济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、作为细胞培养科室组长，主导组内生物药相关课题的细胞培养工艺开发工作，负责相关方案、报告及注册申报资料的撰写与审核；
2、担任特定生物药物项目的课题负责人，全面承担生物药CMC各阶段的研发与实施；
3、持续关注行业技术发展趋势，积极参与部门技术平台优化与研发能力提升。
任职要求:
1、学历背景：博士需具备1年及以上细胞培养经验，或硕士需具备3年及以上相关经验，专业为生物、制药等相关领域；
2、专业经验及能力：
熟悉生物药研发全流程，曾主导完成至少一个生物药项目从IND至申报或BLA申报全过程；
能够独立规划细胞培养工艺开发研究方案，开展文献调研，组织推进项目执行，并完成申报材料编写；
掌握生物制品研发相关法规要求及药学专业知识，了解非临床与临床研究的基本内容；
3、英语水平：具备良好的英语交流与书面表达能力；
4、综合素质：
具有较强的分析问题与解决问题的能力，能准确理解并应对法规政策变化，具备创新意识和研发思维；
具备优秀的沟通协作能力及团队管理能力。
1、作为细胞培养科室组长，主导组内生物药相关课题的细胞培养工艺开发工作，负责相关方案、报告及注册申报资料的撰写与审核；
2、担任特定生物药物项目的课题负责人，全面承担生物药CMC各阶段的研发与实施；
3、持续关注行业技术发展趋势，积极参与部门技术平台优化与研发能力提升。
任职要求:
1、学历背景：博士需具备1年及以上细胞培养经验，或硕士需具备3年及以上相关经验，专业为生物、制药等相关领域；
2、专业经验及能力：
熟悉生物药研发全流程，曾主导完成至少一个生物药项目从IND至申报或BLA申报全过程；
能够独立规划细胞培养工艺开发研究方案，开展文献调研，组织推进项目执行，并完成申报材料编写；
掌握生物制品研发相关法规要求及药学专业知识，了解非临床与临床研究的基本内容；
3、英语水平：具备良好的英语交流与书面表达能力；
4、综合素质：
具有较强的分析问题与解决问题的能力，能准确理解并应对法规政策变化，具备创新意识和研发思维；
具备优秀的沟通协作能力及团队管理能力。
2026-10-01 12:34
IP属地：山东济南
职位福利
硕士3-5年真核细胞动物细胞原代培养传代培养
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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