杭州·钱塘区
职位详情
具备医学相关背景，拥有CRO行业经验及临床项目实操经历，至少参与过2个以上临床项目的全流程运营管理
1、主导临床试验中心的筛选工作，负责合作机构（包括CRO、SMO、保险机构、受试者招募方及生物检测平台）的评估与引入，并实施后续管理；承担临床合同的起草、流程推进及付款申请等相关事务
2、参与项目预算编制，协助统筹I/II/III期或多项多中心临床试验的执行，保障项目在既定预算内顺利推进
3、依据GCP规范及公司SOP要求，对接并督导研究中心完成试验各阶段工作，涵盖准备、启动、筛选、入组、随访至结题关闭中心等全过程管理
4、牵头组织各类项目会议，如研究者会议、启动会、中期沟通会及总结会等，确保各方信息同步与协作顺畅
5、日常协助完善公司项目管理体系，确保各类资料归档及提交满足法规与监管要求
6、跟进并审核供应商所提交文件，确保其内容符合方案设计及相关技术指导原则
7、根据临床主管制定的监查计划，定期开展现场稽查工作，完成稽查报告撰写，并跟踪问题整改进展，有效控制项目质量风险
8、协助搭建或优化部门质量管理体系，更新标准操作流程（SOP），按时维护项目相关SOP文件，必要时组织内部培训
9、及时完成上级领导安排的其他临时性任务
1、主导临床试验中心的筛选工作，负责合作机构（包括CRO、SMO、保险机构、受试者招募方及生物检测平台）的评估与引入，并实施后续管理；承担临床合同的起草、流程推进及付款申请等相关事务
2、参与项目预算编制，协助统筹I/II/III期或多项多中心临床试验的执行，保障项目在既定预算内顺利推进
3、依据GCP规范及公司SOP要求，对接并督导研究中心完成试验各阶段工作，涵盖准备、启动、筛选、入组、随访至结题关闭中心等全过程管理
4、牵头组织各类项目会议，如研究者会议、启动会、中期沟通会及总结会等，确保各方信息同步与协作顺畅
5、日常协助完善公司项目管理体系，确保各类资料归档及提交满足法规与监管要求
6、跟进并审核供应商所提交文件，确保其内容符合方案设计及相关技术指导原则
7、根据临床主管制定的监查计划，定期开展现场稽查工作，完成稽查报告撰写，并跟踪问题整改进展，有效控制项目质量风险
8、协助搭建或优化部门质量管理体系，更新标准操作流程（SOP），按时维护项目相关SOP文件，必要时组织内部培训
9、及时完成上级领导安排的其他临时性任务
2025-11-19 15:27
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年Ⅱ、Ⅲ期CDE项目全流程
杭州禹泓医药科技有限公司
A轮 · 20-99人
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