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济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、参与新型给药器械（如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等）组合产品中器械部分的设计与开发；
2、参与药械组合产品的设计开发、设计确认及设计验证全流程工作；
3、参与药械组合产品的生产放大过程；
4、参与或主导供应商调研，配合开展供应商管理工作；
5、协助项目团队完成中国及欧美注册申报中涉及药械组合内容的资料撰写与申报支持；
6、开展国内外新型给药器械的技术调研，分析市场竞争产品与技术发展方向，参与制定产品差异化研发策略。
任职要求:
1、学历背景：机械、自动化、生物医学工程等相关专业，硕士学历者优先；
2、专业经验及能力：具备3年以上相关领域工作经验，有可穿戴给药设备开发经历者优先；
曾完整参与至少一个II类及以上给药装置从概念设计至上市（或关键阶段）全过程者优先；
熟练掌握AutoCAD等二维、三维设计工具及其他机械设计软件，熟悉药械组合产品相关标准（如ISO、YBB），了解医疗器械相关法规体系（如ISO、IEC）者优先；
3、英文水平：具备良好的英文阅读与写作能力；
4、综合素质：具备跨部门协同工作的能力及项目管理实践经验。
1、参与新型给药器械（如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等）组合产品中器械部分的设计与开发；
2、参与药械组合产品的设计开发、设计确认及设计验证全流程工作；
3、参与药械组合产品的生产放大过程；
4、参与或主导供应商调研，配合开展供应商管理工作；
5、协助项目团队完成中国及欧美注册申报中涉及药械组合内容的资料撰写与申报支持；
6、开展国内外新型给药器械的技术调研，分析市场竞争产品与技术发展方向，参与制定产品差异化研发策略。
任职要求:
1、学历背景：机械、自动化、生物医学工程等相关专业，硕士学历者优先；
2、专业经验及能力：具备3年以上相关领域工作经验，有可穿戴给药设备开发经历者优先；
曾完整参与至少一个II类及以上给药装置从概念设计至上市（或关键阶段）全过程者优先；
熟练掌握AutoCAD等二维、三维设计工具及其他机械设计软件，熟悉药械组合产品相关标准（如ISO、YBB），了解医疗器械相关法规体系（如ISO、IEC）者优先；
3、英文水平：具备良好的英文阅读与写作能力；
4、综合素质：具备跨部门协同工作的能力及项目管理实践经验。
2026-10-21 14:47
IP属地：山东济南
职位福利
硕士3-5年二类医疗器械
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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