海口·秀英区
职位详情
1. 主导全球药物研发战略的制定与实施，紧密围绕公司发展目标，规划创新药、高端仿制药及改良型新药的研发布局，明确重点治疗领域与技术路径，构建具有持续竞争力的研发产品线。
2. 全面管理药物研发全生命周期，涵盖靶点发现与验证、先导化合物优化、临床前研究（药理、毒理、药代动力学）、制剂开发、CMC研究以及临床试验方案设计与执行，确保各阶段研发进度与质量可控。
3. 领导跨学科研发团队（包括药物化学、生物学、制剂、分析、临床前及临床研发等方向），清晰划分职责分工，推动关键技术突破，解决研发过程中的核心难题，保障项目按计划节点高效推进。
4. 负责全球研发项目的合规性管理，严格执行NMPA、FDA、EMA及ICH等国内外药品研发法规，确保研发数据的真实性、完整性与合规性，全面符合GLP、GCP等相关规范要求。
5. 主持研发项目关键阶段决策，涵盖立项评估、IND申报、临床研究推进、NDA提交等重要环节，统筹研发风险控制、预算管理和资源分配，提升项目成功率与研发投资回报率。
6. 密切关注全球医药行业前沿技术进展、新兴靶点及竞争格局变化，评估外部技术引进、联合开发与项目并购机会，拓展多元化研发合作网络，增强企业技术创新能力。
7. 构建国际化研发人才体系，培育骨干科研力量，持续优化研发管理机制与工作流程，提升团队整体执行力与创新能力，推动全球研发体系的标准化与高效运作。
8. 统筹制定全球注册研发协同策略，协同注册部门推进主要市场药品申报工作，保持与各国监管机构的专业对接，助力研发项目顺利通过审评审批流程。
2. 全面管理药物研发全生命周期，涵盖靶点发现与验证、先导化合物优化、临床前研究（药理、毒理、药代动力学）、制剂开发、CMC研究以及临床试验方案设计与执行，确保各阶段研发进度与质量可控。
3. 领导跨学科研发团队（包括药物化学、生物学、制剂、分析、临床前及临床研发等方向），清晰划分职责分工，推动关键技术突破，解决研发过程中的核心难题，保障项目按计划节点高效推进。
4. 负责全球研发项目的合规性管理，严格执行NMPA、FDA、EMA及ICH等国内外药品研发法规，确保研发数据的真实性、完整性与合规性，全面符合GLP、GCP等相关规范要求。
5. 主持研发项目关键阶段决策，涵盖立项评估、IND申报、临床研究推进、NDA提交等重要环节，统筹研发风险控制、预算管理和资源分配，提升项目成功率与研发投资回报率。
6. 密切关注全球医药行业前沿技术进展、新兴靶点及竞争格局变化，评估外部技术引进、联合开发与项目并购机会，拓展多元化研发合作网络，增强企业技术创新能力。
7. 构建国际化研发人才体系，培育骨干科研力量，持续优化研发管理机制与工作流程，提升团队整体执行力与创新能力，推动全球研发体系的标准化与高效运作。
8. 统筹制定全球注册研发协同策略，协同注册部门推进主要市场药品申报工作，保持与各国监管机构的专业对接，助力研发项目顺利通过审评审批流程。
2026-06-28 14:57
IP属地：海南海口
职位福利
硕士5-10年药物合成药物分析药代动力化学药研发仿制药研发特药研发新药研发固体制剂研发吸入制剂研发缓控释制剂研发液体制剂研发
万特制药（海南）有限公司
未融资
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