杭州·钱塘区
职位详情
具备CRO从业背景及药物研发项目经历，拥有至少两项大型临床试验相关经验
1、主导临床中心的评估与选择，统筹管理外部合作机构（如CRO、SMO、保险、受试者招募及生物分析平台）的资质审核、合作对接与持续监督，负责临床协议的起草、执行跟进及付款流程等事务
2、编制项目财务预算，协同推进I/II/III期或多项多中心临床研究，保障项目在既定成本范围内顺利实施
3、依据GCP规范与内部SOP要求，协调并督导各研究中心完成试验前期准备、启动、筛选、入组、随访、总结及中心关闭等工作环节
4、牵头组织各类项目会议，涵盖研究者会议、启动会、中期评估会及结题总结会等
5、日常协助完善公司项目管理体系，确保各类资料归档与提交满足法规合规性要求
6、跟进第三方供应商所撰写的文档材料，确保其内容符合监管指导原则及试验方案规定
7、依照临床主管制定的监察计划，定期开展现场核查工作，完成检查报告并跟踪整改落实情况，保障项目整体质量可控
8、协助搭建或优化部门质量管理体系、操作流程及相关标准规程（SOP），及时更新项目SOP文件，并根据需要组织实施培训
9、按时完成上级交办的其他临时任务
1、主导临床中心的评估与选择，统筹管理外部合作机构（如CRO、SMO、保险、受试者招募及生物分析平台）的资质审核、合作对接与持续监督，负责临床协议的起草、执行跟进及付款流程等事务
2、编制项目财务预算，协同推进I/II/III期或多项多中心临床研究，保障项目在既定成本范围内顺利实施
3、依据GCP规范与内部SOP要求，协调并督导各研究中心完成试验前期准备、启动、筛选、入组、随访、总结及中心关闭等工作环节
4、牵头组织各类项目会议，涵盖研究者会议、启动会、中期评估会及结题总结会等
5、日常协助完善公司项目管理体系，确保各类资料归档与提交满足法规合规性要求
6、跟进第三方供应商所撰写的文档材料，确保其内容符合监管指导原则及试验方案规定
7、依照临床主管制定的监察计划，定期开展现场核查工作，完成检查报告并跟踪整改落实情况，保障项目整体质量可控
8、协助搭建或优化部门质量管理体系、操作流程及相关标准规程（SOP），及时更新项目SOP文件，并根据需要组织实施培训
9、按时完成上级交办的其他临时任务
2025-12-11 09:50
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年管理经验大临床肿瘤项目原创新药化药项目经验小分子
杭州禹泓医药科技有限公司
A轮 · 20-99人
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