济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、制定项目进度计划，统筹研究策略，攻克研发过程中的关键技术难题；
2、独立开展新药制剂的研发工作，涵盖处方前研究、处方工艺筛选、IND申报、临床样品制备、变更研究、工艺验证、NDA申报及动态核查等环节；
3、负责收集与整理制剂研发相关资料，撰写原始实验记录、研发总结报告及注册申报文件；
4、与非临床、临床等相关部门高效协作，推动研发项目的顺利实施。
任职要求:
1、药学相关专业博士学历，具备5年及以上工作经验；
2、具有制剂研发背景，有口服制剂研发经验者优先，主导并完成过2个以上项目的全流程开发，具备IND或NDA申报经历；
3、在口服固体制剂研发领域经验丰富，尤其擅长解决难溶性药物的生物利用度问题，具备系统的技术思路；
4、熟悉药用辅料特性，具备优秀的处方设计与工艺开发能力，拥有车间放大生产实践经验，能有效应对和解决技术难题；
5、了解药物代谢动力学、生物药剂学等相关知识者优先；
6、研发逻辑清晰，实验记录规范，具备注册资料撰写实际经验；
7、掌握GMP及FDA/EMA/NMPA等国内外法规要求及相关技术指导原则；
8、认同齐鲁文化理念，具备良好的团队协作意识，沟通能力强，抗压性好，学习能力突出。
1、制定项目进度计划，统筹研究策略，攻克研发过程中的关键技术难题；
2、独立开展新药制剂的研发工作，涵盖处方前研究、处方工艺筛选、IND申报、临床样品制备、变更研究、工艺验证、NDA申报及动态核查等环节；
3、负责收集与整理制剂研发相关资料，撰写原始实验记录、研发总结报告及注册申报文件；
4、与非临床、临床等相关部门高效协作，推动研发项目的顺利实施。
任职要求:
1、药学相关专业博士学历，具备5年及以上工作经验；
2、具有制剂研发背景，有口服制剂研发经验者优先，主导并完成过2个以上项目的全流程开发，具备IND或NDA申报经历；
3、在口服固体制剂研发领域经验丰富，尤其擅长解决难溶性药物的生物利用度问题，具备系统的技术思路；
4、熟悉药用辅料特性，具备优秀的处方设计与工艺开发能力，拥有车间放大生产实践经验，能有效应对和解决技术难题；
5、了解药物代谢动力学、生物药剂学等相关知识者优先；
6、研发逻辑清晰，实验记录规范，具备注册资料撰写实际经验；
7、掌握GMP及FDA/EMA/NMPA等国内外法规要求及相关技术指导原则；
8、认同齐鲁文化理念，具备良好的团队协作意识，沟通能力强，抗压性好，学习能力突出。
2026-06-13 13:11
IP属地：山东济南
职位福利
博士5-10年固体制剂口服制剂缓控释制剂新药速释制剂化学药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
鱼泡安全保障
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