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岗位职责： 1、负责个例安全性报告的接收、处理、传递与分发，执行一致性核对，并组织临床试验相关的药物警戒培训；确保各项工作符合法规要求、公司标准操作规程（SOP）/工作指引（WI）、临床方案及药物警戒协议规定； 2、为内部人员提供药物安全事务的操作指导与培训，保障不良事件信息的准确记录与及时上报； 3、监督并管理相关外包服务供应商，实施质量监控与绩效评估； 4、参与药物安全数据库的功能优化及监管系统对接，提供业务层面的支持与建议； 5、在上市前/后药物警戒协议的起草与修订过程中，协助完成数据交换可行性分析，推动数据传输流程建设，并主导完成数据迁移任务。 其他职责： 1、具备医学背景或多年行业经验者，承担个例安全报告的医学评价工作； 2、持续改进药物安全流程体系，负责SOP、WI等标准化文件的编制、更新与维护； 3、配合开展内外部药物警戒检查与审计工作，提供所需资料与技术支持。 任职要求： 1、临床医学等相关专业硕士及以上学位，心内科、免疫学、感染性疾病方向者优先考虑； 2、具备较强的文献检索能力与临床病例诊断分析水平； 3、英语沟通能力良好，可流畅进行书面与口头交流； 4、熟悉计算机基本操作，能熟练使用中英文操作系统及各类办公软件。

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