杭州·钱塘区
职位详情
具备医学背景、CRO行业经历及项目实践经历，拥有2个以上临床项目运营管理经验
1、负责研究机构的筛选，开展对合作单位（CRO、SMO、保险、受试者招募及生物检测平台）的供应商评估与持续管理，主导临床合同的起草、流程推进及付款申请等相关事务。
2、编制项目经费预算，协助统筹I/II/III期临床试验或多项多中心研究，保障项目在既定预算内顺利实施。
3、依据GCP与SOP规范，协调并推动研究中心完成临床试验各阶段工作，包括准备、启动、筛选、入组、随访及总结关闭中心等环节。
4、牵头组织各类项目会议，如研究者会议、启动会、中期交流会及结题总结会等；
5、日常协同维护公司项目管理体系，确保各类文件提交满足法律法规及相关监管要求
6、负责监督供应商所提交文件的撰写质量，确保内容符合指导原则与研究方案规定；
7、根据临床主管制定的监查规划，定期执行研究中心现场稽查任务，完成稽查报告并跟踪整改落实情况，保障项目整体质量可控。
8、协助搭建或优化部门质量管理体系、操作流程及相关标准作业程序（SOP）；及时更新项目SOP文件，必要时组织相关培训工作。
9、及时完成上级领导安排的其他临时性工作任务。
1、负责研究机构的筛选，开展对合作单位（CRO、SMO、保险、受试者招募及生物检测平台）的供应商评估与持续管理，主导临床合同的起草、流程推进及付款申请等相关事务。
2、编制项目经费预算，协助统筹I/II/III期临床试验或多项多中心研究，保障项目在既定预算内顺利实施。
3、依据GCP与SOP规范，协调并推动研究中心完成临床试验各阶段工作，包括准备、启动、筛选、入组、随访及总结关闭中心等环节。
4、牵头组织各类项目会议，如研究者会议、启动会、中期交流会及结题总结会等；
5、日常协同维护公司项目管理体系，确保各类文件提交满足法律法规及相关监管要求
6、负责监督供应商所提交文件的撰写质量，确保内容符合指导原则与研究方案规定；
7、根据临床主管制定的监查规划，定期执行研究中心现场稽查任务，完成稽查报告并跟踪整改落实情况，保障项目整体质量可控。
8、协助搭建或优化部门质量管理体系、操作流程及相关标准作业程序（SOP）；及时更新项目SOP文件，必要时组织相关培训工作。
9、及时完成上级领导安排的其他临时性工作任务。
2025-12-13 01:30
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年Ⅱ、Ⅲ期CDE项目全流程
杭州禹泓医药科技有限公司
A轮 · 20-99人
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