济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、作为细胞培养科室组长，主导组内生物药相关课题的细胞培养工艺开发工作，负责方案设计、报告撰写及申报材料的审核；
2、担任具体生物药物项目的负责人，全面承担生物药CMC各阶段的研发与实施；
3、持续关注行业技术发展趋势，积极参与部门技术平台建设与工艺优化升级。
任职要求:
1、学历背景：博士需具备1年及以上（含）细胞培养工作经验，或硕士具有3年及以上（含），生物、制药等相关专业背景；
2、专业经验及能力：
① 熟悉生物药研发全流程，曾主导完成至少一个生物药项目从IND至申报或BLA申报的全过程；
② 能够独立规划细胞培养工艺研究方案，开展文献调研，组织并推进项目执行，完成注册申报资料编写；
③ 掌握生物制品研发相关法规要求及药学专业知识，了解非临床与临床研究的基本内容；
3、英语水平：具备良好的英文沟通与读写能力；
4、综合素质：
① 具备较强的分析问题、解决问题的能力，善于解读法规政策并作出响应，拥有创新意识和研发思维；
② 具有优秀的团队协作意识、组织管理能力和跨部门沟通协调能力。
1、作为细胞培养科室组长，主导组内生物药相关课题的细胞培养工艺开发工作，负责方案设计、报告撰写及申报材料的审核；
2、担任具体生物药物项目的负责人，全面承担生物药CMC各阶段的研发与实施；
3、持续关注行业技术发展趋势，积极参与部门技术平台建设与工艺优化升级。
任职要求:
1、学历背景：博士需具备1年及以上（含）细胞培养工作经验，或硕士具有3年及以上（含），生物、制药等相关专业背景；
2、专业经验及能力：
① 熟悉生物药研发全流程，曾主导完成至少一个生物药项目从IND至申报或BLA申报的全过程；
② 能够独立规划细胞培养工艺研究方案，开展文献调研，组织并推进项目执行，完成注册申报资料编写；
③ 掌握生物制品研发相关法规要求及药学专业知识，了解非临床与临床研究的基本内容；
3、英语水平：具备良好的英文沟通与读写能力；
4、综合素质：
① 具备较强的分析问题、解决问题的能力，善于解读法规政策并作出响应，拥有创新意识和研发思维；
② 具有优秀的团队协作意识、组织管理能力和跨部门沟通协调能力。
2026-06-28 13:45
IP属地：山东济南
职位福利
硕士3-5年真核细胞动物细胞原代培养传代培养
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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