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济南·历城区
职位详情
岗位职责:
负责小分子创新药的规划制定、文献检索、实验实施、质量分析及项目注册等关键分析任务，能够及时解决研发过程中的技术难题，并高效推进跨部门协作与对接；落实研究环节的合规性管理；对团队成员提供专业指导并促进其能力提升
任职要求:
1. 博士学历，药物分析或相关专业背景
2. 具备3年以上小分子创新药分析研发经历，或5年以上仿制药分析经验，掌握文献查阅、实验设计、质量控制及技术文件编写等核心技能；
3. 熟知中国与美国关于IND/NDA阶段CMC研究的相关法规，可独立完成分析方法开发报告、验证方案及总结报告、稳定性研究方案及结论、质量标准制定以及注册申报资料的撰写；
4. 具备良好的沟通协调能力，工作踏实敬业，能够胜任多部门协同配合的工作模式
负责小分子创新药的规划制定、文献检索、实验实施、质量分析及项目注册等关键分析任务，能够及时解决研发过程中的技术难题，并高效推进跨部门协作与对接；落实研究环节的合规性管理；对团队成员提供专业指导并促进其能力提升
任职要求:
1. 博士学历，药物分析或相关专业背景
2. 具备3年以上小分子创新药分析研发经历，或5年以上仿制药分析经验，掌握文献查阅、实验设计、质量控制及技术文件编写等核心技能；
3. 熟知中国与美国关于IND/NDA阶段CMC研究的相关法规，可独立完成分析方法开发报告、验证方案及总结报告、稳定性研究方案及结论、质量标准制定以及注册申报资料的撰写；
4. 具备良好的沟通协调能力，工作踏实敬业，能够胜任多部门协同配合的工作模式
2026-10-31 15:06
IP属地：山东济南
职位福利
博士3-5年药品质量分析化学药新药仿制药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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