岗位职责： 1. 负责临床试验项目方案的起草、优化及相关配套文件的编制，主导实施过程中关键技术问题的处理，确保试验全过程符合国家法规及企业规范。 2. 统筹管理CRO及外部合作单位，把控项目进度与执行质量，定期进行进展汇总与汇报； 3. 处理临床试验期间出现的各类问题，包括不良事件的跟进与应对。 4. 负责临床试验样本的接收、分发与全程管理，并根据需要提供手术现场支持。 5. 管理并归档临床试验相关文档资料，与临床专家、统计专家保持有效沟通，协助完成试验方案设计及临床总结报告编写。 6. 为产品开发提供临床医学技术支持，同时支持注册申报过程中的临床评价工作。 7. 结合上级指示、主要研究者意见及统计团队反馈，及时对试验方案进行更新与完善。 8. 根据伦理委员会审查意见，对研究方案做出相应修改与调整。 9. 在项目执行期间，为研究者、项目经理（监查员）提供专业领域的技术咨询与解答。 任职资格： 1. 临床医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业，具备本科或以上学历。 2. 拥有3-5年医疗器械领域临床试验工作经验，完整参与过临床项目全流程者优先考虑。 3. 熟悉GCP及相关法规要求，掌握临床试验各环节操作流程，具备扎实的实操背景。 4. 工作认真负责，自我驱动力强，能够适应较高强度的工作节奏。 5. 具备良好的时间管理能力，能高效安排并推进各项任务。 6. 沟通协调能力强，善于应变，具备出色的问题解决能力和人际交往素养。 7. 可接受频繁出差安排。

1、交付管理：依据业务部门发布的主计划，落实生产资源配置，确保交付目标顺利完成； 2、成本管理：推动制造团队全面执行各项成本管控标准，杜绝资源浪费； 3、安全管理：落实一岗双责，建立制造部管理及职能岗位履职机制，开展隐患排查与整改闭环； 4、质量管理：组织实施产品质量控制措施，保障产品合格率，避免客户投诉与质量损失； 5、5S管理：明确物料、工具等定置规范，强化员工5S意识，规范现场行为，实现现场管理标准化； 任职资格: 1、具有扎实的制造管理实践经验； 2、具备较强的成本管控意识：带领制造团队严格执行各类成本标准，防止浪费现象发生； 3、具备系统的降本思维：通过识别现场改善机会推动成本优化； 4、管理能力：拥有团队建设与管理体系搭建经验，具备对下属进行有效指导与培训的能力； 5、工作经验：5年以上生产管理相关经验（生产或PMC方向），熟悉工厂运营流程

岗位职责： 1、编制设备操作规程、维护保养规范等相关管理制度； 2、参与新进设备的验收工作，完成设备编号及状态标识管理； 3、建立健全设备管理台账，确保信息准确完整； 4、制定设备周期性维护保养计划，并组织实施维护与保养作业； 5、建立并维护设备档案及履历卡，记录设备运行与维保情况； 6、负责纯化水系统、空调净化系统、压缩空气系统的日常操作； 7、对生产人员开展设备操作与维护保养培训，监督落实日常保养工作并检查日保记录； 8、针对本公司不具备维修能力的设备故障，及时联络厂家进行维修，并完成维修后的确认与验证工作。 任职资格： 1、中技/中专及以上学历； 2、设备、机电或机械类相关专业背景； 3、具有一年以上医疗器械生产企业设备管理与维保工作经验，有纯化水制备及空调净化系统操作经验者优先； 4、接受过设备管理与维修相关培训，持有电工证者优先； 5、掌握设备管理与设备维修相关专业知识； 6、具备一定的组织协调能力和沟通能力，工作态度认真负责； 7、身体健康，踏实肯干，能适应一定强度的工作，具备良好的沟通意识与学习能力。 工作时间：8:30-17:00，双休，节假日按国家规定执行 薪酬福利：提供住宿，入职即缴五险一金，基本工资+补贴+福利，享受项目绩效奖金 面试安排：由部门总经理直接面试并沟通薪资

