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岗位职责： 1、负责统筹调剂检验工作负责调剂设备的模拟联调； 2、负责产品线联调检验，按照工艺、技术标准做好每个项目的检查记录； 3、根据现有问题分析原因，提出预防和改进的意见供参考； 4、负责质量问题信息的统计和分析； 5、领导安排的其他工作内容。 任职要求： 1、大专及以上学历，有钣金、机加等制造业经验优先； 2、能够识别机械图纸及基础检验工具； 3、有良好的沟通协调能力，责任心强； 4、能接受全国出差（依据项目情况）。

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1．负责有源产品有关的检验（原材料检验、过程检验及成品检验）的文件确认、操作确认和结果确认，确保检验方法的有效性、执行过程的符合性、检验结果及时、真实、有效； 2.对检验过程中发现的不合格品，及时按照公司管理制度进行标识、隔离、上报、处理和后续跟踪，确保不合格品不流入下工序； 3.负责在国家医疗器械不良事件监测网上查询上报的我公司产品的不良事件，及时与上报单位进行沟通，了解不良事件的具体发生情况，并将不良事件及时通报给公司有关领导和部门，组织不良事件的分析会议，并根据会议决议落实后续不良事件的处理措施、不良事件报告的上报等工作； 4.每月对有源产品的原材料检验、过程检验、成品检验结果进行数据统计和分析，识别批量发生和有趋势性发生的不合格，及时上报领导及相关部门，分析原因并采取采取纠正、预防措施； 5.负责监视和测量装置的计量检定及标识工作，确保在用检测设备符合规定要求； 6.负责有源产品关键工序、设计更改所需的验证工作，提出或评估验证方案的有效性，并组织实施相关验证，出具验证结果； 7.负责公司产品第三方检验的联系、送检资料准备、样品送检、过程中沟通、样品返回处理等工作，做好整个检验过程的筹划并确保顺利实施； 8.负责按照规定进行公司物料的编码工作,金蝶BOM的新增及更改； 9.负责公司资料室电子文档的管理，确保在用文件的有效性和充分性。 岗位资格要求： 学历要求：电子、机械、仪表等相关专业本科以上学历 工作经验：医疗器械产品质量检验方面有2年以上工作经验 工作技能：熟悉产品质量检验工作，能使用质量管理工具进行数据统计和分析；责任心强、工作细致认真。

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工作职责： 1、负责公司质量管理体系相关文件的编制、更新、审核、发布、分发、回收及归档工作（含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等） 2、管理外部引入文件，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导性文件的最新变化 3、配合质量负责人开展内部审核与管理评审的策划与执行 4、协助推进医疗器械质量管理体系认证工作的实施与维护 5、保持与监管部门的有效对接，确保产品全生命周期符合法定要求 6、评估企业内部质量管理培训需求，策划并开展质量意识及相关体系规范的培训活动 7、承担质量管理体系运行数据的收集、整理与分析工作 岗位条件 教育背景：硕士及以上学历，医药、化学、生物等相关专业 知识技能：掌握医疗器械基本知识，熟悉临床试验全流程，具备一定统计学基础。精通医疗器械注册流程，可独立主导注册资料的整理与申报。熟知医疗器械注册相关政策法规，了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产管理要求 能力要求：具备良好的团队协作、分析判断、组织协调、沟通交流及执行力

岗位职责： 1.组织质量团队开展产品全生命周期的质量管理工作，及时识别并反馈质量问题，推动质量优化措施的实施与闭环； 2.参与新产品设计开发阶段的质量管控，负责新产品质量评估，确保研发流程符合体系规范要求； 3.开展产品质量数据的统计分析，结合国家标准，制定更为严苛的企业内部质量控制标准； 4.基于质量反馈、不良事件及标准更新等信息，设定质量提升目标，定期召开质量专题会议，监督改进项目的执行进展； 5.全面承担产品质量责任，坚持严谨细致的工作作风，在跨部门协作中持续推进产品品质升级。 岗位要求： 1.生物、生物化学、免疫学、生命科学等相关专业背景，本科及以上学历，硕士优先； 2.具备2年以上质量、研发或生产相关工作经验，有免疫领域经验者优先； 3.具备严谨的工作态度和结果导向意识，以持续提升产品质量为职业追求； 4.熟悉GMP、ISO13485、CE等质量管理体系，具备内审或外审经验者优先。

岗位内容： 1.负责供应商库的维护与管理：审核供应商资质，收集整理相关资料并建立档案，持续跟踪其质量表现及绩效评估情况。 2.质量监管与体系运行：策划并执行内审、外审及验证评价等工作，推动质量管理体系的规范化与持续优化； 3.重大问题应对：针对关键质量问题开展调查分析，提出切实可行的改善方案并监督实施。 4.编制供应商质量管控方案 任职要求： 1.具备3年以上机械行业供应商质量管理或体系管理工作经验；机械类专业背景者优先考虑 2.具有良好的问题处理、时间规划及跨部门沟通协调能力； 3.熟知国家有关法规标准，能熟练运用七种QC工具； 4.具备较好的英语读写水平。