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武汉市东西湖区招砼工/打灰/浇筑、地坪/自流平/固化

岗位职责： 1.负责公司产品研发管理体系文件的起草与维护，推动ISO13485质量体系实施，组织开展内部审核，确保受控文件的有效执行，实施过程监督并提出优化建议； 2.负责产品认证及专利相关技术文档的归集与管理； 3.负责供应商与客户资质的审查工作，并建立档案进行规范存档； 4.负责处理客户反馈的质量问题，跟踪并监督纠正措施的落地执行； 5.协助开展质量体系运行情况的监督检查及整改闭环管理； 6.协助应对行业监管机构及客户对公司进行的现场审查，配合完成许可资质的变更与续办等相关事务； 7.负责技术文件的管控，组织产品实现过程中各类技术资料的编制、评审与归档； 8.配合完成内部审核、外部审核以及管理评审相关支持工作； 9.完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学、化学化工、材料工程、生物等相关专业背景； 2、具备3-5年医疗器械行业体系工程师工作经验，能独立主导内部审核工作； 3、具备独立撰写各层级体系文件的能力； 4、掌握医疗器械相关法律法规，精通ISO13485质量管理体系，有主导接受SGS、TUV、BV等国际权威机构外审的经验； 5、参与过产品前期质量策划及验证工作的组织实施。

岗位职责： 1.负责生产过程及成品的外观、尺寸、性能等质量检验工作，如实填写检验记录 2.依据检验标准和作业指导书进行首检、巡检、终检，及时发现并反馈质量问题 3. 对不合格品进行标识、隔离、统计与初步原因分析，协助推动改善措施落地 4.参与质量异常处理，配合生产、工艺等部门完成问题闭环 5.维护保养检测仪器设备，确保计量器具在有效校准期内 任职要求： 1. 学历不限，具备基本读写算能力及识图能力 2. 有质检员/品检工相关工作经验者优先，无经验可带教培养 3.工作细致认真，责任心强，具备良好的质量意识和执行力 4.能适应车间环境，服从工作安排，具备基础沟通协调能力 5. 遵守安全操作规程，无不良职业记录

薪资待遇 1.包吃提供住，。 2.转正后更享各类奖金，入职越久奖金越高哦！ 3.重磅消息1：基薪直达2265元！ 4.重磅消息2：年资加给：入职满1个月奖励100元！满3个月奖励200元+一次性奖励金300元，满6个月每月300元！满12个月每月400元！ 5.重磅消息3：你穿无尘服，我就发津贴！每月260元等你来拿！ 6.夜班补贴20元/1晚 7.公司按计时，正常班5天制8小时，需两班倒、无尘室车间（穿无尘服）全程中央空调作业。超出部分按加班费计薪 8.【底薪】2265元 9.【平时加班费】19.53/小时 10.【周末加班费】26.03/小时 11.【法定日加班费】39.05/小时 12.综合薪资4300～5300。 13.其它福利：五险一金，篮球场，空调车间。

岗位信息： 1、负责有源医疗器械ISO13485及GMP质量体系的搭建，具备从零开始建立体系的能力，持有内审员证书； 2、参与产品设计开发各阶段的技术文档编制与评审工作； 3、参与生产现场日常巡检，参与厂房环境、公用设施的监测与管控；参与内部审核、外部审核及飞行检查； 5、参与产品放行前的审核流程，确保产品满足法规监管和技术标准要求； 6、牵头开展不合格品的评估与处理；主导并规范产品留样与取样操作流程； 【任职资格】 1、了解医疗器械企业的运作方式及行业特点； 2、掌握医疗器械质量管理体系及相关法律法规要求； 3、精通ISO13485与GMP规范，并能有效应用于实际工作； 4、具备2年以上有源医疗器械质量管理经验，擅长体系从0到1的建设； 5、累计3年以上质量管理工作经历。

