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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市与导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，组织各部门开展质量管理能力与意识提升的培训； 10、推进各部门协同落实质量管理体系各项要求，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的关键职能（如管理评审、内部审核），按时完成相关工作任务； 12、对接外部机构，处理与质量体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具有良好的职业道德素养，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》执行工作的专业能力和实际问题解决能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与日常运作； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制与整理； 7、确保各类认证证书持续有效（包括定期维护、年度注册、续期登记），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入计划，编制和更新产品技术资料； 9、带头学习并解读质量管理体系相关标准与核心原则，推动各部门质量管理能力提升，组织开展质量意识教育与技能培训； 10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作，定期向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能任务（如管理评审、内部审核），确保工作按时保质完成； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关的法律、法规和规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备企业管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，能够指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调能力和沟通协作能力。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的建设与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、牵头召开医疗产品相关会议，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、主导公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、负责CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制与整理； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编制和更新产品技术资料； 9、带头学习并掌握质量体系相关标准与基本原则，推动各部门质量意识提升及管理能力培训； 10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的关键职能（如管理评审、内部审核），按时完成各项任务； 12、对接外部机构，处理与质量体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备管理者代表相关培训资质。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，能够指导或监督本企业各部门按《医疗器械生产质量管理规范》要求开展工作，具备解决实际问题的能力。 6、具备较强的组织协调与沟通能力。

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岗位职责： 1、负责生产流程及成品的质量检查，以及物料类别的检验工作，并编制相应的检验报告； 2、承担净化车间等生产环境的日常监测，掌握实验室常用检测仪器的操作与基础维护； 3、开展微生物培养中菌种的确认、传代作业，执行培养基适用性测试及检验方法验证； 4、参与公司产品质量控制体系的运行与管理； 5、负责质量管理体系文件的整理，包括各类文档的发放、回收、归档与保管； 6、能够按时完成上级交办的其他相关工作任务。 任职要求： 1、医疗器械、生物医学、医学、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业背景，具备一年以上药品或医疗器械行业质量检验工作经验，熟悉实验室理化及微生物检测操作者优先； 2、熟悉医疗器械相关法规要求，具备一定的法规理解能力； 3、有GMP认证企业或医疗器械生产厂家工作经验者优先考虑。 上班地址：侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 不包食住

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【丹阳注塑机】 每周可借支 长白班/两班倒 ✅【工作内容】：检验、注塑、 修毛边，包装、装配 ✅【工资待遇】 注塑车间：（两班倒）19元/时，吃饭不扣时间，按12小时记薪，早7：30-晚7：30，夜班餐补20元/天 ，折合248元/天，白班管午餐，月综合6500-7000元左右。 装配工：（长白班）19元/小时，早7：30-9点，（按实际出勤小时计算）折合228元/天，免费工作餐2餐，月综合6500-7000元左右，月底前发上月工资。 ✅【招聘要求】17-50岁，要求身体健康。 ‼，厂外住宿5分钟左右，水电均摊，公寓式宿舍，独立卫生间，空调热水器齐全。 ‼‼，请正常办理离职手续。 ☎/ 地址：翼城

岗位职责： 1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控； 2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行； 3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作； 4、负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会的组织； 5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行； 6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写； 7、负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发生变化时的维护； 8、负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料； 9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则，负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训； 10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； 11、负责质量体系管理中的相关职能（入管理评审、内审），完成工作任务； 12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。 2、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。 3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。 5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。 6、具有良好的组织、沟通和协调能力。

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