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岗位职责: 1、负责公司质量体系文件、外部引入文件及档案的规范化管理； 2、负责产品相关法律法规的信息搜集、内部转化及培训实施； 3、组织质量体系的日常运行，主导各类证件的认证与维护工作，统筹公司年度内审并协调外部监管审核机构对接，具备审核接待经验，表达清晰、沟通高效，能独立应对第三方审核； 4、熟悉ISO13485或GMP相关要求； 任职要求： 1、具备优秀的沟通协调能力及团队合作意识； 2、熟练掌握质量管理常用工具与方法并能灵活运用； 3、工作认真负责，具备较强的执行力与问题分析解决能力； 4、具有持续优化产品质量的主动性与改进思维； 5、能妥善响应并处理客户提出的各类质量问题。

岗位职责: 1、负责公司质量体系文件、外来文件及档案的规范化管理； 2、负责产品相关法律法规的信息收集、内部转化与培训实施； 3、组织质量体系的日常运行，开展证件认证与维护工作，统筹公司年度内审并对接外部监管审核机构，具备迎审实操经验，沟通表达清晰流畅，善于应对各类外审任务； 4、熟悉ISO13485或GMP相关标准与要求； 任职要求： 1、具备优秀的沟通协调能力及团队合作意识； 2、熟练掌握质量管理常用工具与方法的应用； 3、责任心强，具备良好的问题分析与解决能力； 4、具有持续推动产品质量优化的主动性； 5、能高效响应并处理客户提出的质量相关事项。

岗位信息： 1、负责有源医疗器械ISO13485及GMP质量体系的搭建，具备从零开始建立体系的能力，持有内审员证书； 2、参与产品设计开发各阶段的技术文档编制与评审工作； 3、参与生产现场日常巡检，参与厂房环境、公用设施的监测与管控；参与内部审核、外部审核及飞行检查； 5、参与产品放行前的审核流程，确保产品满足法规监管和技术标准要求； 6、牵头开展不合格品的评估与处理；主导并规范产品留样与取样操作流程； 【任职资格】 1、了解医疗器械企业的运作方式及行业特点； 2、掌握医疗器械质量管理体系及相关法律法规要求； 3、精通ISO13485与GMP规范，并能有效应用于实际工作； 4、具备2年以上有源医疗器械质量管理经验，擅长体系从0到1的建设； 5、累计3年以上质量管理工作经历。

任职资格： 1. 机械、电子工程、自动化等相关专业大专及以上学历； 2. 具备1年以上质量工程或质量管理经验，同时具备1年以上SQE相关工作经验； 3. 熟悉机加、钣金、注塑结构件、PCBA、电子线材等生产工艺，精通机械图纸解读及结构件检验方法； 4. 掌握ISO9001质量管理体系流程，具备现场审核经历，能够推动质量改进工作，具备供应商质量绩效提升的策划与执行能力； 5. 工作踏实认真，具备良好的沟通协调能力、应变能力和问题解决能力； 6. 熟练使用QC七大工具，以及SPC、FMEA、MSA、PPAP、8D等质量分析与统计工具。 岗位职责： 1. 主导新供应商的准入评估工作，包括现场审核，并输出评估报告； 2. 组织开展供应商月度、季度及年度质量绩效评价，沟通反馈改善建议并跟踪落实情况； 3. 跟进供应商来料质量问题的整改闭环，收集零件加工工艺相关信息，推动零部件质量持续优化，提升物料合格率； 4. 推进进料检验标准的制定与优化，规范检验方法，提升检验效率与准确性，并负责检验人员的相关培训； 5. 对进料物料的质量数据进行月度、半年度及年度统计分析，形成分析报告； 6. 处理进料、生产过程及客户端发现的物料品质异常，并全程追踪改善结果； 7. 参与新物料及新供方物料的承认流程，评估其技术与质量层面的可行性； 8. 组织实施对新供应商及年度计划内的供方开展质量保证体系审核和制程审核，编制审核报告，提出改进建议并跟进执行。

任职要求： 1、负责洁净车间日常作业（含医疗产品包装、检验或设备操作等）； 具体岗位将在面试时结合个人经验安排。 2、完成日常生产任务； 3、按要求落实上级主管分配的各项操作指令。 任职要求： 1、具备高中或中专及以上学历，身体健康，责任心强。 2、具备良好的沟通理解能力；工作细致；思维敏捷，积极主动——不符合此项者请勿投递。 工作时间： 8:30-17:30，午休1小时，下午休息0.5小时；18:00起连班至20:30，超出8小时部分均计为加班。 需参与倒班，每2-3周轮换一次，每次连续上班2周；夜班享有50元/晚补贴。 周六固定加班，周日固定休息。 加班工资标准：平日19.5元/小时；周末26元/小时。 薪资结构：底薪4000~4500元+加班费（月均约2000元）+餐补（每餐13元）+五险+商业险。不提供住宿。综合月薪可达6500元以上。 每月5日发放工资，发放至农业银行卡。

