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职位详情
岗位职责:
1. 参与各类设备操作及清洁标准操作规程的编写与复核;
2. 参与设备系统验证相关文件的编制与审核工作;
3. 协助主管完善生产工艺管理体系及流程建设;
4. 参与制定各项目周度或月度生产排程计划;
5. 参与项目审查,识别工艺执行中的潜在问题,提出初步优化建议并提交会议审议;
6. 修订与审核各项目批生产记录,确保操作流程符合实际生产要求,保障流程的可行性、操作性与安全性;
7. 参与关键工序或重点项目流程的制定,并在现场监督实施过程,提供技术指导;
8. 参与或组织开展项目相关的培训活动;
9. 统计与分析项目运行数据,为提升生产效率提供优化方案建议;
10. 参与生产过程中偏差事件的调查与处理工作;
11. 负责本部门培训材料的准备,组织人员落实培训,并对培训成效进行评估;
12. 承担本部门员工绩效考核工作;
13. 执行每周生产管理轮值任务。
任职要求
1. 教育背景:应用化学、化学工程或相关专业本科及以上学历;
2. 具备4年以上原料药或中间体生产工艺管理经验,其中至少1年担任工艺工程师岗位,有CRO或CMO企业原料药或中间体生产管理经历者优先;
3. 掌握常见有机化学反应机理,具备丰富的反应放大过程操作风险识别与管控经验;
4. 具备较强的安全生产意识,良好的工艺过程安全判断能力;
5. 熟悉化工设备运行原理、现场单元操作、化工安全理论及现场应急处置程序;
6. 具有良好的质量管理意识,了解质量法规、基本原则及管控流程,具备较强的过程质量风险辨识能力;
7. 责任心强,具备出色的沟通协调能力及团队管理能力;
8. 具备一定的英语读写听说能力。
1. 参与各类设备操作及清洁标准操作规程的编写与复核;
2. 参与设备系统验证相关文件的编制与审核工作;
3. 协助主管完善生产工艺管理体系及流程建设;
4. 参与制定各项目周度或月度生产排程计划;
5. 参与项目审查,识别工艺执行中的潜在问题,提出初步优化建议并提交会议审议;
6. 修订与审核各项目批生产记录,确保操作流程符合实际生产要求,保障流程的可行性、操作性与安全性;
7. 参与关键工序或重点项目流程的制定,并在现场监督实施过程,提供技术指导;
8. 参与或组织开展项目相关的培训活动;
9. 统计与分析项目运行数据,为提升生产效率提供优化方案建议;
10. 参与生产过程中偏差事件的调查与处理工作;
11. 负责本部门培训材料的准备,组织人员落实培训,并对培训成效进行评估;
12. 承担本部门员工绩效考核工作;
13. 执行每周生产管理轮值任务。
任职要求
1. 教育背景:应用化学、化学工程或相关专业本科及以上学历;
2. 具备4年以上原料药或中间体生产工艺管理经验,其中至少1年担任工艺工程师岗位,有CRO或CMO企业原料药或中间体生产管理经历者优先;
3. 掌握常见有机化学反应机理,具备丰富的反应放大过程操作风险识别与管控经验;
4. 具备较强的安全生产意识,良好的工艺过程安全判断能力;
5. 熟悉化工设备运行原理、现场单元操作、化工安全理论及现场应急处置程序;
6. 具有良好的质量管理意识,了解质量法规、基本原则及管控流程,具备较强的过程质量风险辨识能力;
7. 责任心强,具备出色的沟通协调能力及团队管理能力;
8. 具备一定的英语读写听说能力。
2026-11-09 13:59
IP属地:浙江绍兴
职位福利
本科3-5年化学药药品工艺

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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