岗位职责及要求: 1、负责新产品开发各阶段的品质策划与验证工作； 2、识别新客户需求，编制新客户要求评审报告； 3、参与客户图纸及技术文件的前期评审，评估品质标准与公差的合理性；与客户确认外观、尺寸、装配、测试等具体要求，并建立客户特殊要求清单； 4、评估新产品检测方案、测量基准及检测治具需求；负责测量检治具的设计评估、制作申请、进度跟进、调试及验证/验收工作；开展TMV测试方法验证或关键尺寸测量方法对标； 5、与客户达成外观件检验标准的一致性，编制《外观标准书》，收集外观限度样板并完成工程样板的签核； 6*、主导PPAP资料准备（含PFMEA、Controlplan、SCR等）；编制3Q验证文件（IQ、OQ、PQ）； 7*、评审尺寸相关报告（包括FAI、GRR、Cpk、测试报告等）； 8*、掌握ISO13485、21CFRPart820等相关质量体系及法规要求； 9*、熟悉医疗器械设计开发流程、变更管理及风险管理（ISO14971）； 10*、具备完整参与产品从研发立项至注册上市全过程的经验者优先； 11、负责研发部门体系流程的搭建与持续维护； 12、本科及以上学历，具备良好的英语读写能力

供应商品质工程师 任职资格： 1. 机械、电子工程、自动化等相关专业大专及以上学历； 2. 具备1年以上质量工程或质量管理相关工作经验，有1年及以上SQE岗位经验； 3. 熟悉机加、钣金、注塑结构件、PCBA、电子线材等生产工艺，精通机械图纸及结构件检验方法； 4. 掌握ISO9001/ISO13485质量管理体系流程，具备现场审核经历，具备质量改善推动力及供应商质量绩效提升的策划与执行能力； 5. 工作踏实认真，具备良好的沟通协调能力、应变能力和问题解决能力； 6. 能熟练使用QC七大工具，以及SPC、FMEA、MSA、PPAP、8D等质量分析与统计工具。 岗位职责： 1. 负责新供应商的准入评审，包括现场审核，并输出评估报告； 2. 组织实施对供应商月度、季度及年度的质量绩效评价，沟通改进方案并监督落实； 3. 跟进供应商来料质量问题的整改闭环，收集零件加工工艺等相关反馈信息，推动零部件质量持续优化，提升来料合格率； 4. 推进进料检验标准的制定与优化，规范检验方法，提升检验效率与准确性，并承担相关检验人员的培训工作； 5. 对进料质量数据进行月度、半年度及年度统计分析，形成分析报告； 6. 处理来自进料、制程及客户端的物料异常问题，跟踪问题解决全过程并验证结果； 7. 参与新物料及新供方物料的承认流程，评估其技术可行性与质量稳定性； 8. 组织开展对新供应商及年度计划内的供应商进行质量保证体系与生产制程稽核，输出稽核报告，提出改进建议并追踪改善成效。

岗位职责： 1.负责生产过程及成品的性能等质量检验工作，如实填写检验记录 2.依据检验标准和作业指导书进行首检、巡检、终检，及时发现并反馈质量问题 3. 对不合格品进行标识、隔离、统计与初步原因分析，协助推动改善措施落地 4.参与质量异常处理，配合生产、工艺等部门完成问题闭环 5.维护保养检测仪器设备，确保计量器具在有效校准期内 任职要求： 1. 学历不限，具备基本读写算能力及识图能力 2. 有质检员/品检工相关工作经验者优先，无经验可带教培养 3.工作细致认真，责任心强，具备良好的质量意识和执行力 4.能适应车间环境，服从工作安排，具备基础沟通协调能力 5. 遵守安全操作规程，无不

厦门有没有技术好的师傅会刮环氧自流平的师傅，大概做个三四天。。

1.负责文件系统的日常维护；推动并落实品质管理体系的运行与优化，确保质量体系持续有效并不断改进； 2.配合第二方及第三方审核工作，保障公司品质体系的合规性与有效性； 3.组织实施管理评审及内部审核活动； 4.承担UL与CSA产品认证的申请工作，并应对相关工厂审查； 5.负责实验室运营管理，建立计量校准与溯源机制，确保测量数据准确可靠；为相关部门提供试验测试支持； 6.跟进产品审核工作并跟踪改善措施； 7.跟进过程审核工作并推动问题闭环； 8.完成上级交办的其他任务。 岗位要求： 1.本科及以上学历，具备工科专业背景优先，英语可熟练交流； 2.掌握ISO9001、ISO13485、TS16949标准要求；了解医疗器械领域相关法规规定； 3.熟练操作常用办公软件； 4.具备良好的沟通与协调能力。

1，全日制大专及以上学历 2，能够熟练操作各类电脑办公软件 3，熟悉ISO9001、ISO4001、ISO3834、16949等质量管理体系文件的编写、管理与实施 4，具备制造业钣金领域质量管理经验，工作时间实行六天工作制