职位详情
岗位职责:
1. 依据试验方案、标准操作规程及GCP规范,开展临床试验的组织、执行、实施及现场监查工作;
2. 参与拟定临床试验协议,制定项目计划、时间安排和研究方案,监控各阶段实施进展,跟踪试验执行过程,落实质量控制措施,及时识别并处理问题,保障试验质量;
3. 负责与各研究中心、申办方、数据管理团队之间的联络与协调,处理与研究实施相关的各类事务;
4. 编制临床试验所需各类文件,协助完成临床试验总结报告的撰写;
5. 维护与研究机构的良好协作关系,确保沟通顺畅、配合高效;
6. 按照ICH-GCP规范及项目具体要求,建立并维护项目文档管理体系;
7. 根据公司实际需求,提供临床试验相关的技术支持与专业协助。
任职要求:
1. 具备一年以上CRA岗位工作经验,熟悉临床试验相关法律法规;
2. 具备良好的沟通与协调能力,性格积极乐观,主动性强,能够承受工作压力,具备独立分析和解决问题的能力;
3. 工作细致耐心,责任心强,拥有持续学习的意愿和端正态度;
4. 富有团队意识,擅长与团队成员协作,责任感突出;
5. 能够适应出差安排,具备较强的抗压能力。
1. 依据试验方案、标准操作规程及GCP规范,开展临床试验的组织、执行、实施及现场监查工作;
2. 参与拟定临床试验协议,制定项目计划、时间安排和研究方案,监控各阶段实施进展,跟踪试验执行过程,落实质量控制措施,及时识别并处理问题,保障试验质量;
3. 负责与各研究中心、申办方、数据管理团队之间的联络与协调,处理与研究实施相关的各类事务;
4. 编制临床试验所需各类文件,协助完成临床试验总结报告的撰写;
5. 维护与研究机构的良好协作关系,确保沟通顺畅、配合高效;
6. 按照ICH-GCP规范及项目具体要求,建立并维护项目文档管理体系;
7. 根据公司实际需求,提供临床试验相关的技术支持与专业协助。
任职要求:
1. 具备一年以上CRA岗位工作经验,熟悉临床试验相关法律法规;
2. 具备良好的沟通与协调能力,性格积极乐观,主动性强,能够承受工作压力,具备独立分析和解决问题的能力;
3. 工作细致耐心,责任心强,拥有持续学习的意愿和端正态度;
4. 富有团队意识,擅长与团队成员协作,责任感突出;
5. 能够适应出差安排,具备较强的抗压能力。
2026-01-07 15:20
IP属地:浙江杭州
职位福利
本科1-3年心血管

浙江苏可安药业有限公司
未融资 · 500-999人


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