岗位职责： 1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规，依据法规要求开展医疗器械产品认证与注册工作； 2.根据CFDA法规及标准，协助编写产品技术要求，协调内外部资源及相关机构，推动完成注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作； 3.依据CE法规及标准，协助确定产品适用的协调标准，组织并联络相关单位及内部部门，推进型式检测、临床评估、CE技术文件编制，并对接第三方公告机构完成审核跟进； 4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系，持续跟踪法规与标准的更新动态； 5.负责与公告机构及欧盟授权代表的日常沟通与协作； 6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及信息输入，确保产品全生命周期各阶段——包括需求、研发、测试、注册、生产、质检、包装及销售——符合法规要求； 7.负责各类认证证书的归档与维护； 8.组织并参与质量管理体系相关文件的建立与维护，确保体系运行合规且适宜； 9.监督和检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况； 10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，专业涵盖临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语，具备三年以上有源医疗器械注册工作经验； 2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作，对ISO13485体系整体架构及落地实施有深入理解者优先； 3.熟知CFDA、CE医疗器械法规及注册流程，曾独立主导有源医疗器械的认证注册并成功取得注册证； 4.具备三类医疗器械注册认证经历者优先考虑； 5.工作态度细致严谨，具备良好的沟通协调能力与团队协作意识，抗压能力强，执行力高，积极主动投入工作。

岗位职责： 负责背光制程的生产运营统筹，及时完成相关数据报表的收集与汇报； 保障daily计划达成率及良率目标实现，符合IE标准人力配置要求； 现场团队管理，涵盖考勤管控、作业规范执行监督及新进人员技能培养； 依据工单结案周期实施在制品WIP控制，确保月度WIP降低目标顺利完成； 落实生产区域安全规范管理，保障作业环境安全合规。 任职要求： 具备8年以上相关工作经验； 能适应无尘室工作环境，服从工作时间安排；******，身体状况良好；

1、在生产、质量、技术、设备、安全等各项工作中发挥核心领导作用，持续提升管理能力与生产效率，全面保障上级下达的各项指标和任务高质量完成； 2、主导并持续推进公司ISO9001、ISO22716、标准化等管理体系的建设与优化； 3、定期组织召开车间安全与质量技术分析会议，系统收集并分析质量数据，制定有效的纠正与预防措施，并依质量管理体系要求实施跟踪与监督；按需协同相关部门，推动设计变更与工艺变更的落地执行； 4、保障生产现场的良好运行与持续改善；降低人员流失率；优化物流及半成品管理；科学调配人力、物料、设备等生产资源；强化过程质量控制；及时发现并纠正不规范操作，快速响应异常状况，确保生产稳定运行，维持高水准的安全生产效能； 5、负责设备的日常维护与管理工作；合理规划生产设备负荷，持续提升设备使用效率； 6、贯彻公司成本管控目标，强化原材料使用管理，推动生产成本稳步下降，同步提升产能与产品品质； 7、熟练掌握7S管理理念及MES管理软件应用。

岗位职责： 1. 负责车间维修团队的日常管理与任务分配，保障各项维修工作有序推进； 2. 监控维修作业质量，制定并落实技术规范，提升服务品质与客户体验； 3. 统筹协调内外部技术支持，及时应对维修过程中的疑难问题； 4. 掌握维修项目进度，科学规划维修排程，持续改进作业流程； 5. 开展员工技能培训，强化团队技术水平与服务责任感。 任职要求： 1. 具备汽车维修类专业基础，拥有扎实的汽修实操经验； 2. 具备优秀的团队组织能力，能有效推动团队完成既定目标； 3. 熟知车辆维修工艺及行业技术要求，具备处理复杂故障的能力； 4. 具备良好的沟通协作能力，可顺畅对接客户与内部部门； 5. 工作认真负责，关注操作细节，能在高强度工作中保持稳定输出。