注塑技术车间主管，熟练维护注塑机，精通调工艺，人员管理，有责任心注塑车间管理5年以上经验（综合工资1.2-1.4万/月），地址：南京市江宁区东山街道章村工业园古庙北路68号英诸特克机电有限公司。

岗位职责： 1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规，依据法规要求开展医疗器械产品的认证与注册工作； 2.根据CFDA相关法规和标准，协助编写产品技术要求，协调内外部资源，推动完成产品注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作； 3.依据CE相关法规与标准，协助确定产品适用的协调标准，组织并联络相关机构及内部部门，推进型式检测、临床评价、CE技术文件编制，并协调第三方公告机构审核进程； 4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系，持续跟踪法规与标准的更新动态； 5.负责与公告机构及欧盟授权代表的对接与协作； 6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及相关输入工作，确保产品在需求、研发、测试、注册、生产、检验、包装、销售全生命周期中符合法规要求； 7.负责各类认证证书的日常维护与管理； 8.组织并负责质量管理体系相关文件的建立与维护，确保体系运行合规且适宜； 9.监督并检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况； 10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，专业包括临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语，具备三年以上有源医疗器械产品注册工作经验； 2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作模式，对ISO13485体系的整体架构与具体实施有深入理解者优先； 3.熟知CFDA、CE医疗器械行业法规及注册流程，曾独立主导有源医疗器械产品认证注册并成功取得注册证书； 4.具备三类医疗器械注册认证经验者优先考虑； 5.工作作风细致严谨，具备良好的沟通协调能力与组织能力，富有团队协作精神，抗压能力强，执行力高，工作积极主动。

1、统筹仓库日常运营：全面负责仓库各项事务及日常工作管理，协调本部门与其他职能部门之间的工作衔接与配合； 2、优化仓储作业流程与制度建设：主导制定并持续完善仓储作业程序和管理制度，提升仓库管理流程的规范性与标准化水平； 3、规划并推进工作目标落实：编制仓库阶段性工作计划，明确月度任务目标，总结分析上月工作成效，带领团队推进并监督员工完成既定目标； 4、安排仓管人员具体任务：合理分配仓管员日常作业内容，确保各项工作高效、精准、有序开展； 5、实施仓库布局规划与区域管理：科学规划仓库空间布局，组织制定各仓区的仓位划分、标识设置，并落实防火、防盗、防潮及物料准确性等现场管理要求； 6、组织库存盘点工作：牵头开展仓库盘点，确保账、卡、物三者数据一致； 7、开展岗位培训与指导：对仓库员工进行业务操作指导及专业知识培训，提升团队整体作业能力； 8、执行人员绩效评估：定期开展仓库人员工作表现考核，推动绩效改进与管理提升； 9、监管异常物料处理：监督不良品及呆滞物料的识别、分类与处置工作； 10、加强现场管理监督：巡查各仓库及收发区域，监督现场管理执行情况，推动目视化管理措施有效落地； 11、把控仓储物流环节：严格执行公司规章制度，负责仓库进出货及存货管理，及时、完整、准确登记库存台账，序时记录，定期编制存货进出存报表； 12、保障库存物资安全：做好在库物资保管工作，确保仓库安全，严禁无关人员及危险物品擅自进入； 13、完成上级交办事项：积极完成领导安排的其他工作任务。 原标题：《仓库主管》

岗位职责： 1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规，依据法规要求开展医疗器械产品认证与注册工作； 2.根据CFDA相关法规及标准，协助编制产品技术要求，协调内外部资源及相关机构，推动完成产品注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作； 3.依据CE相关法规及标准，协助确定产品适用的协调标准，组织并联络相关机构及内部部门，推进产品型式检测、临床评价、CE技术文件准备，并协调第三方公告机构审核及进度跟进； 4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好沟通，持续跟踪法规与标准更新动态； 5.负责与公告机构及欧盟授权代表的对接与协作； 6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、讨论、培训及信息输入，确保产品从需求、研发、测试到注册、生产、检验、包装、销售全生命周期符合法规要求； 7.负责各类认证证书的日常维护与管理； 8.负责组织质量管理体系相关文件的建立与维护，确保体系运行合规且适宜； 9.负责组织对质量管理体系文件及记录执行情况的监督与检查； 10.负责组织并实施质量管理体系内部审核工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，专业包括临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语，具备三年以上有源医疗器械产品注册工作经验； 2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作，对ISO13485体系整体要求及具体执行有深入理解者优先； 3.熟知CFDA、CE医疗器械法规及注册流程，曾独立主导有源医疗器械产品认证注册并成功取得注册证； 4.具备三类医疗器械注册认证经验者优先考虑； 5.工作细致严谨，具备良好的沟通协调能力、团队合作意识，抗压能力强，执行力高，工作积极主动。

