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一、研发体系资料核查 1、负责集团新产品样机研发阶段相关文件的审核工作； 2、负责新品小批量试产期间各项输出资料完整性审查。 3、负责产品注册申报资料的审核及问题整改闭环跟踪。 二、研发体系资料控制 1、跟进各阶段体系资料审核发现问题的整改与优化； 2、汇总样机及小批量阶段资料审核问题，开展数据统计分析并推动改进。 三、研发体系流程控制 1、协助开展研发体系流程的梳理与持续优化； 2、在流程整理过程中提供必要的技术支持与协作。 四、研发体系宣导培训 1、组织开展各研发中心体系相关工作的培训宣导； 2、完成总部领导交办的其他工作任务。

1．岗位职责 1、协助管理者代表开展质量管理体系文件的编制与更新工作，确保体系文件现行版本的有效性； 2、实施质量管理体系过程的监控与测量，推动纠正预防措施及改进方案的落实，并组织对实施效果的跟踪验证； 3、牵头组织不合格品的评审，监督其处理流程的执行情况； 4、负责公司产品注册及相关许可材料的整理与申报工作； 5、组织开展管理类与技术类培训活动，制定优化培训方案，协助推进各岗位人员的培训实施与能力评估； 6、按规范要求执行来料检验、过程检验及成品最终检验，批准并放行检验记录与报告；负责产品批记录及各类质量记录的汇总与归档管理； 7、制定并优化设备操作规程，监管设备与计量器具的使用状态，保障检验工作的设备需求； 8、协同研发部门完成特殊过程确认及关键工序的验证或确认工作； 9、完成上级领导安排的其他相关工作任务。 2．任职要求 1、具备大专及以上学历。 2、企业管理、质量管理、医药、化学分析或相关专业背景，具有5年以上在制造、电子、医疗器械或相关行业从事质量管理工作经验，具备独立判断和解决质量体系运行及产品实现过程中实际问题的能力。 3、接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关管理要求； 4、熟悉医疗器械领域相关法律法规及标准规范；了解医疗器械生产工艺、检验规程及相关技术标准； 工作时间：8：45-5：30双休法定节假日 福利：年终奖妇女节、端午节等节日福利部门聚餐补贴生日福利团建活动 面试流程：一轮面试，直接与总经理面试沟通薪资

8:30～20:30日结190～240/天，日结18/小时，月结19/小时，2个月组装，焊接，测试，打包18～40岁

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主要职责： 1. 供应商开发与评估 - 负责新供应商的实地考察，审核其工厂设备、生产工艺、质量管理体系（如ISO22000、HACCP、GMP）、检验能力及卫生规范，形成评估报告并提出准入意见。 - 对在合作供应商实施定期年度审查及突击检查，确保其持续满足质量标准，监督落实整改并实现问题闭环管理。 2. 质量标准制定与执行 - 编制和完善原材料、包装材料的质量规范及供应商评审流程，建立系统化的供应商质量评价机制。 - 向供应商清晰传递公司质量要求，确保双方认知统一，并跟踪其实际执行情况。 3. 质量异常处理与持续改善 - 针对来料检验（IQC）发现的不合格品，牵头与供应商对接，要求提交根本原因分析（如8D报告）及纠正预防措施（CAPA），并验证改进效果。 - 协同生产部门分析因原料引发的生产波动，配合质量团队追溯市场投诉中涉及供应商的相关质量问题。 4. 供应商绩效评估与提升 - 搭建供应商质量绩效指标体系（如来料合格率、响应效率、CAPA执行成效等），定期开展质量评分，为采购策略提供依据。 - 发现供应商质量体系中的短板，指导并推动其进行技术升级和流程优化，提升整体质量能力。 5. 跨部门协作与体系整合 - 在新产品开发阶段引入供应商参与，评估原材料选型及供应商技术匹配度，协助解决研发过程中的供应端质量问题。 - 与生产、质量保证、研发等职能部门紧密配合，推动供应商质量管理融入公司整体质量体系，支持内审及管理评审工作。 6. 法规与行业信息跟进 - 持续关注国家及地方食品安全法规、标准（如GB标准）及行业发展趋势，及时向供应商传达最新合规要求，督促其落实执行，规避质量与法律风险。 7. 完成上级安排的其他与供应商管理相关的工作任务 任职要求： 1. 本科及以上学历，食品科学、生物学、化学、质量管理等相关专业。 2. 5年以上食品行业供应商质量管理经验，有乳制品生产工艺及原辅料质量管控背景者优先。 3. 具备供应商质量体系搭建、审核及改进的实际经验，能独立主导供应商质量管理工作。 4. 熟练使用Excel、Minitab等工具进行质量数据统计与分析，支撑决策输出。 5. 具备良好的沟通协调能力，能够高效联动供应商与内部各部门协同解决问题。 6. 工作细致认真，责任心强，具备较强的抗压能力

