、GC、UV、IR、ICP-MS等分析手段并进行技术优化。
2. 开展研发样品的定性与定量分析检测，准确记录实验过程数据，编写完整的实验报告、原始记录及方法学验证文件，确保数据真实、合规且可追溯。
3. 参与药品质量研究相关工作，协助拟定质量标准初稿，参与稳定性试验的设计与执行，为注册申报提供关键分析支持。
4. 负责实验室分析仪器的日常维护与校准，定期开展性能确认，及时排查仪器异常与技术问题，保障检测工作的连续性与可靠性。
5. 严格遵守GMP、GLP等行业规范及企业质量管理体系要求，参与实验室合规管理，确保操作流程、数据记录和报告编制符合法规标准。
6. 积极参与研发团队的技术讨论与协作，传递分析技术经验，助力研发流程优化，支撑新药开发及现有产品工艺升级。
7. 跟踪分析技术前沿动态，引进先进的分析手段与方法，持续提升团队整体检测与研发能力。
二、任职要求
1. 教育背景：化学、分析化学、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑。
2. 工作经验：
◦ 本科需具备2年以上药物研发分析领域工作经验，硕士需具备1年以上相关经历；
◦ 具备原料药或制剂分析经验者优先，熟悉新药注册申报流程，了解NMPA/ICH指导原则者优先。
3. 专业技能：
◦ 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出仪等常规分析设备，掌握其维护与数据处理技能，具备独立开发和验证分析方法的能力；
◦ 深入理解药物质量研究原理与实验设计，能独立完成有关物质、含量测定、稳定性试验等核心检测任务；
◦ 具备扎实的数据分析处理能力，熟练使用Office办公软件及专业工具（如Origin、Empower等）。
4. 素质要求：
◦ 具有严谨的科研态度、强烈的责任意识与执行力，关注细节，保障实验数据的精确性与完整性；
◦ 具备较强的解决问题能力、沟通协调能力及团队协作精神，能够高效推进研发任务；
◦ 熟悉GMP、GLP等相关法规与行业标准，具备良好的合规意识。
2026-02-24 17:44
IP属地：海南海口
职位福利
硕士及以上1-3年药品质量分析化学药仿制药固体制剂液体制剂气相色谱仪高效液相色谱仪紫外分光分度计
万特制药(海南)有限公司
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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