南京农业大学滨江校区招聘：招聘楼宇值班员1名 ，现招已退休人员年龄55以内男女均可，要求工作积极、有责任心、具有一定的应变能力。上班时间： 7点到7点，上24小时休48小时 ，2660/月 ，节假日上班三倍工资及节日福利寒暑假等 有意者可联系：刘主管 备注：（周一到周五11:30-14:00这个时间段不要电话）

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上班时间：白班8:00-18:00，夜班18:00-作业结束。 白夜班每月轮换一次，中午安排1个半小时用餐休息时间。 福利待遇：公司设有自营食堂，免费提供每日四餐，住宿全包仅需承担水电费用。 入职即办理南京市五险一金。 薪资结构：底薪+绩效+全勤奖+季度交通补贴+奖金，综合收入7K-11K。 岗位职责： 1. 落实并执行所辖库区的各项管理制度、操作流程及相关规范； 2. 负责库区目视化管理及6S标准实施，统筹各小组人员配置，并开展日常监督与考核； 3. 优化库区布局规划，完善标识系统，落实防火、防盗、防潮及消防安全措施； 4. 统筹订单分配与班次安排，保障产品入库、上架、下架、分拣、复核及出库等环节高效准确； 5. 组织日常动态盘点与月度全面盘点，及时处理异常情况，确保账实相符； 6. 强化效期管控机制，定期向客服或客户发出临近效期提醒； 7. 落实企业培训制度，带领新员工完成岗位学习与实操带教。 任职要求： 1. 大专及以上学历，物流管理类相关专业优先； 2. 具备1年以上供应链管理岗位经验，同时拥有3年以上冷链仓储工作背景； 3. 掌握仓储运营基础知识，熟悉库存管理方式，具备基础团队管理能力； 4. 熟练使用计算机及常用办公软件，具备良好的组织协调和推动力，擅长跨部门协作，表达清晰，抗压能力强； 5. 身体健康，无职业禁忌症，无不良生活习惯。

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岗位职责 1. 制定生产计划：依据销售订单与客户实际需求，科学编制生产计划，有序安排生产流程及各项作业任务。 2. 安排生产人员：结合生产计划与任务负荷，统筹调配生产团队，严格落实计划内容，保障生产进度按时推进。 3. 技术支持：参与并指导生产环节中工艺流程、工序操作、设备使用及材料应用的优化调整，确保产线稳定运行。 4. 质量管控：跟踪生产过程中的质量状况，落实生产环节的品质检验与管理工作，确保产品达到质量规范要求。 5. 现场管理：负责生产车间的安全、环保、卫生等日常管理，保障生产环境与作业条件达标、有序、清洁。 6. 持续优化：关注行业前沿技术与先进管理方式，持续推动生产流程、产品质量及成本控制等方面的改进，提升整体生产效能。 7. 团队建设：组织团队开展生产任务，对员工进行指导、关怀与培训，激发团队创新意识与改进动力。 岗位要求： 1. 高中及以上学历，具备3年以上生产管理相关工作经验。 2. 具备优秀的沟通协调能力与团队管理能力，熟悉生产流程及现场管理实务。 3. 执行力强，责任心高，能够适应一定的工作压力。 4. 熟练操作计算机办公软件及OA等办公自动化系统

岗位要求 1：具备本科及以上学历 2：对晶圆级封装有一定认知或实际经验者优先考虑 3：电子信息工程相关专业背景优先录用 4：欢迎应届毕业生投递，不接收短期实习人员 工作职责 1：主导公司晶圆级封装项目的导入与推进 2：承担产品评估、样品制作、客户技术对接及产品量产转换等相关工作 3：工作地点：南京浦口区林春路8号

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