岗位长期出差驻厂（有出差补贴），但介意出差的伙伴不太适合奥！~ 可选择城市 华东区：可base城市——苏州，扬州，南通； 【岗位职责】 1、负责供应商质量管理：建立和完善供应商质量管理体系，确保供应商的产品质量符合公司标准及行业规范。 2、质量监控与评估：定期对供应商进行质量审核与评估，包括现场审核、样品测试及数据分析，确保供应商的持续改进能力。 3、问题处理与整改：及时响应并解决供应商产品质量问题，跟踪整改进度，确保问题得到有效解决并防止再次发生。 4、质量培训与指导：为供应商提供质量培训和技术支持，帮助其提升质量管理水平和生产工艺，建立长期稳定的合作关系。 5、新供应商开发：参与新供应商的遴选工作，制定评估标准，完成供应商审核流程，确保新供应商的质量体系符合公司要求。 6、持续改进与创新：关注行业动态和新技术趋势，推动供应商在材料、工艺等方面的创新，不断提升产品质量和供应链效率。 7、对我司客供物料和成品实行放行监督，定期收集相关记录并进行审核、汇总。 8、领导可能安排的其他工作。 【任职要求】 1、大专及以上学历，食品科学、化学工程、质量管理或相关专业。 2、3年及以上美妆、日化或相关行业供应商质量管理工作经验，熟悉美妆日化产品包材及原料的质量标准。 3、精通质量管理工具和方法（如FMEA、SPC、8D等），具备优秀的质量分析、判断及问题解决能力。 4、良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与供应商、内部研发团队及生产部门有效沟通，推动问题解决。 5、关注行业动态，保持对新技术、新材料的好奇心和学习热情，不断追求卓越。 6、能适应长期出差及定期的驻厂工作。 【公司介绍】 小阔科技有限公司成立于2015年11月13日，现有员工300多人，总部在深圳，是深圳一家专注于口腔护理全方案解决公司。公司旗下现有品牌：口腔专研品牌“参半”（Canban）”“参半口腔鲨鱼（oralshark）” 目前公司部门架构齐全，各项规章制度完整，人员配置高效。销售渠道也由最初的线上销售转变为线上线下相结合的新型销售模式。 企业竞争力不断加强，发展空间不断拓展，品牌影响力进一步扩大。目标2023年营业额达到30亿元，成为业界领先企业。 公司目前已完成B轮融资，本轮融资由华兴资本旗下华兴新经济基金领投。金鼎资本、基石资本与亚商资本跟投，老股东创新工场与字节跳动本轮继续加注。

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岗位职责： 1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表推进管理评审，汇报体系运行情况并提出改进建议。 3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、支持并指导注册项目完成产品注册相关的体系审查，协同研发、质量、生产等部门完善体系流程，保障体系合规运行。 5、健全并实施上市后产品监控机制（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据统计分析等），按要求向NMPA提交报告，配合管理代表开展产品质量回顾及相关体系活动。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系审核经验者优先； 4、掌握质量管理基础知识与技能，熟悉医疗机器人行业特点。

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