岗位职责 1.负责公司原材料、半成品及成品的质量检验工作，严格按照产品图纸、检验规范和技术标准执行检验流程，确保检验结果的准确性和公正性。 2.熟练操作各类检验设备（如卡尺、千分尺、投影仪、三坐标测量仪等），对配件的尺寸、精度、外观、性能等指标进行全面检测，并详细记录检验数据，填写检验报告。 3.及时发现产品质量问题，对不合格品进行标识、隔离，并跟踪处理过程，分析不合格原因，提出改进建议，协助相关部门制定纠正和预防措施。 4.参与质量控制体系的维护与改进工作，协助制定和更新检验标准、作业指导书等质量文件，确保质量管控流程的规范化和标准化。 5.定期对检验设备进行维护、校准和保养，确保设备处于良好的工作状态，满足检验工作需求。 6.配合生产部门、研发部门开展质量相关的试验和验证工作，提供准确的检验数据支持，助力产品质量提升和新产品研发。 7.负责质量检验记录的整理、归档和保管，确保质量追溯的完整性和可查性，配合内部和外部质量审核工作。 任职要求 1.学历与专业：大专及以上学历，机械制造、机电一体化相关专业优先。 2.工作经验：具有3年以上精密机械配件或相关行业QC工作经验者优先； 3.专业技能： ￮熟悉精密零部件的生产工艺和质量要求，掌握常见的质量检验方法和标准。 ￮能够熟练使用卡尺、千分尺、深度尺、高度规、投影仪、三坐标测量仪等检验设备，具备一定的设备维护和校准知识。 ￮了解ISO9001质量管理体系，能够看懂机械图纸、技术文件和检验规范。

base：长泰，距离厦门车程40分钟，岗位包食宿 工作职责： 1、全面负责客户验厂事务，涵盖质量、环境安全、社会责任等审核内容；配合销售团队响应并落实客户需求。 2、参与各类体系认证工作的协调与推进。 3、在主管带领下拟定体系稽核计划，并依计划组织实施稽核任务。 4、跟进客户验厂、认证审核及日常稽核中发现问题的整改与闭环管理。 岗位要求 1、本科及以上学历，具备丰富经验者可放宽至大专； 2、具有3年以上体系相关工作经验，有客户验厂对接经历或可独立开展二方、三方审核者优先考虑； 3、掌握质量、环境、职业健康安全管理体系知识，了解社会责任相关内容； 4、态度积极，学习意愿强，执行能力突出，能适应一定工作压力

工作内容： 1、负责新项目新产品开发阶段的质量策划及验证工作； 2、识别新客户相关需求，编制新客户要求评审报告； 3、参与前期客户图纸与技术文件评审，评估品质标准与公差的合理性；与客户确认外观、尺寸、装配、测试等方面的要求，并建立客户特殊要求清单； 4、评估新产品检验方法、测量基准及检测治具需求；负责测量检治具的设计评估、制作申请、进度跟进、调试及验证/验收；开展TMV测试方法验证或关键尺寸测量方法对标工作； 5、与客户达成外观件检验标准的一致意见，编制《外观标准书》，收集外观限度样板并完成工程样板的签核； 6*、主导PPAP文件的编制（包括PFMEA、Control Plan、SCR等）；完成3Q文件（IQ、OQ、PQ）的制作； 7*、参与尺寸报告的评审（包括FAI、GRR、Cpk、测试报告等）； 8*、掌握ISO 13485、21 CFR Part 820等相关质量管理体系及法规要求； 9*、熟悉医疗器械设计开发流程、变更控制、风险管理（ISO 14971）； 10*、具备完整参与产品从研发立项至注册上市全过程的经验； 11、负责研发部门体系流程的建立与维护。 要求： 1、本科及以上学历，具备3年以上工作经验； 2、主导过体系考核，具有FDA或NMPA现场审核经历累计3次及以上； 3、有在医用介入导管、导丝、支架、球囊类产品的初创企业工作背景； 4、满足第2条或第3条其中一项即可。

岗位职责： 1. 负责对供应商质量管理体系开展审核与评估工作，制定并落实供应商审核计划，确保其满足公司质量管理标准。 2. 主导处理供应商来料出现的质量异常，组织问题分析、根源追溯，并推动纠正与预防措施的制定及效果确认。 3. 搭建并管理供应商质量档案系统，定期实施供应商质量绩效考核，促进供应商质量水平持续提升。 4. 参与新供应商的引入与认证流程，设定准入规范并执行审核验证，协同研发、采购、生产等团队完成新产品开发中的供应商筛选与质量规划。 5. 编制来料检验标准和抽样方案，持续优化检验流程，提升检验效率与准确性；组织开展供应商质量培训，增强其质量意识和技术能力。 6. 关注行业质量标准更新情况，引导供应商同步升级，以匹配公司业务发展需要。 任职要求： 1. 本科及以上学历，材料、机械、电子、质量管理等相关专业背景 2. 具备2年以上制造业SQE或相关领域质量管理工作经历，有新能源行业背景者优先考虑 3. 熟悉IATF16949、ISO9001等质量管理体系要求，具备体系审核实践经验 4. 熟练运用各类质量管理工具，如SPC、MSA、FMEA、8D、QC七大手法等 5. 具备较强的异常问题分析与解决能力，良好的跨部门沟通协调及谈判能力 6. 工作态度认真细致，责任心强，具备良好的团队协作精神 7. 熟练操作常用办公软件，具备一定的英语读写能力