岗位职责 1、负责生产过程中的资源调度，包括人员、设备、原材料等，合理安排生产班次，优化生产流程，提高生产效率，确保生产任务按时、按质、按量完成 2、实时监控生产进度，及时发现并解决生产过程中的各类问题，如生产延误、设备故障等，确保生产计划的顺利推进。 3、严格遵循医疗器械相关的国家法规、行业标准及公司质量管理体系（如GMP），监督生产全过程的质量控制，确保产品质量符合要求。 4、负责生产团队的组建、培训与管理，制定员工培训计划，包括岗位技能培训、安全培训、质量管理培训等，提升员工的专业素质和操作技能。 5、合理安排员工的工作任务，明确岗位职责和工作目标，建立有效的绩效考核机制，对员工的工作表现进行评估与反馈，激励员工积极工作。 6、定期向生产经理汇报生产工作情况，包括生产进度、质量状况、成本控制、人员管理等方面，提出改进建议和措施。 任职要求 1.学历与专业：大专及以上学历，医疗器械、机械制造、生物医学工程、药学等相关专业。 2.工作经验：具有3年以上医疗器械生产管理经验，其中至少1年以上生产主管或同等管理岗位经验；熟悉医疗器械生产工艺流程，了解不同类型医疗器械（如医用耗材、年产量超万台医疗设备等）的生产特点者优先。 3.专业知识与技能 ◦熟悉国家医疗器械相关法律法规（如《医疗器械监督管理条例》）、行业标准及GMP等质量管理体系要求，能够熟练运用质量管理工具（如PDCA、FMEA等）进行质量控制和改进。 ◦具备较强的生产计划制定与执行能力、现场管理能力及问题解决能力，能够快速应对生产过程中的突发情况。 ◦具备良好的数据分析能力，能够通过对生产数据（如生产效率、产品合格率、成本消耗等）的分析，发现生产过程中的问题并提出改进措施。 ◦具有较强的责任心、敬业精神和抗压能力，能够承受较大的工作压力，适应加班需求。

1、交付管理：依据业务部门发布的主计划，合理配置生产所需条件，确保按时完成交付目标； 2、成本管理：带领制造团队全面执行各项成本管控标准，杜绝资源浪费现象； 3、安全管理：落实一岗双责制度，建立制造部管理人员及职能岗位履职机制，开展隐患排查与整改工作； 4、质量管理：推动产品质量控制措施落地执行，保障产品合格率，避免客户投诉及质量损失； 5、5S管理：明确物料、工具等物品的摆放规范，强化员工5S意识，规范现场行为，实现现场管理标准化； 任职资格: 1、具有丰富的制造管理实践经验； 2、具备较强的成本管控意识：组织制造团队严格执行各项成本标准，防止浪费发生； 3、具备系统的降本增效理念：善于识别现场改善机会并推动实施以实现成本优化； 4、管理能力：拥有团队建设与管理体系搭建经验，具备对下属进行有效指导与培训的能力； 5、工作经验：5年以上生产管理相关经历（生产或PMC方向），熟悉工厂运作流程

上班时间：白班8:00-18:00，夜班18:00-作业结束。 白夜班每月轮换一次，中午安排1个半小时用餐休息时间。 福利待遇：公司设有自营食堂，免费提供每日四餐，住宿全包仅需承担水电费用。 入职即办理南京市五险一金。 薪资结构：底薪+绩效+全勤奖+季度交通补贴+奖金，综合收入7K-11K。 岗位职责： 1. 落实并执行所辖库区的各项管理制度、操作流程及相关规范； 2. 负责库区目视化管理及6S标准实施，统筹各小组人员配置，并开展日常监督与考核； 3. 优化库区布局规划，完善标识系统，落实防火、防盗、防潮及消防安全措施； 4. 统筹订单分配与班次安排，保障产品入库、上架、下架、分拣、复核及出库等环节高效准确； 5. 组织日常动态盘点与月度全面盘点，及时处理异常情况，确保账实相符； 6. 强化效期管控机制，定期向客服或客户发出临近效期提醒； 7. 落实企业培训制度，带领新员工完成岗位学习与实操带教。 任职要求： 1. 大专及以上学历，物流管理类相关专业优先； 2. 具备1年以上供应链管理岗位经验，同时拥有3年以上冷链仓储工作背景； 3. 掌握仓储运营基础知识，熟悉库存管理方式，具备基础团队管理能力； 4. 熟练使用计算机及常用办公软件，具备良好的组织协调和推动力，擅长跨部门协作，表达清晰，抗压能力强； 5. 身体健康，无职业禁忌症，无不良生活习惯。

