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急招：
一、核心职责
承担小分子化药研发中分析方法的开发、验证及转移工作，覆盖原料药与制剂的有关物质、含量测定、溶出度、稳定性等关键检测项目。
拟定分析方案和检验标准操作规程（SOP），优化检测条件，确保方法科学合理、合规且具备良好可执行性。
参与药品质量研究与稳定性试验的设计及数据分析，完成质量研究总结、方法学验证报告等技术文件的撰写。
负责实验室常用分析设备（如HPLC、GC等）的日常维护与校准，及时解决实验过程中出现的技术问题。
严格遵守GMP、GLP以及国内外药品研发相关法规要求（包括ICH、NMPA、FDA、EMA等），保障研发数据真实、完整、可追溯。
协同合成、制剂、注册等团队推进项目进度，提供必要的分析技术支持。
二、任职要求
（一）教育背景
本科及以上学历，专业为药物分析、分析化学、药学、化学等相关方向。
硕士优先，需具备3年以上小分子化药分析研发经验；本科学历者需具有5年以上同岗位工作经验。
（二）专业技能
掌握药物分析核心技术，能独立操作并维护HPLC、GC、卡尔费休水分仪等仪器，具备常见故障排查能力。
熟悉小分子化药原辅料及制剂的质量研究流程，拥有丰富的有关物质方法学验证经验（涵盖精密度、准确度、线性、范围、检出限、定量限、耐用性等）。
了解影响因素、加速及长期稳定性试验的设计与结果分析，能够撰写符合监管要求的技术报告。
深入理解GMP、GLP、ICH Q2（分析方法验证）、ICH Q3（杂质控制）等法规指导原则，确保研发活动符合规范。
具备一定实验设计与优化能力，可应对复杂分析挑战（如杂质分离困难、基质干扰、灵敏度偏低等问题）。
（三）综合素质
工作认真细致，责任心强，重视实验数据的真实性与完整性，具备规范的实验记录习惯。
具备良好的沟通协调能力和团队合作意识，能高效支持跨部门协作项目。
具备自主学习能力，持续关注药物研发领域新技术、新法规及行业发展趋势。
熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT）及实验室信息管理系统（LIMS）。
英语能力良好，能阅读英文技术资料、法规文件及设备说明书。
（四）加分项
有仿制药一致性评价或创新药IND/NDA申报相关分析经验者优先。
具备仪器校验或实验室质量体系支持经验（如参与内审、外审）者优先。
发表过药物分析类学术论文或拥有相关专利者优先。
一、核心职责
承担小分子化药研发中分析方法的开发、验证及转移工作，覆盖原料药与制剂的有关物质、含量测定、溶出度、稳定性等关键检测项目。
拟定分析方案和检验标准操作规程（SOP），优化检测条件，确保方法科学合理、合规且具备良好可执行性。
参与药品质量研究与稳定性试验的设计及数据分析，完成质量研究总结、方法学验证报告等技术文件的撰写。
负责实验室常用分析设备（如HPLC、GC等）的日常维护与校准，及时解决实验过程中出现的技术问题。
严格遵守GMP、GLP以及国内外药品研发相关法规要求（包括ICH、NMPA、FDA、EMA等），保障研发数据真实、完整、可追溯。
协同合成、制剂、注册等团队推进项目进度，提供必要的分析技术支持。
二、任职要求
（一）教育背景
本科及以上学历，专业为药物分析、分析化学、药学、化学等相关方向。
硕士优先，需具备3年以上小分子化药分析研发经验；本科学历者需具有5年以上同岗位工作经验。
（二）专业技能
掌握药物分析核心技术，能独立操作并维护HPLC、GC、卡尔费休水分仪等仪器，具备常见故障排查能力。
熟悉小分子化药原辅料及制剂的质量研究流程，拥有丰富的有关物质方法学验证经验（涵盖精密度、准确度、线性、范围、检出限、定量限、耐用性等）。
了解影响因素、加速及长期稳定性试验的设计与结果分析，能够撰写符合监管要求的技术报告。
深入理解GMP、GLP、ICH Q2（分析方法验证）、ICH Q3（杂质控制）等法规指导原则，确保研发活动符合规范。
具备一定实验设计与优化能力，可应对复杂分析挑战（如杂质分离困难、基质干扰、灵敏度偏低等问题）。
（三）综合素质
工作认真细致，责任心强，重视实验数据的真实性与完整性，具备规范的实验记录习惯。
具备良好的沟通协调能力和团队合作意识，能高效支持跨部门协作项目。
具备自主学习能力，持续关注药物研发领域新技术、新法规及行业发展趋势。
熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT）及实验室信息管理系统（LIMS）。
英语能力良好，能阅读英文技术资料、法规文件及设备说明书。
（四）加分项
有仿制药一致性评价或创新药IND/NDA申报相关分析经验者优先。
具备仪器校验或实验室质量体系支持经验（如参与内审、外审）者优先。
发表过药物分析类学术论文或拥有相关专利者优先。
2026-08-20 13:33
IP属地：海南海口
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本科5-10年研发分析固体制剂液体制剂口服制剂缓控释制剂速溶制剂化学药仿制药
万特制药（海南）有限公司
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其他生物制药类经验不限硕士药品质量分析化学药新药仿制药固体制剂液体制剂气相色谱仪色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪紫外分光分度计
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先生 · 万特制药(海南)有限公司5日内活跃
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