1、交付管理：依据业务部门发布的主计划，落实生产资源配置，确保交付目标顺利完成； 2、成本管理：推动制造团队全面执行各项成本管控标准，杜绝资源浪费； 3、安全管理：落实一岗双责，建立制造部管理及职能岗位履职机制，开展隐患排查与整改闭环； 4、质量管理：组织实施产品质量控制措施，保障产品合格率，避免客户投诉与质量损失； 5、5S管理：明确物料、工具等定置规范，强化员工5S意识，规范现场行为，实现现场管理标准化； 任职资格: 1、具有扎实的制造管理实践经验； 2、具备较强的成本管控意识：带领制造团队严格执行各类成本标准，防止浪费现象发生； 3、具备系统的降本思维：通过识别现场改善机会推动成本优化； 4、管理能力：拥有团队建设与管理体系搭建经验，具备对下属进行有效指导与培训的能力； 5、工作经验：5年以上生产管理相关经验（生产或PMC方向），熟悉工厂运营流程

岗位职责： 1、编制设备操作规程、维护保养规范等相关管理制度； 2、参与新进设备的验收工作，完成设备编号及状态标识管理； 3、建立健全设备管理台账，确保信息准确完整； 4、制定设备周期性维护保养计划，并组织实施维护与保养作业； 5、建立并维护设备档案及履历卡，记录设备运行与维保情况； 6、负责纯化水系统、空调净化系统、压缩空气系统的日常操作； 7、对生产人员开展设备操作与维护保养培训，监督落实日常保养工作并检查日保记录； 8、针对本公司不具备维修能力的设备故障，及时联络厂家进行维修，并完成维修后的确认与验证工作。 任职资格： 1、中技/中专及以上学历； 2、设备、机电或机械类相关专业背景； 3、具有一年以上医疗器械生产企业设备管理与维保工作经验，有纯化水制备及空调净化系统操作经验者优先； 4、接受过设备管理与维修相关培训，持有电工证者优先； 5、掌握设备管理与设备维修相关专业知识； 6、具备一定的组织协调能力和沟通能力，工作态度认真负责； 7、身体健康，踏实肯干，能适应一定强度的工作，具备良好的沟通意识与学习能力。 工作时间：8:30-17:00，双休，节假日按国家规定执行 薪酬福利：提供住宿，入职即缴五险一金，基本工资+补贴+福利，享受项目绩效奖金 面试安排：由部门总经理直接面试并沟通薪资

岗位职责： 1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规，依据法规要求开展医疗器械产品的认证与注册工作； 2.根据CFDA相关法规和标准，协助编写产品技术要求，协调内外部资源，推动完成产品注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作； 3.依据CE相关法规与标准，协助确定产品适用的协调标准，组织并联络相关机构及内部部门，推进型式检测、临床评价、CE技术文件编制，并协调第三方公告机构审核进程； 4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系，持续跟踪法规与标准的更新动态； 5.负责与公告机构及欧盟授权代表的对接与协作； 6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及相关输入工作，确保产品在需求、研发、测试、注册、生产、检验、包装、销售全生命周期中符合法规要求； 7.负责各类认证证书的日常维护与管理； 8.组织并负责质量管理体系相关文件的建立与维护，确保体系运行合规且适宜； 9.监督并检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况； 10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，专业包括临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语，具备三年以上有源医疗器械产品注册工作经验； 2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作模式，对ISO13485体系的整体架构与具体实施有深入理解者优先； 3.熟知CFDA、CE医疗器械行业法规及注册流程，曾独立主导有源医疗器械产品认证注册并成功取得注册证书； 4.具备三类医疗器械注册认证经验者优先考虑； 5.工作作风细致严谨，具备良好的沟通协调能力与组织能力，富有团队协作精神，抗压能力强，执行力高，工作积极主动。

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